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科学家们正在测试一种新的免疫治疗药物组合来治疗晚期肺癌。维克托·托雷斯/斯托克西
  • 研究人员研究了一种新的潜在治疗方法,该治疗方法结合了药物 ramucirumab 和 pembrolizumab 治疗晚期非小细胞肺癌。
  • 他们发现,与目前的护理标准相比,这种组合将存活率提高了 31%。
  • 研究人员表示,他们的结果值得进一步研究这种可能的新疗法。

晚期非小细胞肺癌(NSCLC)占84%在所有肺癌病例中。美国癌症协会估计,到 2022 年,仅在美国就会有大约 236,740 例新的肺癌病例和大约 130,180 例死于这种疾病。

NSCLC的5年生存率介于8% 和 37%由于有限的有效的治疗选择。

专注于 NSCLC 新治疗方案的研究有助于提高生存率和患者预后。

最近,研究人员针对以下药物组合进行了一项随机 II 期研究:雷莫芦单抗和派姆单抗 (RP)。

Ramucirumab 是一种血管内皮生长因子受体 2 (VEGFR-2) 抑制剂,通过阻断形成血管所需的酶起作用。另一方面,派姆单抗是一种被称为免疫检查点抑制剂的免疫治疗药物。

从这项研究中,研究人员发现,与目前接受免疫检查点抑制 (ICI) 和铂类化疗的标准护理 (SOC) 治疗的患者相比,接受 RP 治疗的患者的生存率提高了 31%。

“这是一项有趣的随机 II 期研究,对象为 136 名既往免疫治疗和铂类化疗失败的患者,”教授未参与这项研究的香港中文大学临床肿瘤学系系主任托尼莫告诉今日医学新闻。

“抗 VEGF(R) 与免疫疗法相结合的概念并不新颖。 IMpower150 是迄今为止[关于此类治疗的最大的 III 期研究,并且已经证明紫杉醇/卡波/阿特佐/贝伐单抗作为一线治疗的疗效优于紫杉醇/卡波/贝伐单抗,”他补充说。

“目前的研究为先前接受过免疫治疗的[晚期非小细胞肺癌]患者提供了这种组合的疗效的第一个暗示。”
— 教授托尼·莫

该研究发表在《临床肿瘤学杂志》上。

治疗如何改变结果

在这项研究中,研究人员招募了 136 名之前接受过标准护理治疗的患者,包括基于铂的化疗和针对 NSCLC 或复发性疾病的免疫治疗。

患者被随机分配接受开放标签的 ramucirumab(剂量为 10mg/kg)和派姆单抗(每 21 天一次 200mg)或研究人员选择的标准护理化疗。

治疗持续到疾病进展表明缺乏治疗反应、症状恶化、不可接受的毒性、因任何原因导致治疗延迟超过 84 天或患者选择。

患者在基线和治疗的第一年每六周接受一次肿瘤成像,然后每 12 周接受一次肿瘤成像,直到疾病进展并停止治疗。

最后,接受 RP 治疗的患者在治疗后的平均生存时间为 14.5 个月,而接受 SOC 治疗的患者为 11.6 个月。

研究人员指出,接受 RP 治疗的患者中位无进展生存期为 4.5 个月,而接受 SOC 治疗的患者中位无进展生存期为 5.2 个月。客观反应率——或者换句话说,病情改善的患者百分比——RP 为 22%,SOC 为 28%。

而 RP 组中 42% 的患者经历了与治疗相关的不良事件。对于 SOC 上的人来说,这个比率是 60%。在不良事件中,研究人员包括与治疗相关的死亡,其中 RP 组有 3 例,SOC 有 4 例。

在撰写本文时,研究人员指出,已有 96 人死亡。在 40 名幸存者中,幸存者的平均随访时间为 17.9 个月,大多数接受了 RP 治疗。

研究人员得出结论,与 SOC 相比,RP 治疗可提高 NSCLC 的手术率,因此需要进一步评估。

底层机制

当被问及与 SOC 患者相比,RP 治疗如何提高生存率时,Dr.该研究的主要作者、Cedars-Sinai 医学中心内科肿瘤科主任 Karen Reckamp 告诉 MNT,可能有几个方面可以解释 ramucirumab 和 pembrolizumab 联合使用降低死亡风险的原因。

“首先,患者对免疫检查点抑制有先前的肿瘤反应,加入抗血管生成干预和 VEGFR2 抑制可能会促进对树突状细胞和细胞毒性 T 淋巴细胞的直接作用,以增强抗肿瘤免疫作用,”她说。

博士。Reckamp 还提出,这种抑制可能还增加了免疫细胞浸润体内肺癌肿瘤的能力。

“通过 [ramucirumab 和 pembrolizumab] 的联合治疗,我们看到在治疗早期发生的进展后生存期延长,”她补充说。

需要更多研究

当被问及研究结果的局限性时,Dr.雷克坎普说:

“重要的是,超过 2/3 的患者接受了多西紫杉醇和雷莫芦单抗作为护理治疗的标准,这表明在这种情况下,对照组中的大多数患者得到了最积极的治疗。此外,总体生存亚组分析显示所有亚组都有益处,包括 PDL1 表达水平。”

MNT 还询问了 Dr.Mok 这些发现对治疗 NSCLC 可能意味着什么。他说,虽然数据“有趣”,但不足以改变当前的做法。

他说,原因之一是样本量。只有 136 名患者数量太少,无法解决异质人群。他补充说,总生存率的差异可能直接归因于治疗,也可能不直接归因于治疗。

博士。Mok 说,在临床实践中采用这种方案之前,等待他们的 III 期研究结果是明智的。

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