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據估計,美國約有 200 萬人患有皮膚病白癜風。FG貿易/蓋蒂圖片社
  • 首個針對最常見皮膚病白癜風類型的家庭療法已獲批准。
  • Opzelura 是一種魯索替尼乳膏,在最近的臨床試驗中表現良好。
  • 專家說,這種藥物為這類白癜風患者提供了一種方便的治療選擇。
  • 一些消費者權益倡導者對治療的局限性及其價格表示擔憂。

美國食品藥品監督管理局 (FDA) 已得到正式認可的第一種針對一種白癜風的家庭療法,這種疾病會導致皮膚區域失去顏色,從而導致皮膚出現斑點和斑塊。

白癜風是一種自身免疫性疾病,影響全球多達 2% 的人口。估計大約200萬成年人在美國有條件。

批准的治療方法專門針對最常見的非節段性白癜風。它也只授權給 12 歲及以上的個人。

FDA 的批准是一項令許多人歡呼的事態發展,但對於白癜風支持組織 Beautifully Unblemished 的創始人 Tonja Johnson 來說,卻是喜憂參半。

“該治療適用於那些患有非節段性白癜風的人,因此那些患有節段性白癜風的人無法使用該治療,”約翰遜告訴健康熱線。 “人們對有一種局部治療白癜風的藥物感到非常興奮,但有些人仍然擔心可能的副作用,特別是如果你有其他健康問題和可能干擾的藥物。”

治療方法是 Incyte 的魯索替尼乳膏,以 Opzelura 品牌銷售。這種藥物的作用是平息一個人過度活躍的免疫系統,並最終幫助生長新的、健康的皮膚細胞並將色素返回該區域。

傳統上,白癜風患者僅限於在醫生辦公室進行的光療法。現在,他們可以在家中使用面霜。

Opzelura 在臨床試驗中的表現如何

Opzelura 是根據兩項臨床試驗的數據獲得批准的。這些試驗涉及 12 歲及以上的非節段性白癜風患者,其身體面積的 10% 或更少。

參與者接受 ruxolitinib 乳膏或安慰劑(通常是鹽水或礦物油物質)24 週,之後他們可以繼續接受 28 週的治療延長期。

在治療延長期間,最初接受安慰劑的參與者隨後被給予活性藥物,而接受魯索替尼乳膏治療的參與者又接受了 28 週的藥物治療。

在最初的 24 周治療期結束時,研究人員報導使用面霜的人中有 30% 的人臉上的皮膚色素沉著恢復了 75% 或更多,而使用安慰劑的人中有 10%。

此外,大約 20% 的參與者在 24 週後恢復了至少 50% 或更多的色素沉著。此外,在使用 6 個月到一年後,經歷至少 75% 的面部再色素沉著的參與者百分比從 30% 增加到近 50%。

審批的重要性

博士。埃魯姆 N.Ilyas、MBE、FAAD 是紐約、新澤西和賓夕法尼亞州供應商 Schweiger Dermatology 的皮膚科醫生,他告訴 Healthline,這種藥物“非常重要”。

“我們實際上從未有過獲得 FDA 批准專門用於治療白癜風的治療方法,”伊利亞斯說。 “目前可用的局部療法屬於根據疾病的病理生理學治療白癜風的甾體和非甾體局部用藥。”

Ilyas 補充說 Opzelura 的好處包括能夠在大多數皮膚區域使用它、“與這種藥物的口服版本相比具有出色的安全性”以及治療效果。

“特別是,已發現這種藥物對面部白癜風有效,”埃魯姆說。 “這一點很重要,因為由於潛在的副作用,我們在臉上使用類固醇乳膏的能力有限。面部白癜風往往是我們患者非常關注的一個問題,而且治療起來尤其具有挑戰性。”

博士。印度整體醫療保健提供商 Clinicspots 的醫療負責人 Harikiran Chekuri 告訴 Healthline 用戶,如果他們想看到結果,他們需要保持耐心。

“我們知道這種慢性皮膚病對身體和情感都是毀滅性的,”切庫裡說。 “沒有治愈白癜風的方法,但治療可以幫助恢復皮膚中失去的色素。在家治療白癜風需要耐心和承諾,但它可能是治療這種疾病的有效方法。”

“直到最近,大多數白癜風治療只能通過昂貴的辦公室程序獲得,”切庫裡註意到。 “但這一新的家庭白癜風治療浪潮正在改變遊戲規則,使患有這種疾病的人更容易獲得和負擔得起。

“但這個過程很慢,可能需要長達 3 個月的時間才能顯示出一些結果,”他補充道。

還有一些問題

約翰遜位於佛羅里達州的白癜風支持小組將於下週與一名參與試驗的研究人員舉行一次虛擬會議。

她說該組織的成員對 Opzelura 有很多疑問,尤其是關於支付她所說的每管可能高達 1,300 美元的問題。

“目前在白癜風領域,大多數保險公司將白癜風視為化妝品,因此,很難獲得這些事先授權以及保險公司承保的藥物,”約翰遜說。

“我知道,如果保險承保,保險公司將支付 80%,患者支付 20%,或共同支付。還有一張供患者使用的儲蓄卡,他們可以以低至 10 美元的價格獲得處方,”她指出。

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