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FDA 批准 Olumiant 用於治療嚴重脫髮。圖片來源:Wirestock 創作者/Shutterstock。
  • 美國食品和藥物管理局 (FDA) 最初批准了 Olumiant (巴瑞替尼) 於 2018 年治療類風濕性關節炎。
  • 據報導,Oluminant 的批准標誌著 FDA 首次批准這種形式的脫髮的“全身治療”。
  • Olumiant 有片劑形式,是一種日常用藥。

有幾種形式的脫髮,包括斑禿,這是一種導致禿斑的自身免疫性皮膚病。根據美國皮膚病學會 (AAD) 的說法,免疫系統會攻擊毛囊,導致頭髮脫落。

全國罕見疾病組織報告說,斑禿影響了大約 250 萬美國人。雖然許多人患有輕度脫髮,只有一兩個禿斑,但其他人會出現更嚴重的情況,並且有大量脫髮。

人們可以在一生中的任何時候出現脫髮,但 AAD 表明大多數患有脫髮的人在 30 歲時首先出現症狀。

脫髮治療選擇

雖然沒有治愈脫髮的方法,但有一些可以刺激頭髮生長的治療方法。

皮質類固醇既可以注射到受影響的區域,也可以作為局部治療使用。醫生經常給患有脫髮的年輕人開局部皮質類固醇。

另一種治療方法是免疫療法。根據國家斑禿基金會的說法,這種治療“會導致過敏性皮疹(過敏性接觸性皮炎),看起來像毒橡樹或常春藤,這會改變免疫反應。”

最後,還有另一種稱為 Janus 激酶 (JAK) 抑製劑的藥物。JAK 抑製劑可治療多種炎症性疾病。

FDA現在已經得到正式認可的另一種這樣的藥物,稱為 Olumiant,傳統上用於治療類風濕性關節炎,用於治療斑禿。

Olumiant 的工作原理

細胞因子是參與細胞信號傳導的蛋白質,在自身免疫性疾病中發揮作用。當身體產生過量的細胞因子時,這會失調免疫系統。

Oluminant 通過中斷細胞因子細胞信號傳導以及酶的信號傳導途徑起作用。

這會通過降低免疫系統來影響身體。因此,Olumiant 為身體創造了重新開始生髮的機會。

Olumiant 試驗

FDA 的批准基於 Oluminant 製造商禮來公司最近進行的兩項 3 期試驗 THRIVE-AA1 和 THRIVE-AA2。

參與者必須患有嚴重的脫髮病例才能參加試驗,至少有 50% 的頭髮頭皮脫落至少持續 6 個月。

兩項試驗均由三組組成。第一組每天接受 2 毫克 (mg) 劑量的 Oluminant,第二組每天接受 4 mg Oluminant,第三組每天接受安慰劑。

目標是讓參與者看到“足夠的頭皮毛髮覆蓋”,研究人員將其定義為在試驗的第 36 週之前至少有 80% 的頭皮毛髮覆蓋。

在第一次試驗的參與者中,22% 服用 2 毫克 Oluminant 的參與者和 35% 服用 4 毫克的參與者看到了足夠的覆蓋率。在安慰劑組中,5% 有足夠的覆蓋率。

第二次試驗的結果略低。

在服用 2 毫克 Olumiant 的參與者中,17% 的人看到了足夠的頭皮毛髮覆蓋。在服用 4 毫克的參與者中,32% 的參與者看到了足夠的覆蓋率,3% 的服用安慰劑的參與者看到了足夠的覆蓋率。

Olumiant 安全信息

Olumiant 報告了許多常見的副作用,包括:

該藥物還帶有一個黑框警告,指出該藥物可能導致嚴重的問題,例如肺結核。此外,Oluminant 會導致人們患癌症、心髒病和中風的風險更高。

在 Olumiant 試驗期間,只有 2.2% 的參與者因不良反應而退出。

重要的利弊

博士。肯·L。加利福尼亞州歐文市奧蘭治縣頭髮修復公司的外科醫生和創始人小威廉姆斯在接受《今日醫學新聞》採訪時談到了 FDA 批准 Olumiant 治療斑禿的問題。

博士。威廉姆斯說,對於患有更嚴重的脫髮形式且對疾病有情緒困難的患者,“可能有必要考慮對某些患者使用這種藥物。”

博士。威廉姆斯還表達了對 Oluminant 以及它如何影響一個人的健康的擔憂。

“這種藥物會降低人類抵抗感染的能力,”博士。威廉姆斯說。 “免疫抑制的其他重要嚴重副作用是結核病和對環境病原體(如細菌、真菌和病毒)的易感性。”

醫生還指出,這種感染可能是致命的。

“在我看來,對於斑禿更常見的臨床表現,例如局部脫髮,這種藥物的潛在嚴重影響限制了它的使用,”Dr. 博士評論道。威廉姆斯。

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