Sitemap
  • HRA Pharma 已申請銷售一種名為 Opill 的非處方避孕藥。
  • 這種僅含孕激素的藥丸將是美國首個此類藥丸。
  • 專家說,這種藥丸比雌孕激素聯合藥丸更安全。
  • 醫生認為女性可以安全地篩查自己的任何風險因素。
  • 計劃生育協會對這一舉措表示讚賞,稱這將有助於增加獲得節育的機會。

2022 年 7 月 11 日,Perrigo Company plc 宣布其子公司 HRA Pharma 已向美國食品藥品監督管理局 (FDA) 提交了非處方避孕藥的申請。

如果 FDA 批准這種藥物,這將是美國第一個無需處方的每日避孕藥。

該藥物目前以 Opill 品牌的處方銷售。

HRA Pharma 預計 FDA 諮詢委員會會議將在 2023 年上半年舉行。他們進一步指出,此類申請通常需要大約 10 個月的時間才能獲得批准。

Opill 是 OTC 銷售的好人選嗎?

HRA Pharma 稱 Opill 是一種口服避孕藥,於 1973 年首次獲批,因此其安全使用歷史悠久。

據博士說。Jessica Lee 是馬里蘭大學醫學中心的 OB-GYN 和馬里蘭大學醫學院的助理教授,它所含的激素諾孕烯在化學上類似於黃體酮,黃體酮是女性在懷孕期間自然產生的激素之一月經週期。

美國婦產科學院說,每天服用這種藥丸會使女性的宮頸粘液變稠,使精子難以進入子宮並使卵子受精。ACOG 是這樣說的:孕激素停止排卵,但它不會一直如此。大約十分之四的使用孕激素藥片的女性將繼續排卵。

Lee解釋說,它不同於含有兩種激素,雌激素和孕激素的避孕藥。

“目前典型的避孕藥在美國需要處方,因為雌激素成分會增加一些風險,對於患有某些疾病的人來說可能不是一個安全的選擇。”

據計劃生育協會稱,雖然嚴重的副作用很少見,但含有雌激素和孕激素的避孕藥會增加心髒病發作、血栓、中風、肝腫瘤和死亡的風險。

Lee 說,由於 HRA Pharma 的藥物是一種僅含孕激素的藥丸,總體上非常安全,因此非常適合在櫃檯銷售。

然而,她補充說,這不排除將來銷售含有兩種激素的避孕藥。

“有幾個醫療團體認為,典型的含有雌激素和孕激素的避孕藥也是在櫃檯銷售的不錯選擇,所以下一步可能就是這樣。”

Lee 進一步指出,使用避孕藥存在一定的風險。

“如果你已經懷孕,如果你患有乳腺癌,如果你有肝病,或者如果你有異常陰道​​出血,如果你使用避孕藥,就會出現一些風險,”她說。

“女性通常可以在不去看醫生的情況下安全地篩查自己的這些風險,”她補充道。

然而,李確實警告說,必須始終如一地服用 Opill 才能有效。 “犯錯的餘地更小,”她說,“建議每天在同一時間服用 Opill。”

為什麼非處方避孕藥如此重要?

博士。美國計劃生育聯合會負責優質護理和健康公平的副總裁 Krishna Upadhya 表示,鑑於美國最近的活動,HRA Pharma 在櫃檯銷售 Opill 的舉動意義重大。最高法院。

“Roe v. Wade 案的推翻給所有性和生殖保健服務帶來了新的緊迫感,包括美國的節育服務,”Upadhya 說,“雖然節育不能替代墮胎,但獲得避孕藥具對於人們管理自己的醫療保健和控制自己的身體的能力至關重要。”

Upadhya 引用的統計數據表明,幾乎每 10 名育齡婦女中就有 9 名使用避孕措施。此外,她說,每 10 名成年人中就有近 9 名同意每個人都應該獲得全方位的避孕方法。

“節育不是一件好事,”她說。 “這是有必要的。”

Upadhya 說,對處方的要求造成了幾個障礙,包括成本、交通、兒童保育以及隱私和保密問題。

“這些障礙使那些無法輕鬆獲得醫療保健提供者和/或在醫療保健系統中面臨恥辱或歧視的人們——包括黑人和拉丁裔社區以及其他有色人種、LGBTQ+ 人和年輕人——變得困難, ”烏帕迪亞說。

她說:“除了控製成本和消除年齡限制外,在櫃檯提供避孕方法將使人們更容易管理自己的性健康和生殖健康。”

她進一步指出,全球數十年的研究已經確定口服避孕藥是安全有效的。

Upadhya 最後說,Planned Parenthood 致力於擴大所有需要節育的人。她說,該組織稱讚 HRA Pharma 的要求是“朝著正確方向邁出的重要一步”。

所有類別: 部落格