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專家們對阿爾茨海默病治療和診斷方面的潛在科學突破充滿希望。MoMo製作/蓋蒂圖片社

在過去的十年中,阿爾茨海默病的進展緩慢,有時令人失望。

科學家們仍在試圖找出阿爾茨海默病在大腦中進展的確切機制。

研究人員也在努力開發一種可以治療它的藥物。到目前為止,他們想出的最好的方法是暫時減緩這種致命疾病進展的藥物。

2021 年夏天,美國食品藥品監督管理局 (FDA) 批准了 Adulhelm 的使用,這是 18 年來首個獲准用於治療阿爾茨海默病的新藥。

然而,儘管諮詢小組的一些成員表示反對,他們認為這種藥物尚未完全證明有效,但還是獲得了批准。

幾週後,FDA 更新了對 Aduhelm 的指導,僅推薦阿爾茨海默病早期患者使用。

本月早些時候,當有報導稱藥物 crenezumab 在 3 期臨床試驗中表現不佳時,更令人失望。

現在,在 FDA 之前至少還有另一種潛在的阿爾茨海默氏症治療方法。

它是 lecanemab,一種旨在減緩阿爾茨海默病進展的單克隆抗體。該藥物於 2021 年 6 月獲得 FDA 的突破性治療指定。它於 2021 年 12 月獲得快速通道指定。

在診斷方面,研究人員本週末公佈了基於 MRI 的腦部掃描的詳細信息,該掃描可能在症狀出現之前診斷出阿爾茨海默氏症。

這些潛在的新進展有多重要,它們是否提供了樂觀的理由?

Healthline 採訪了 Rebecca M。Edelmayer 博士是阿爾茨海默氏症協會科學參與的高級主管,從某種角度來說。

Healthline:在阿爾茨海默病的診斷方面,我們應該尋找哪些即將到來的發展?

Edelmayer:“阿爾茨海默病研究領域對我們在過去十年中阿爾茨海默病診斷方面取得的進展感到興奮,特別是隨著生物流體測試技術的發展,可以檢測阿爾茨海默病的標誌。

我們現在擁有 FDA 批准的腦成像技術,可以可視化標誌性變化,例如與阿爾茨海默氏症相關的β澱粉樣蛋白斑塊和 tau 蛋白纏結的積聚。

然而,迫切需要簡單、廉價、無創且易於獲得的阿爾茨海默病診斷工具,例如血液檢測。

除了改善診斷之外,新的測試技術還可能以多種方式支持阿爾茨海默氏症的藥物開發。例如,通過幫助確定合適的人進行臨床試驗並跟踪正在測試的療法的影響。

目前,開發新的血液檢測技術的研究正在取得令人鼓舞的進展,但我們還不知道這些檢測需要多長時間才能用於更廣泛的臨床應用。下一步是在長期、大規模的研究和不同人群中測試它們,其中一些研究已經在進行。”

Healthline:基於 MRI 的腦部掃描的新研究能夠檢測出阿爾茨海默氏症的跡像有多大希望?

Edelmayer:“這種新的研究方法正在使用機器學習和 MRI 掃描來嘗試識別阿爾茨海默病連續體早期的生物大腦變化。話雖如此,這項研究還處於早期階段,還沒有準備好用作獨立的診斷工具。這是一個模型,需要對來自不同群體的更大的前瞻性數據集進行更多測試。

該模型是使用來自阿爾茨海默病神經影像學倡議 (ADNI) 的樣本開發的,該倡議目前並不能代表患有阿爾茨海默病和其他癡呆症或有患阿爾茨海默病和其他癡呆症風險的人。為了使該模型有效地預測阿爾茨海默氏症和其他癡呆症,它需要推廣到更廣泛的阿爾茨海默氏症人群。

正如作者所指出的,另一個重大限制是診斷模型是為使用特定強度磁場的一種 MRI 機器開發的。隨著當今使用各種 MRI 機器,這項研究的結果並不能推廣到當今用於幫助診斷的所有類型的掃描儀。

綜上所述,這項研究正在解決阿爾茨海默病的一個重要問題:早期發現。隨著 FDA 加速批准首個抗澱粉樣蛋白阿爾茨海默病治療藥物以及更多藥物即將上市,在治療可能最有益的疾病早期診斷出患有阿爾茨海默病的個體至關重要。

“此外,早期發現阿爾茨海默氏症可以讓個人及其家人有更多時間規劃未來、參與臨床試驗和尋求社區資源。”

Healthline:您是否樂觀地認為我們可以在未來十年內為阿爾茨海默氏症提供更好的診斷工具?

埃德邁耶:“當然。無論是檢測大腦中阿爾茨海默病病理的掃描,還是檢測血液中阿爾茨海默病標誌物的液體測試,我們都在以比以往任何時候都更快的速度朝著更準確、更容易診斷阿爾茨海默病的方法邁進​​。

有了這些技術,早期發現並能夠在阿爾茨海默病對大腦造成重大損害之前進行干預治療的可能性將改變個人、家庭和我們的醫療保健系統的遊戲規則。

例如,經過充分測試和驗證的血液測試將能夠解釋和理解阿爾茨海默病在更大、更多樣化和更強大的人群中的進展。”

Healthline:在阿爾茨海默氏症的治療方面,我們應該尋找哪些即將到來的發展?

Edelmayer:“我們正處於阿爾茨海默氏症治療的新階段。阿爾茨海默氏症的藥物管道正在升溫。在 2021 年下半年,針對 β-澱粉樣蛋白的實驗性阿爾茨海默病藥物類別再次引起人們的關注。

其中包括來自禮來 (donanemab)、衛材 (lecanemab) 和羅氏 (gantenerumab) 的藥物,所有這些藥物都在 2021 年獲得了 FDA 的突破性指定。

此外,針對神經炎症、保護腦細胞和減少血管對癡呆的貢獻的各種策略——所有這些都由 Part the Cloud 計劃資助——進入臨床試驗。

我們期待 FDA 在今年秋季採取更多旨在減緩、停止或改變阿爾茨海默病軌蹟的療法。”

健康熱線:最近對藥物 crenezumab 的臨床試驗有多大的挫折?

Edelmayer:“這些頂線結果令人失望。同時,基於強大而多樣化的阿爾茨海默氏症藥物開發管道,我們仍然充滿希望,包括在 3 期研究中的新潛在治療方法,事實上,在臨床試驗的所有階段。

我們期待在 8 月 2 日於聖地亞哥舉行的阿爾茨海默氏症協會國際會議上聽到這項臨床試驗的更多細節,屆時科學家們將就他們的發現提供更深入的報告。”

Healthline:您是否希望正在等待 FDA 批准的新藥 lecanemab 能夠有效?

Edelmayer :“根據第二階段的數據,衛材完成了一項用於 FDA 審查的 lecanemab 的加速批准申請,隨後將根據他們預計在 2022 年第四季度的第三階段數據進行傳統的 FDA 申請。

我們相信 FDA 在審查 2 期試驗數據時的嚴格流程,我們期待在今年秋天看到 3 期數據。”

Healthline:您是否樂觀地認為我們可以在未來十年內為阿爾茨海默氏症提供更好的治療方法?

Edelmayer:“這是阿爾茨海默病研究的一個激動人心的時刻,比以往任何時候都在研究更多潛在的治療方法和更多類型的治療方法。

第一個 FDA 加速批准阿爾茨海默氏症的治療方法創造了新的興趣和投資水平,我們現在看到更多的治療方法正在加速通過藥物管道。

我們知道阿爾茨海默氏症是一種複雜的疾病,我們設想未來有效的治療包括以多種方式解決該疾病的強大療法組合。

鼓勵和支持多樣化的治療渠道,正如阿爾茨海默病協會通過其“雲計算部分”資金和其他舉措(包括藥物和非藥物策略)所做的那樣,對於實現該協會關於一個沒有阿爾茨海默病和所有其他癡呆症的世界的願景至關重要。 ”

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