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圖為 2022 年 5 月 25 日在馬里蘭州蓋瑟斯堡的 Novavax 實驗室的工作人員。圖片來源:馬特麥克萊恩/華盛頓郵報通過蓋蒂圖片。
  • 本月早些時候,美國食品藥品監督管理局 (FDA) 宣布了 Novavax COVID-19 疫苗的緊急使用授權 (EUA)。
  • 研究表明,Novavax 在預防中度至重度 COVID-19 方面 100% 有效。
  • Novavax 使用以前用於流感和帶狀皰疹疫苗的傳統疫苗模型。
  • 美國衛生與公眾服務部已獲得 320 萬劑 Novavax 用於在美國分銷,並在未來幾週內向醫療專業人員開放。

2022 年 7 月 13 日,FDA宣布它已經授予緊急使用授權Novavax — 一種針對 COVID-19 的新疫苗。

Novavax 標誌著美國第四種 COVID-19 疫苗上市。其他可用的疫苗是 Moderna、Pfizer-BioNTech 和強生公司。

什麼是諾瓦克斯?

Novavax, Inc. 生產Novavax 疫苗,NVX-CoV2373。臨床醫生在上臂以兩劑方案接種疫苗,劑量間隔 3 至 8 週。

疾病控制和預防中心 (CDC) 現在也推薦18 歲及以上成人的疫苗。

據 Novavax 的一位發言人稱,該製造商已向 FDA 提交了青少年臨床數據,並希望對其青少年申請進行快速審查。

此外,該發言人表示,Novavax 打算很快申請在美國推廣 Novavax COVID-19 疫苗的授權。

這種疫苗有何不同?

之前的一些 COVID-19 疫苗——即輝瑞和 Moderna——利用了 mRNA 技術。mRNA疫苗不是使用弱化或死亡的病毒細胞來教你的身體如何保護自己免受活的疾病的侵害,而是向身體提供關於如何創造一種刺突蛋白.刺突蛋白也存在於 SARS-CoV-2 病毒細胞中。

身體將刺突蛋白識別為需要防禦的外來物質,從而導致免疫反應.這教會了身體如果被具有相同刺突蛋白的 SARS-CoV-2 病毒感染,如何做出反應。

Novavax 疫苗不使用 mRNA 技術。相反,它是一種基於蛋白質的疫苗,含有來自 SARS-CoV-2 的穩定形式的刺突蛋白,以及一種佐劑— 疫苗中包含的一種物質,可導致身體產生免疫反應。

Novavax 使用一種由天然存在於樹皮中的皂苷製成的佐劑。皂皮樹原產於智利。

“Novavax 建立在一種廣為人知的蛋白質技術之上,該技術多年來用於其他疫苗,以預防流感、帶狀皰疹和 HPV 等疾病,”Novavax 的一位代表為今日醫學新聞解釋道。

“該蛋白質來源于冠狀病毒刺突蛋白,並與 Novavax 的專利皂苷基 Matrix-M™ 佐劑一起配製,以增強免疫反應並刺激高水平的中和抗體。 NVX-CoV2373 含有純化的蛋白質抗原,既不能複制也不能引起 COVID-19,”他們補充說。

博士。Fady Youssef 是加利福尼亞州長灘市 MemorialCare 長灘醫療中心的一名獲得委員會認證的肺科醫師、內科醫生和重症監護專家,他說,許多臨床醫生一直在等待 Novavax 疫苗上市,因為它使用基於傳統的疫苗製造技術。模型。

他告訴 MNT:“我希望很多對 mRNA 疫苗猶豫不決的患者,因為他們使用的是新技術和新技術,因此不太不願意使用 Novavax 等傳統疫苗接種 COVID-19 疫苗。”

“看看它與 mRNA 疫苗在功效、突破性感染以及它提供的保護持續多長時間方面的比較,將會很有趣,”博士。優素福繼續說道。 “所以在接下來的幾個月[和]年裡,這將是有趣的。”

Novavax 的效果如何?

在 2020 年 12 月至 2021 年 2 月期間進行的第三階段 PREVENT-19 臨床試驗包括來自美國和墨西哥的近 30,000 名成年人。參與者接受了兩劑 Novavax 或兩劑鹽水安慰劑。

根據發表在《新英格蘭醫學雜誌》上的研究結果,研究人員發現 Novavax 在預防症狀性 COVID-19 方面的有效率為 90.4%。他們還報告說,該疫苗在預防中度至重度 COVID-19 方面 100% 有效。

Novavax 什麼時候在美國上市?

2022 年 7 月 11 日,美國衛生與公眾服務部 (HHS) 與國防部 (DOD) 合作,宣布他們已獲得 320 萬劑 Novavax 用於在美國境內分發。

2022 年 7 月 22 日,Novavax Inc. 表示,這些劑量已從其倉庫運出,美國政府的配送中心將在當天晚些時候收到它們。

根據疾控中心的Novavax COVID-19 疫苗接種操作規劃指南,醫療保健官員應該能夠在 2022 年 7 月 25 日這一周開始訂購 Novavax 的劑量。

當被問及 Novavax 何時在美國上市時,MNT 收到了 HHS 發言人的以下聲明:

“預計未來幾週將開始開放訂購。疫苗將提供給各州、司法管轄區、藥房合作夥伴和聯邦實體進行管理。根據每個司法管轄區未接種疫苗的成年人口,按比例設定了司法管轄區的閾值。有限數量的劑量將被保留並根據需要分配。”

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