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現在有許多藥物用於治療多發性硬化症的症狀。他們中的大多數都很昂貴。Bjarte Rettedal/蓋蒂圖片社
  • 超說明書藥物可能是已批准的多發性硬化症 (MS) 治療方法的有效替代品。
  • 不太可能獲得聯邦批准,但標籤外使用可能仍然是一個可行的選擇。
  • MS 治療的費用普遍較高,而且這種藥物可能更實惠。

當您被診斷出患有多發性硬化症 (MS) 時,有很多想法是可以理解的。

治療費用不應該是其中之一。然而,用於治療 MS 的藥物非常昂貴。

根據瑞典的一項新研究,使用一種名為利妥昔單抗的標籤外藥物治療 MS 可能會降低定價。

研究人員補充說,利妥昔單抗甚至可能比食品和藥物管理局 (FDA) 已經批准的一些 MS 治療更有效。

MS治療基礎

有四種類型的 MS,最常見的是複發緩解型 MS (RRMS)。它的特點是爆發和恢復的交替時期。

博士。加利福尼亞州普羅維登斯聖約翰健康中心太平洋神經科學研究所的神經學家和多發性硬化症專家 Barbara Giesser 告訴 Healthline,“平均而言,大多數未接受疾病改善療法的 RRMS 患者每年可能有 1 到 3 次復發。 。”

“如果不治療,復發可能會持續數週或偶爾數月,”她補充道。

那些延長的反應被認為是臨床復發,您可以檢測到症狀,根據博士說。南希·L。神經病學系主任、多發性硬化症和神經免疫學項目主任、洛杉磯 Cedars-Sinai 神經病學教授 Sicotte 告訴 Healthline。

“我們認為複發只是‘冰山一角’,因為我們從影像學中知道,即使我們沒有發現臨床症狀,這種疾病也是活躍的,”Sicotte 告訴 Healthline。

雖然 RRMS 往往出現在高峰和低谷,但它可以變得漸進。專家認為,復發次數與這種變化有關。

因此,除了治療可能使 RRMS 衰弱的症狀外,預防復發也可能減緩疾病的進展。

利妥昔單抗適用於哪裡?

治療 RRMS 的選擇並不缺乏。

“目前有近兩打疾病改善療法在美國被批准用於治療 RRMS,”Giesser 說。

其中一種藥物是富馬酸二甲酯。

什麼不在 FDA 批准的 RRMS 治療清單上?利妥昔單抗。

研究人員想知道與富馬酸二甲酯相比,利妥昔單抗在預防復發方面的效果如何。他們的研究包括 195 名新診斷出患有 RRMS 的人。這些參與者被隨機分配接受利妥昔單抗或富馬酸二甲酯治療 24 個月。

研究人員說,他們發現利妥昔單抗是更好的治療方法。事實上,接受利妥昔單抗的患者復發風險比接受富馬酸二甲酯的患者低 5 倍。此外,MRI 掃描顯示服用利妥昔單抗的人的 MS 斑塊較少。使用利妥昔單抗時也沒有增加副作用的風險。

研究人員還指出,利妥昔單抗更實惠。

該研究由瑞典研究委員會資助,但一些研究作者報告說與涉及利妥昔單抗的製藥公司存在潛在的利益衝突。

儘管如此,Healthline 採訪的外部專家仍同意該研究的結論。

“現在有很多不同版本的富馬酸二甲酯。它們非常昂貴,而且它是一種非常簡單的化合物,因此它如此昂貴是違反邏輯的,”Sicotte 說。

“在某些情況下,利妥昔單抗是優於 FDA 批准版本的首選治療方法,因為它的使用成本要低得多,”她補充道。

利妥昔單抗最初是為淋巴瘤開發的,後來被用於其他自身免疫性疾病。

“它在 10 年前在 RRMS 中進行了測試,它打破了範式。它有效地減少了復發,這確實為治療 MS 的新型藥物打開了大門,包括 ocrelizumab 和 ofatumumab,”西科特說。

RRMS 治療的未來

如果利妥昔單抗確實比其他一些 RRMS 治療更有效且成本更低,為什麼它沒有獲得 FDA 對 RRMS 的批准?

“進行正式證明利妥昔單抗有效所需的大型研究的成本對製藥公司來說並不划算。利妥昔單抗的生物仿製藥仿製藥現已上市,因此任何人都不太可能尋求 FDA 的批准,”西科特解釋道。

這並不意味著您不能使用利妥昔單抗治療 RRMS。這只是意味著承保範圍會因保險單而異。

還有其他可用選項。

“Ocrelizumab 和 ofatumumab 略有不同,是較新版本的利妥昔單抗。它們屬於一類稱為 B 細胞消耗劑的藥物,並且都具有相似的作用機制,”Giesser 說。

“有些藥物是口服的,有些是注射的,有些是靜脈注射的(IV),它們可能會產生一系列副作用和潛在風險。因此,這確實是 MS 患者和他們的醫生之間的共同決定,”Sicotte 說。

“這些藥物是為了長期服用。您可以通過長期使用它們來累積收益。你想選擇一種你實際上能夠堅持下去的療法,”西科特補充道。

一個決定因素可能是哪種藥物在預防復發方面最有效。

時至今日,這個問題的答案仍不明朗。但是兩項正在進行的試驗——TREAT-MS 和 DELIVER-MS——正在尋求確定治療新診斷的 RRMS 的最佳方法。

關於如何最好地治療 RRMS 仍有很多問題,但專家們確實有一些建議。

“我們在過去 20 年中積累的所有證據都表明,一旦做出診斷就立即接受治療可以在未來獲得最佳結果。我們強烈鼓勵任何認為自己患有 MS 的人尋求評估,”Sicotte 說。

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