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科學家們正在測試一種新的免疫治療藥物組合來治療晚期肺癌。維克托·托雷斯/斯托克西
  • 研究人員研究了一種新的潛在治療方法,該治療方法結合了藥物 ramucirumab 和 pembrolizumab 治療晚期非小細胞肺癌。
  • 他們發現,與目前的護理標準相比,這種組合將存活率提高了 31%。
  • 研究人員表示,他們的結果值得進一步研究這種可能的新療法。

晚期非小細胞肺癌(NSCLC)佔84%在所有肺癌病例中。美國癌症協會估計,到 2022 年,僅在美國就會有大約 236,740 例新的肺癌病例和大約 130,180 例死於這種疾病。

NSCLC的5年生存率介於8% 和 37%由於有限的有效的治療選擇。

專注於 NSCLC 新治療方案的研究有助於提高生存率和患者預後。

最近,研究人員針對以下藥物組合進行了一項隨機 II 期研究:雷莫蘆單抗和派姆單抗 (RP)。

Ramucirumab 是一种血管內皮生長因子受體 2 (VEGFR-2) 抑製劑,通過阻斷形成血管所需的酶起作用。另一方面,派姆單抗是一種被稱為免疫檢查點抑製劑的免疫治療藥物。

從這項研究中,研究人員發現,與目前接受免疫檢查點抑制 (ICI) 和鉑類化療的標準護理 (SOC) 治療的患者相比,接受 RP 治療的患者的生存率提高了 31%。

“這是一項有趣的隨機 II 期研究,對象為 136 名既往免疫治療和鉑類化療失敗的患者,”教授未參與這項研究的香港中文大學臨床腫瘤學系系主任托尼莫告訴今日醫學新聞。

“抗 VEGF(R) 與免疫療法相結合的概念並不新穎。 IMpower150 是迄今為止[關於此類治療的最大的 III 期研究,並且已經證明紫杉醇/卡波/阿特佐/貝伐單抗作為一線治療的療效優於紫杉醇/卡波/貝伐單抗,”他補充說。

“目前的研究為先前接受過免疫治療的[晚期非小細胞肺癌]患者提供了這種組合的療效的第一個暗示。”
— 教授托尼·莫

該研究發表在《臨床腫瘤學雜誌》上。

治療如何改變結果

在這項研究中,研究人員招募了 136 名之前接受過標準護理治療的患者,包括基於鉑的化療和針對 NSCLC 或複發性疾病的免疫治療。

患者被隨機分配接受開放標籤的 ramucirumab(劑量為 10mg/kg)和派姆單抗(每 21 天一次 200mg)或研究人員選擇的標準護理化療。

治療持續到疾病進展表明缺乏治療反應、症狀惡化、不可接受的毒性、治療因任何原因延遲超過 84 天或患者選擇。

患者在基線和治療的第一年每六週接受一次腫瘤成像,然後每 12 週接受一次腫瘤成像,直到疾病進展並停止治療。

最後,接受 RP 治療的患者在治療後的平均生存時間為 14.5 個月,而接受 SOC 治療的患者為 11.6 個月。

研究人員指出,接受 RP 治療的患者中位無進展生存期為 4.5 個月,而接受 SOC 治療的患者中位無進展生存期為 5.2 個月。客觀反應率——或者換句話說,病情改善的患者百分比——RP 為 22%,SOC 為 28%。

而 RP 組中 42% 的患者經歷了與治療相關的不良事件。對於 SOC 上的人來說,這個比率是 60%。在不良事件中,研究人員包括與治療相關的死亡,其中 RP 組有 3 例,SOC 有 4 例。

在撰寫本文時,研究人員指出,已有 96 人死亡。在 40 名倖存者中,倖存者的平均隨訪時間為 17.9 個月,大多數接受了 RP 治療。

研究人員得出結論,與 SOC 相比,RP 治療可提高 NSCLC 的手術率,因此需要進一步評估。

底層機制

當被問及與 SOC 患者相比,RP 治療如何提高生存率時,Dr.該研究的主要作者、Cedars-Sinai 醫學中心內科腫瘤科主任 Karen Reckamp 告訴 MNT,可能有幾個方面可以解釋 ramucirumab 和 pembrolizumab 聯合使用降低死亡風險的原因。

“首先,患者對免疫檢查點抑制有先前的腫瘤反應,並且添加抗血管生成乾預和 VEGFR2 抑制可能會促進對樹突狀細胞和細胞毒性 T 淋巴細胞的直接作用,以增強抗腫瘤免疫作用,”她說。

博士。Reckamp 還提出,這種抑制可能還增加了免疫細胞浸潤體內肺癌腫瘤的能力。

“通過 [ramucirumab 和 pembrolizumab] 的聯合治療,我們看到在治療早期發生的進展後生存期延長,”她補充道。

需要更多研究

當被問及研究結果的局限性時,Dr.雷克坎普說:

“重要的是,超過 2/3 的患者接受了多西他賽和雷莫蘆單抗作為護理治療的標準,這表明在這種情況下,對照組中的大多數患者得到了最積極的治療。此外,總體生存亞組分析顯示所有亞組都有益處,包括 PDL1 表達水平。”

MNT 還詢問了 Dr.Mok 這些發現對治療 NSCLC 可能意味著什麼。他說,雖然數據“有趣”,但不足以改變當前的做法。

他說,原因之一是樣本量。只有 136 名患者數量太少,無法解決異質人群。他補充說,總生存率的差異可能直接歸因於治療,也可能不直接歸因於治療。

博士。Mok 說,在臨床實踐中採用這種方案之前,等待他們的 III 期研究結果是明智的。

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