Sitemap
Chia sẻ trên pinterest
Trong ảnh, các công nhân trong phòng thí nghiệm Novavax vào ngày 25 tháng 5 năm 2022, ở Gaithersburg, MD.Tín dụng hình ảnh: Matt McClain / The Washington Post qua Getty Images.
  • Đầu tháng này, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã công bố giấy phép sử dụng khẩn cấp (EUA) đối với vắc xin Novavax COVID-19.
  • Nghiên cứu cho thấy Novavax có hiệu quả 100% trong việc ngăn ngừa COVID-19 mức độ trung bình đến nghiêm trọng.
  • Novavax sử dụng mẫu vắc-xin truyền thống được sử dụng trước đây cho vắc-xin cúm và bệnh zona.
  • Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ đã bảo đảm 3,2 triệu liều Novavax để phân phối ở Hoa Kỳ, với việc đặt hàng sẽ mở cửa cho các chuyên gia y tế trong những tuần tới.

Vào ngày 13 tháng 7 năm 2022, FDAcông bốnó đã được cấpủy quyền sử dụng khẩn cấpcho Novavax - một loại vắc xin mới cho COVID-19.

Novavax đánh dấu loại vắc-xin COVID-19 thứ tư có sẵn tại Hoa Kỳ.Các loại vắc xin hiện có khác là Moderna, Pfizer-BioNTech và Johnson & Johnson.

Novavax là gì?

Novavax, Inc. sản xuấtVắc xin Novavax, NVX-CoV2373.Bác sĩ lâm sàng tiêm vắc-xin theo chế độ hai liều ở cánh tay trên, với các liều cách nhau từ 3 đến 8 tuần.

Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) hiện cũnggiới thiệuthuốc chủng ngừa cho người lớn từ 18 tuổi trở lên.

Theo phát ngôn viên của Novavax, nhà sản xuất đã đệ trình dữ liệu lâm sàng của trẻ vị thành niên lên FDA và mong đợi được xem xét nhanh hồ sơ vị thành niên của mình.

Ngoài ra, người phát ngôn cho biết Novavax dự định sẽ sớm nộp hồ sơ để được cấp phép đẩy mạnh vắc xin Novavax COVID-19 tại Hoa Kỳ.

Vắc xin này khác biệt như thế nào?

Một số vắc xin COVID-19 trước đây - cụ thể là Pfizer và Moderna - sử dụng công nghệ mRNA.Thay vì sử dụng các tế bào vi rút đã chết hoặc suy yếu để dạy cơ thể bạn cách tự bảo vệ mình khỏi bệnh sống, vắc xin mRNA cung cấp hướng dẫn cho cơ thể về cách tạo raprotein tăng đột biến. Các protein hình gai cũng được tìm thấy trong các tế bào virus SARS-CoV-2.

Cơ thể nhận ra protein tăng đột biến như một thứ gì đó lạ mà nó cần để tự bảo vệ, gây raphản ứng miễn dịch. Điều này dạy cho cơ thể cách phản ứng nếu từng bị nhiễm virus SARS-CoV-2 có cùng các protein đột biến.

Vắc xin Novavax không sử dụng công nghệ mRNA.Thay vào đó, nó là một loại vắc-xin dựa trên protein có chứa các dạng ổn định của các protein đột biến từ SARS-CoV-2, cộng với mộtchất bổ trợ- một chất có trong vắc-xin để khiến cơ thể có phản ứng miễn dịch.

Novavax sử dụng chất bổ trợ làm từ saponin có trong vỏ câyCây xà phòngbản địa ở Chile.

Đại diện của Novavax giải thích cho Medical News Today: “Novavax được xây dựng dựa trên công nghệ protein được hiểu rõ được sử dụng trong nhiều năm trong các loại vắc xin khác để bảo vệ chống lại các bệnh như cúm, zona và HPV.

“Loại protein này có nguồn gốc từ protein tăng đột biến của coronavirus và được pha chế với tá dược Matrix-M ™ dựa trên saponin đã được cấp bằng sáng chế của Novavax để tăng cường phản ứng miễn dịch và kích thích lượng kháng thể trung hòa cao. NVX-CoV2373 chứa kháng nguyên protein tinh khiết và không thể tái tạo cũng như không thể gây ra COVID-19, ”họ nói thêm.

Dr.Fady Youssef, bác sĩ chuyên khoa phổi, bác sĩ nội khoa và chuyên gia chăm sóc quan trọng được hội đồng chứng nhận tại Trung tâm Y tế MemorialCare Long Beach ở Long Beach, CA, cho biết nhiều bác sĩ lâm sàng đã chờ đợi vắc-xin Novavax có sẵn vì nó sử dụng cách chế tạo vắc-xin dựa trên truyền thống. người mẫu.

Ông nói với MNT: “Hy vọng của tôi là rất nhiều bệnh nhân từng do dự về vắc xin mRNA, vì họ đang sử dụng công nghệ mới và mới, sẽ bớt ngần ngại hơn khi tiêm vắc xin COVID-19 bằng vắc xin truyền thống như Novavax.

“Sẽ rất thú vị khi xem nó so với vắc-xin mRNA về hiệu quả như thế nào, cũng như khả năng lây nhiễm đột phá và khả năng bảo vệ mà nó cung cấp kéo dài trong bao lâu,”Dr.Youssef tiếp tục. "Vì vậy, điều đó sẽ rất thú vị để xem trong vài tháng [và] năm tới."

Novavax hiệu quả như thế nào?

Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 PREVENT-19 được thực hiện từ tháng 12 năm 2020 đến tháng 2 năm 2021 bao gồm gần 30.000 người trưởng thành từ Hoa Kỳ và Mexico.Những người tham gia nhận được hai liều Novavax hoặc hai liều giả dược nước muối.

Theo kết quả của nghiên cứu được công bố trên Tạp chí Y học New England, các nhà nghiên cứu nhận thấy Novavax có hiệu quả 90,4% trong việc ngăn ngừa COVID-19 có triệu chứng.Họ cũng báo cáo rằng vắc-xin này có hiệu quả 100% trong việc ngăn ngừa COVID-19 từ mức độ trung bình đến nghiêm trọng.

Khi nào Novavax sẽ có mặt tại Hoa Kỳ?

Vào ngày 11 tháng 7 năm 2022, Hoa KỳBộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh (HHS), phối hợp với Bộ Quốc phòng (DOD), thông báo rằng họ đã bảo đảm 3,2 triệu liều Novavax để phân phối tại Hoa Kỳ.

Vào ngày 22 tháng 7 năm 2022, Novavax Inc. tuyên bố rằng các liều thuốc đã được vận chuyển từ kho của mình và các trung tâm phân phối của chính phủ Hoa Kỳ sẽ nhận được chúng vào cuối ngày hôm đó.

Theo CDC’sHướng dẫn Lập kế hoạch Vận hành Tiêm chủng Novavax COVID-19, các quan chức chăm sóc sức khỏe có thể bắt đầu đặt hàng liều Novavax vào tuần 25 tháng 7 năm 2022.

Khi được hỏi khi nào Novavax sẽ có mặt tại Hoa Kỳ, MNT đã nhận được tuyên bố sau từ người phát ngôn của HHS:

“Việc đặt hàng mở dự kiến ​​sẽ bắt đầu trong những tuần tới. Vắc xin sẽ được cung cấp cho các tiểu bang, khu vực pháp lý, đối tác dược và các tổ chức liên bang để quản lý. Các ngưỡng theo tỷ lệ cho các khu vực pháp lý đã được đặt dựa trên dân số trưởng thành chưa được tiêm phòng ở mỗi khu vực pháp lý. Một số lượng liều hạn chế sẽ được dự trữ và phân phối tùy theo nhu cầu. "

Tất cả danh mục: Đốm