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  • HRA Pharma 已申请销售一种名为 Opill 的非处方避孕药。
  • 这种仅含孕激素的药丸将是美国首个此类药丸。
  • 专家说,这种药丸比雌孕激素联合药丸更安全。
  • 医生认为女性可以安全地筛查自己的任何风险因素。
  • 计划生育协会对这一举措表示赞赏,称这将有助于增加获得节育的机会。

2022 年 7 月 11 日,Perrigo Company plc 宣布其子公司 HRA Pharma 已向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交了非处方避孕药的申请。

如果 FDA 批准这种药物,这将是美国第一个无需处方的每日避孕药。

该药物目前以 Opill 品牌的处方销售。

HRA Pharma 预计 FDA 咨询委员会会议将在 2023 年上半年举行。他们进一步指出,此类申请通常需要大约 10 个月的时间才能获得批准。

Opill 是 OTC 销售的好人选吗?

HRA Pharma 称 Opill 是一种口服避孕药,于 1973 年首次获批,因此其安全使用历史悠久。

据博士说。Jessica Lee 是马里兰大学医学中心的 OB-GYN 和马里兰大学医学院的助理教授,它所含的激素诺孕烯在化学上类似于黄体酮,黄体酮是女性在怀孕期间自然产生的激素之一月经周期。

美国妇产科学院说,每天服用这种药丸会使女性的宫颈粘液变稠,使精子难以进入子宫并使卵子受精。ACOG 是这样说的:孕激素停止排卵,但它不会一直如此。大约十分之四的使用孕激素药片的女性将继续排卵。

Lee解释说,它不同于含有两种激素,雌激素和孕激素的避孕药。

“目前典型的避孕药在美国需要处方,因为雌激素成分会增加一些风险,对于患有某些疾病的人来说可能不是一个安全的选择。”

据计划生育协会称,虽然严重的副作用很少见,但含有雌激素和孕激素的避孕药会增加心脏病发作、血栓、中风、肝肿瘤和死亡的风险。

Lee 说,由于 HRA Pharma 的药物是一种仅含孕激素的药丸,总体上非常安全,因此非常适合在柜台销售。

然而,她补充说,这不排除将来销售含有两种激素的避孕药。

“有几个医疗团体认为,典型的含有雌激素和孕激素的避孕药也是在柜台销售的不错选择,所以下一步可能就是这样。”

Lee 进一步指出,使用避孕药存在一定的风险。

“如果你已经怀孕,如果你患有乳腺癌,如果你有肝病,或者如果你有异常阴道出血,如果你使用避孕药,就会出现一些风险,”她说。

“女性通常可以在不去看医生的情况下安全地筛查自己的这些风险,”她补充道。

然而,李确实警告说,必须始终如一地服用 Opill 才能有效。 “犯错的余地更小,”她说,“建议每天在同一时间服用 Opill。”

为什么非处方避孕药如此重要?

博士。美国计划生育联合会负责优质护理和健康公平的副总裁 Krishna Upadhya 表示,鉴于美国最近的活动,HRA Pharma 在柜台销售 Opill 的举动意义重大。最高法院。

“Roe v. Wade 案的推翻给所有性和生殖保健服务带来了新的紧迫感,包括美国的节育服务,”Upadhya 说,“虽然节育不能替代堕胎,但获得避孕药具对于人们管理自己的医疗保健和控制自己的身体的能力至关重要。”

Upadhya 引用的统计数据表明,几乎每 10 名育龄妇女中就有 9 名使用避孕措施。此外,她说,每 10 名成年人中就有近 9 名同意每个人都应该获得全方位的避孕方法。

“节育不是一件好事,”她说。 “这是有必要的。”

Upadhya 说,对处方的要求造成了几个障碍,包括成本、交通、儿童保育以及隐私和保密问题。

“这些障碍使那些无法轻松获得医疗保健提供者和/或在医疗保健系统中面临耻辱或歧视的人们——包括黑人和拉丁裔社区以及其他有色人种、LGBTQ+ 人和年轻人——变得困难, ”乌帕迪亚说。

她说:“除了控制成本和消除年龄限制外,在柜台提供避孕方法将使人们更容易管理自己的性健康和生殖健康。”

她进一步指出,全球数十年的研究已经确定口服避孕药是安全有效的。

Upadhya 最后说,Planned Parenthood 致力于扩大所有需要节育的人。她说,该组织称赞 HRA Pharma 的要求是“朝着正确方向迈出的重要一步”。

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