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輝瑞公司宣布,其三劑 COVID-19 疫苗在預防 6 個月至 5 歲兒童的症狀感染方面的有效率為 80.3%。混合/蓋蒂圖片社
  • 該公司的新數據表明,輝瑞的三劑 COVID-19 疫苗可有效防止 5 歲以下幼兒出現症狀性感染。
  • 預計 FDA 將在 7 月做出關於授權兒童 COVID-19疫苗的決定。
  • COVID-19 在兒童中通常是輕微的,但是,有些人會發展成嚴重的疾病,數百人死於這種疾病。

輝瑞公司週一宣布,其三劑疫苗在預防 6 個月至 5 歲兒童的症狀感染方面的有效率為 80.3%。

根據輝瑞公司的新聞稿,三劑疫苗系列在兒童中具有良好的耐受性,並產生了強烈的免疫反應,沒有新的安全問題。

第三劑——是成人劑量的十分之一——在 Omicron 波期間進行了測試。

2021 年 12 月,輝瑞宣布其兩劑系列未能在兒童中產生足夠強的免疫反應,促使該公司評估第三劑兒科劑量並開始向美國滾動提交。食品和藥物管理局 (FDA)。

輝瑞計劃在本周向滾動緊急使用授權 (EUA) 申請提交最新數據。Moderna 上個月向 FDA 提交了一份關於其兩劑兒科疫苗 EUA 的請求。

預計有關授權兒童 COVID-19 疫苗的決定將在六月或七月.

“這項研究表明,我們根據耐受性數據精心挑選的 3 ug 低劑量疫苗可為幼兒提供針對最近的 COVID-19 毒株的高水平保護。我們正在準備相關文件,預計本週完成向 FDA 的提交程序,接下來幾週內將提交給 EMA 和其他監管機構,”教授BioNTech 的首席執行官兼聯合創始人 Ugur Sahin 醫學博士在新聞稿中表示。

第三次兒科劑量提供強有力的保護

2/3 期試驗評估了第三劑對 1,678 名 6 個月至 5 歲兒童的療效和安全性。

當 Omicron 是主要變體時,第三劑為 3 微克,在第二劑後至少兩個月給予。

為了評估疫苗的功效,科學家們測量了兒童的中和抗體水平和預防感染的臨床數據。

他們發現,三種劑量在兒童中的安全性、免疫原性和有效性數據與在成人中觀察到的一致。

結果是初步的,預計很快就會有最終數據。

博士。約翰霍普金斯大學健康安全中心的高級學者和傳染病專家 Amesh Adalja 說,有必要進行額外的研究來評估兒童的各種給藥方案。

“這需要時間,”阿達利亞說。 “由於 2 至 4 歲年齡組的免疫原性差,輝瑞不得不轉向 3 劑主要方案也是這種情況。”

博士。Onyema Ogbuagu 是耶魯大學醫學院的傳染病醫生和輝瑞針對 5 歲以下兒童的疫苗試驗的首席研究員,他說試驗結果符合他的研究團隊的預期。

根據 Ogbuagu 的說法,由於出現了新的、更具傳染性的變種,兩劑系列將是不夠的。

“兒童的第三劑可提高抗體水平,從而為抵抗傳染性和免疫規避的 Omicron 變體/亞變體提供強大的臨床保護,”Ogbuagu 告訴 Healthline。

FDA 的疫苗和相關生物製品諮詢委員會將於6月15日討論兒科 COVID-19 疫苗的授權。

未接種疫苗的感染人數上升,包括兒童

COVID-19 在幼兒中通常是輕微的,但是,感染 COVID-19 的孩子中有一小部分會病得很重。

Ogbuagu 說,隨著成人疫苗接種運動的展開,感染髮生轉移到未接種疫苗的年輕人身上。

“雖然與成年人相比,兒童患嚴重疾病的風險較小,但他們確實住院了,數百人死亡,”奧格布阿古說。

在極少數情況下,兒童可能會發育兒童多系統炎症綜合徵(MIS-C)— 一種身體不同部位(如心臟、肺、大腦和腎臟)發炎的情況。

公共衛生專家還表示,為兒童接種疫苗將有助於保護他們周圍的人,例如可能處於危險中的教師和家庭成員。

“在絕大多數兒童中,COVID 是一種輕度疾病,但是如果一種安全有效的疫苗可以最大限度地減少即使是輕度疾病的破壞,為什麼不利用它(就像我們在美國對水痘和輪狀病毒所做的那樣),”說阿達利亞。

該疫苗在高風險孩子們,Adalja 補充說。這包括患有肥胖症、糖尿病、哮喘、慢性肺病、免疫抑制和鐮狀細胞病的兒童。

年齡較大的孩子的吸收率仍然很低

家長們表示沮喪的是,COVID-19 疫苗花了這麼長時間才被授權給幼兒使用。

但民意調查顯示,許多父母對讓孩子接種疫苗猶豫不決。凱撒家庭基金會 5 月發布的一項調查發現,只有 18% 的 5 歲以下孩子的父母計劃在該年齡段的人接種疫苗後讓他們的孩子接種疫苗。

民意調查還發現,64% 的父母表示 FDA 延遲批准兒科注射並沒有影響他們對注射的信心。另有 22% 的人表示延誤讓他們對投籃更有信心,13% 的人表示延誤讓他們失去信心。

年齡較大的孩子的父母也遲遲沒有讓他們的孩子接種疫苗。

截至 5 月 18 日,35% 的 5 至 11 歲兒童至少接種了一劑,28% 的人接種了兩劑。

美國約有 1840 萬兒童尚未接種第一劑疫苗。

“基於 5-11 歲兒童的吸收率,我預計吸收率不會很高,但有資格接種疫苗的人越多越好,”阿達利亞說。

底線

輝瑞的三劑兒童疫苗系列在預防兒童症狀性感染方面有 80% 的有效性。

儘管 COVID-19 在兒童中通常是輕度的,但有些人會患上嚴重的疾病,數百人死於這種疾病。

預計 FDA 將在 7 月之前就兒童 COVID-19疫苗的授權做出決定。

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