Sitemap
  • Các quan chức liên bang đang xem xét việc kéo dài nguồn cung cấp vắc xin đậu mùa cho khỉ.
  • Họ có thể làm điều này bằng cách tiêm một phần nhỏ liều vắc-xin trong da hoặc trong da.
  • Vắc xin hiện được tiêm dưới da hoặc dưới da.

Chính quyền Biden đang xem xét khuyến nghị thay đổi cách nhân viên y tế tiêm vắc-xin đậu mùa cho khỉ, để họ có thể kéo dài nguồn cung hạn chế, Ủy viên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) Dr.Robert Califf cho biết ngày 4 tháng 8.

Thay đổi này sẽ liên quan đến việc cung cấpJynneosvắc xin đậu mùa khỉ trong da hoặc trong da thay vì tiêm dưới da hoặc dưới da, sử dụng một phần nhỏ của lọ đơn liều cho mỗi lần tiêm.

“Chúng tôi đang xem xét một cách tiếp cận đối với các liều hiện tại của Jynneos sẽ cho phép các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sử dụng lọ vắc xin một liều hiện có để tiêm tổng cộng lên đến năm liều riêng biệt,”Califf cho biết tại một cuộc họp báo.

Việc kéo dài liều lượng có thể giúp chính phủ liên bang bảo vệ hơn 1,7 triệu người Mỹ mà Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ (CDC) ước tính có nguy cơ cao mắc bệnh đậu mùa khỉ.

Hiện tại, chính phủ liên bang chỉ có trong tay 1,1 triệu liều Jynneos, đủ để cung cấp hai liều tiêu chuẩn cho khoảng 550.000 người.

Cần nghiên cứu thêm về phương pháp mới

Hầu hết các loại vắc xin thông thường được tiêm dưới da (tiêm dưới da) hoặc tiêm bắp (vào cơ).

Thuốc chủng ngừa đậu mùa khỉ Jynneos hiện đangđã được phê duyệtbởi FDA như hai lần tiêm dưới da cách nhau 28 ngày.

Với phương pháp tiêm trong da, nhân viên chăm sóc sức khỏe sẽ hướng một mũi kim vào giữa các lớp da, một khu vực giàu tế bào miễn dịch.Nếu kim đi quá sâu, không đủ vắc-xin sẽ đến được các tế bào miễn dịch đó.

Phương pháp tiêm trong da đã được sử dụng cho xét nghiệm lao tố trên da, còn được gọi là xét nghiệm PPD.

Dr.Brandi Manning, một bác sĩ bệnh truyền nhiễm tại Trung tâm Y tế Wexner Đại học Bang Ohio ở Columbus, cho biết tiêm chủng trong da “về mặt lý thuyết” có thể là một chiến lược rất hữu ích để bảo vệ nhiều người hơn chống lại bệnh đậu mùa ở khỉ.

Tuy nhiên, “chúng tôi hiện không quản lý vắc-xin thông qua con đường này thường xuyên ở Hoa Kỳ,” bà nói, “vì vậy có thể yêu cầu một số khóa đào tạo bổ sung nhỏ cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe để học kỹ thuật sử dụng vắc-xin này.”

Chiến lược tiêm trong da đối với vắc xin này cũng cần được thử nghiệm trong các thử nghiệm lâm sàng.

Các nhà nghiên cứu tại Viện Y tế Quốc gia Hoa Kỳ đã lên kế hoạch thử nghiệm chiến lược tiết kiệm liều này trong một thử nghiệm lâm sàng, mặc dù The New York Times báo cáo rằng kế hoạch này đang được tạm hoãn.

Ngoài ra, trước khi chuyển đổi sang phân phối Jynneos trong da có thể xảy ra, FDA sẽ cần phải ban hànhủy quyền sử dụng khẩn cấp (EUA)cho phép phương pháp tiêm này.

Đây cũng chính là công điện khẩn cấp mà cơ quan này đã sử dụng để cấp phép cho vắc-xin COVID-19 trước đó trong đại dịch.

Phương pháp thẩm thấu qua da hiệu quả đối với các loại vắc xin khác

Trong khi nhiều loại vắc xin - bao gồm cả vắc xin COVID-19 - được sử dụng bằng các phương pháp tiêm khác, thì việc tiêm vắc xin trong da không phải là điều hoàn toàn mới.

"Nó được thực hiện thường xuyên trong các tình huống khác, vì vậy chúng tôi tự tin về việc quản lý liều lượng"Califf nói.

Các nghiên cứu trước đó cho thấy cách tiếp cận này có hiệu quả đối với các loại vắc xin khác, chẳng hạn như vắc xin bảo vệ chống lại bệnh cúm và bệnh dại.

Manning cho biết: “Việc sử dụng trong da là an toàn và hiệu quả đối với một số loại vắc xin.Ngoài ra, các nghiên cứu xem xét việc tiêm trong da các loại vắc-xin khác, chẳng hạn như cúm, "không cho thấy sự khác biệt trong phản ứng miễn dịch."

Nhiều nghiên cứu trong số này cũng cho thấy rằng việc tiêm vắc xin trong da dẫn đến nhiều phản ứng tại chỗ hơn như mẩn đỏ, ngứa và sưng tại chỗ tiêm so với tiêm dưới da hoặc tiêm bắp.

Tuy nhiên, các tác dụng toàn thân như sốt, nhức đầu và đau cơ là tương tự nhau đối với tất cả các phương pháp tiêm chủng.

Các nghiên cứu khác gợi ý rằng phương pháp tiết kiệm liều cũng có thể hiệu quả đối với tiêm chủng dưới da và tiêm bắp, mặc dù vẫn cần nghiên cứu thêm về chiến lược này.

Tất cả danh mục: Đốm