如何使用新的 FDA 膳食补充剂指南

• 许多美国人使用膳食补充剂，但他们可能不了解这些产品的风险，包括与其他补充剂或处方药的潜在相互作用。
• FDA 正在推出“补充您的知识”，这项新举措旨在向消费者和其他人宣传维生素、矿物质、草药和其他补充剂。
• FDA 建议人们在使用膳食补充剂之前与他们的医生、药剂师或其他医疗保健专业人员交谈。

超过一半的美国人使用膳食补充剂，根据全国调查，助长亿级产业.

然而研究表明，许多人对补充剂的活性成分、推荐剂量、可能的副作用和药物相互作用知之甚少。

美国食品药品监督管理局 (FDA) 希望通过为消费者、医疗保健专业人员和教育工作者提供新的在线资源来缩小这一差距。

被称为 ”补充你的知识，”这项新举措旨在向消费者、教育工作者和医疗保健专业人员介绍维生素、矿物质、草药和其他补充剂。

“膳食补充剂对您的健康很有价值，但服用一些补充剂也可能带来健康风险，”FDA 食品安全和应用营养中心监管事务副主任 Douglas Stearn 在新闻稿中说。

“对于消费者来说，全面了解膳食补充剂以及识别和安全使用对他们的健康有益的补充剂的能力非常重要，”他补充道。

对补充剂教育的“巨大”需求

膳食补充剂包括一系列令人眼花缭乱的产品——维生素和矿物质组合在一个药丸中或作为单一成分、草药产品和多成分补充剂，它们承诺更多的能量、更大的体重减轻或改善的运动表现。

然而，公众对这些产品的了解——它们是如何受到监管的，它们是否有效和安全——远远低于专家所说的需要的水平。

博士。阿肯色大学医学科学副教授兼膳食补充剂研究中心的联合主任 Igor Koturbash 对 FDA 为公众和医疗保健专业人员创建有关膳食补充剂的资源表示赞赏。

他说，向公众宣传膳食补充剂的“巨大”需求，指出了许多人对膳​​食补充剂的一些误解。

此外，“尽管有医学背景，但许多 [医学] 从业者根本不了解补充剂，包括它们如何受到监管以及补充剂与药物之间的相互作用，”他说。

Lina Begdache 博士、RDN 是宾厄姆顿大学 Decker 护理与健康科学学院的助理教授，她同意需要对膳食补充剂进行更多的教育，尤其是在营销这些产品的公司所针对的年轻人中。

一些学院和大学已经在尝试帮助学生对补充剂做出明智的选择。

在 2018 年在线发表在《膳食补充剂杂志》上的一篇论文中，Begdache 和她的同事发现，对大学生进行膳食补充剂教育似乎会鼓励一种“负责任的模式”来使用补充剂。

然而，这种关于补充剂的正规教育可能不足以抵消公司的营销以吸引这个年龄段的人。

“补充剂行业通过非常规渠道针对年轻人，即这一群体主要使用的社交媒体平台，”Begdache 说。 “因此，除了传统的课堂教育外，还需要通过年轻人使用的渠道进行教育。”

补充剂被监管为食品，而非药品

对膳食补充剂的最大误解之一是它们受到 FDA 的监管，其监管方式与处方药相同。

他们不是。

相反，FDA 将膳食补充剂作为食品的一个子类别进行监管1994 年膳食补充剂健康和教育法.

Koturbash 说，因此，膳食补充剂制造商不必进行研究表明他们的产品是安全或有效的——这与制药公司不同，后者在药物上市之前会进行广泛的临床试验。

这意味着补充剂可能完全没用，甚至有潜在危险。

“许多人不知道，补充剂行业不像药品那样受到 FDA 的监管，”Begdache 说。 “由于缺乏知识，人们非常信任补充剂作为潜在的治疗方法和健康促进剂。”

如果补充剂被证明是有害的，例如当产品含有有害成分时，FDA 可以采取行动来保护公众。

这可能涉及要求公司解决问题或自愿召回补充剂。如果潜在危险足够严重，FDA 将采取措施将该产品从市场上撤下。

该机构还将对声称其补充剂可以治愈或预防疾病的公司采取行动。此类声明仅适用于经过广泛临床测试和 FDA 审查的药物。

美国目前对补充剂监管松懈的做法可能很快就会有所改变。

美国食品药品监督管理局发布指导草案5 月，如果产品含有“新膳食成分”（NDI），制造商将要求其产品提交 FDA 安全审查。

NDI 是一种成分，例如维生素、矿物质或益生菌，作为用于食品或其他膳食补充剂的物品，在食品供应中并未存在。

“新”是指 1994 年之前未上市的任何成分。

根据该指南，如果一家公司在销售其补充剂之前未能做到这一点，则 FDA 将认为该产品“掺假”。然后，该机构可以采取措施鼓励制造商遵守法规或将产品从市场上撤下。

“自然”一词是什么意思

Koturbush 说，另一个关于膳食补充剂的常见误解是“天然”意味着安全。

他指出，许多“天然”物质本质上是有害的，例如响尾蛇毒液和用于制造强心药物地高辛的毛地黄植物。

此外，“在过去的 10 到 15 年中，与植物相关的药物性肝损伤的数量显着增加，”他说。

根据两项研究，2010-2014 年，美国由草药或膳食补充剂引起的肝损伤比例为 19-20%，高于 2004-2007 年的 7-9%。

肝损伤病例中涉及的许多补充剂是上市用于减肥、健美、性功能改善、整体健康或心理健康。

Koturbash 说，服用多种成分的膳食补充剂的人患肝损伤的风险更大，尤其是在服用多种产品的情况下。

这些产品可能含有相同的化合物，因此服用多种产品可能会使您超出其中一些化合物的安全剂量。此外，化合物之间有害相互作用的风险更大。

由于缺乏 FDA 监管，膳食补充剂也有可能不包含标签上列出的成分——或者“天然”并不意味着天然。

“我们已经看到很多案例，我们对市场上的某些 [膳食补充剂] 产品进行了化学分析，但实际上它没有天然成分，而是合成了天然产品的类似物，”Koturbash 说。

这些合成的化学物质可能是有害的。

此外，本身安全的膳食补充剂可能会与处方药相互作用——要么降低药物的有效性，要么与其相互作用造成伤害。

即使补充剂不会造成伤害，它仍然可能根本没有任何好处。

最近报告由美国预防服务工作组发现，“缺乏”证据表明补充多种维生素有助于预防癌症和心血管疾病。

寻找有关补充剂的可靠信息

FDA 建议人们在开始使用膳食补充剂之前与他们的医生、药剂师或其他医疗保健专业人员交谈。一个原因是补充剂可能与处方药或其他补充剂相互作用。

如果您对膳食补充剂有不良反应，您可以使用 FDA 的安全报告门户进行报告。该机构使用这些报告来帮助识别市场上不安全的产品。

此外，以下网站提供有关膳食补充剂的可靠信息，包括安全剂量、潜在副作用和已知的药物或补充剂相互作用：