Sitemap
  • Nhiều người Mỹ sử dụng thực phẩm chức năng, nhưng họ có thể không hiểu những rủi ro của những sản phẩm đó, bao gồm cả những tương tác tiềm ẩn với các chất bổ sung hoặc thuốc kê đơn khác.
  • FDA đang tung ra "Bổ sung kiến ​​thức của bạn", sáng kiến ​​mới này nhằm mục đích thông báo cho người tiêu dùng và những người khác về vitamin, khoáng chất, thảo mộc và các chất bổ sung khác.
  • FDA khuyến cáo mọi người nên nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác trước khi sử dụng thực phẩm chức năng.

Hơn một nửa người Mỹsử dụng chất bổ sung chế độ ăn uống, theo các cuộc khảo sát quốc gia, thúc đẩy mộtngành công nghiệp tỷ đô la.

Tuy nhiên, các nghiên cứu cho thấy rằng nhiều người không biết đầy đủ về các thành phần hoạt tính của thực phẩm bổ sung, liều lượng được khuyến nghị, các tác dụng phụ có thể xảy ra và tương tác thuốc.

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) hy vọng sẽ thu hẹp khoảng cách này bằng cách cung cấp các tài nguyên trực tuyến mới cho người tiêu dùng, các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và nhà giáo dục.

Được biết như "Bổ sung kiến ​​thức của bạn”, Sáng kiến ​​mới này nhằm mục đích thông báo cho người tiêu dùng, các nhà giáo dục và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe về vitamin, khoáng chất, thảo mộc và các chất bổ sung khác.

“Thực phẩm chức năng có thể có giá trị đối với sức khỏe của bạn nhưng dùng một số chất bổ sung cũng có thể dẫn đến những rủi ro về sức khỏe”Douglas Stearn, Phó Giám đốc phụ trách các vấn đề pháp lý tại Trung tâm Dinh dưỡng Ứng dụng và An toàn Thực phẩm của FDA, cho biết trong một thông cáo báo chí.

Ông nói thêm: “Điều quan trọng là người tiêu dùng phải có hiểu biết toàn diện về thực phẩm chức năng cũng như khả năng xác định và sử dụng an toàn các chất bổ sung có lợi cho sức khỏe của họ.

Nhu cầu "rất lớn" về giáo dục về các chất bổ sung

Chế độ ăn uống bổ sung bao gồm một loạt các sản phẩm - vitamin và khoáng chất được kết hợp trong một viên thuốc hoặc dưới dạng các thành phần đơn lẻ, các sản phẩm thảo dược và các chất bổ sung đa thành phần hứa hẹn nhiều năng lượng hơn, giảm cân nhiều hơn hoặc cải thiện hiệu suất thể thao.

Tuy nhiên, sự hiểu biết của công chúng về những sản phẩm này - chúng được quản lý như thế nào, liệu chúng có hoạt động và an toàn hay không - chưa đạt được mức độ mà các chuyên gia cho là cần thiết.

Dr.Igor Koturbash, phó giáo sư và đồng giám đốc của Trung tâm Nghiên cứu Bổ sung Chế độ ăn uống tại Đại học Arkansas về Khoa học Y tế, hoan nghênh FDA đã tạo ra các nguồn về thực phẩm bổ sung cho công chúng và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe.

Ông nói rằng có một nhu cầu "to lớn" để thông báo cho công chúng về các chất bổ sung chế độ ăn uống, chỉ ra một số nhận thức sai lầm mà nhiều người có về chúng.

Ngoài ra, “mặc dù có nền tảng y tế, nhiều người hành nghề [y tế] không có kiến ​​thức về các chất bổ sung, bao gồm cả cách chúng được điều chỉnh và tương tác giữa thuốc bổ sung,” ông nói.

Lina Begdache, Tiến sĩ, RDN, một trợ lý giáo sư tại Đại học Khoa học Y tế & Điều dưỡng Decker tại Đại học Binghamton, đồng ý rằng cần phải được giáo dục nhiều hơn về thực phẩm bổ sung, đặc biệt là ở những người trẻ tuổi đang được các công ty tiếp thị các sản phẩm này nhắm đến.

Một số trường cao đẳng và đại học đã cố gắng giúp sinh viên đưa ra lựa chọn sáng suốt về các chất bổ sung.

Trong một bài báo được xuất bản trực tuyến vào năm 2018 trên Tạp chí Chất bổ sung Chế độ ăn uống, Begdache và các đồng nghiệp của cô đã phát hiện ra rằng việc giáo dục sinh viên đại học về các chất bổ sung chế độ ăn uống dường như khuyến khích một “mô hình có trách nhiệm” về việc sử dụng thực phẩm bổ sung.

Tuy nhiên, kiểu giáo dục chính thức về thực phẩm chức năng này có thể không đủ để chống lại hoạt động tiếp thị của các công ty nhằm lôi kéo nhóm tuổi này.

Begdache cho biết: “Ngành công nghiệp thực phẩm bổ sung nhắm mục tiêu đến những người trưởng thành trẻ tuổi thông qua các kênh độc đáo, cụ thể là các nền tảng truyền thông xã hội mà nhóm này chủ yếu sử dụng”. “Vì vậy, bên cạnh việc giáo dục thông thường trong lớp học, cần phải giáo dục thông qua các kênh mà thanh niên sử dụng”.

Các chất bổ sung được coi là thực phẩm, không phải thuốc

Một trong những quan niệm sai lầm lớn nhất về thực phẩm chức năng là chúng được FDA quản lý giống như thuốc kê đơn.

Họ không phải.

Thay vào đó, FDA quy định chất bổ sung chế độ ăn uống như một danh mục phụ của thực phẩm dướiĐạo luật Y tế và Giáo dục Bổ sung Chế độ ăn uống năm 1994.

Do đó, Koturbash cho biết, các nhà sản xuất thực phẩm chức năng không phải thực hiện các nghiên cứu cho thấy sản phẩm của họ an toàn hoặc hiệu quả - không giống như các công ty dược phẩm, những công ty chạy thử nghiệm lâm sàng rộng rãi trước khi thuốc có thể bán trên thị trường.

Điều này có nghĩa là một chất bổ sung có thể hoàn toàn vô dụng hoặc thậm chí có khả năng nguy hiểm.

Begdache nói: “Nhiều người không biết rằng ngành công nghiệp thực phẩm bổ sung không được FDA quản lý giống như dược phẩm. “Vì sự thiếu hiểu biết này, nên có một sự tin tưởng rất lớn vào các chất bổ sung như một liệu pháp tiềm năng và tăng cường sức khỏe.”

Nếu một chất bổ sung trở nên có hại, chẳng hạn như khi một sản phẩm có chứa các thành phần có hại, FDA có thểhành độngđể bảo vệ công chúng.

Điều này có thể liên quan đến việc yêu cầu một công ty khắc phục sự cố hoặc tự nguyện thu hồi một sản phẩm bổ sung.Nếu nguy cơ tiềm ẩn đủ nghiêm trọng, FDA sẽ thực hiện các bước để loại bỏ sản phẩm khỏi thị trường.

Cơ quan này cũng sẽ có hành động chống lại các công ty tuyên bố rằng chất bổ sung của họ có thể chữa khỏi hoặc ngăn ngừa bệnh tật.Những loại tuyên bố này chỉ được phép áp dụng đối với các loại thuốc đã trải qua quá trình kiểm tra lâm sàng và đánh giá của FDA.

Cách tiếp cận lỏng lẻo hiện tại đối với việc quản lý các chất bổ sung ở Hoa Kỳ có thể sớm thay đổi - phần nào.

FDA phát hànhdự thảo hướng dẫnvào tháng 5, điều đó sẽ yêu cầu các nhà sản xuất gửi sản phẩm của họ để FDA xem xét an toàn nếu chúng có chứa “thành phần chế độ ăn uống mới” (NDI).

NDI là một thành phần chẳng hạn như vitamin, khoáng chất hoặc lợi khuẩn chưa có trong nguồn cung cấp thực phẩm dưới dạng một vật phẩm được sử dụng cho thực phẩm hoặc trong một chế độ ăn uống bổ sung khác.

“Mới” có nghĩa là bất kỳ thành phần nào không được bán trên thị trường trước năm 1994.

Theo hướng dẫn, nếu một công ty không thực hiện được điều này trước khi bán sản phẩm bổ sung của họ, FDA sẽ coi sản phẩm đó là “tạp nhiễm”.Sau đó, cơ quan có thể thực hiện các bước để khuyến khích nhà sản xuất tuân thủ quy định hoặc loại bỏ sản phẩm khỏi thị trường.

Thuật ngữ “Tự nhiên” có nghĩa là gì

Koturbush cho biết một quan niệm sai lầm phổ biến khác về thực phẩm chức năng là “tự nhiên” có nghĩa là an toàn.

Ông chỉ ra rằng nhiều thứ “tự nhiên” vốn có hại, chẳng hạn như nọc độc của rắn đuôi chuông, và cây găng tay cáo, được sử dụng để sản xuất thuốc trợ tim digoxin.

Ngoài ra, “trong 10 đến 15 năm qua, số ca chấn thương gan do thuốc liên quan đến thực vật tăng lên đáng kể,” ông nói.

Trong năm 2010-2014, tỷ lệ tổn thương gan ở Hoa Kỳ do thực phẩm chức năng hoặc thảo dược gây ra là 19-20 phần trăm, tăng từ 7-9 phần trăm trong năm 2004-2007, theo hai nghiên cứu.

Nhiều chất bổ sung liên quan đến các trường hợp tổn thương gan làtiếp thịđể giảm cân, thể hình, cải thiện chức năng tình dục, sức khỏe tổng quát hoặc sức khỏe tâm thần.

Koturbash cho biết những người dùng thực phẩm chức năng có nhiều thành phần có nguy cơ bị tổn thương gan cao hơn, đặc biệt nếu họ đang dùng một số sản phẩm.

Các sản phẩm này có thể chứa các hợp chất giống nhau, vì vậy việc dùng nhiều sản phẩm có thể khiến bạn vượt quá liều lượng an toàn cho một số hợp chất đó.Ngoài ra, có nhiều nguy cơ xảy ra tương tác có hại giữa các hợp chất.

Do không có quy định của FDA, nên cũng có nguy cơ là thực phẩm bổ sung sẽ không chứa các thành phần được liệt kê trên nhãn - hoặc “tự nhiên” không có nghĩa là tự nhiên.

Koturbash cho biết: “Chúng tôi đã thấy khá nhiều trường hợp phân tích hóa học một số sản phẩm [thực phẩm chức năng] trên thị trường và thay vì có các thành phần tự nhiên, nó thực sự đã tổng hợp các chất tương tự của các sản phẩm tự nhiên.

Những hóa chất tổng hợp này có thể có khả năng gây hại.

Ngoài ra, thực phẩm chức năng an toàn có thể tương tác với thuốc kê đơn - làm giảm hiệu quả của thuốc hoặc tương tác với thuốc để gây hại.

Và ngay cả khi một chất bổ sung không gây hại, nó vẫn có thể không mang lại bất kỳ lợi ích nào.

Mới đâybáo cáobởi Hoa KỳLực lượng Đặc nhiệm Dịch vụ Dự phòng nhận thấy rằng không có đủ bằng chứng cho thấy việc bổ sung vitamin tổng hợp có thể giúp ngăn ngừa ung thư và bệnh tim mạch.

Tìm kiếm thông tin đáng tin cậy về chất bổ sung

FDA khuyến cáo mọi người nên nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác trước khi bắt đầu sử dụng thực phẩm chức năng.Một lý do là chất bổ sung có thể tương tác với thuốc kê đơn hoặc các chất bổ sung khác.

Nếu bạn gặp phản ứng xấu với thực phẩm chức năng, bạn có thể báo cáo bằng cách sử dụng Cổng báo cáo an toàn của FDA.Cơ quan này sử dụng các báo cáo này để giúp xác định các sản phẩm không an toàn trên thị trường.

Ngoài ra, các trang web sau đây có thông tin đáng tin cậy về thực phẩm chức năng, bao gồm liều lượng an toàn, các tác dụng phụ tiềm ẩn và các tương tác thuốc hoặc chất bổ sung đã biết:

Tất cả danh mục: Đốm