Sitemap
  • HRA Pharma đã áp dụng trên thị trường một loại thuốc tránh thai OTC có tên là Opill.
  • Thuốc viên chỉ chứa progestin sẽ là loại thuốc đầu tiên thuộc loại này ở Hoa Kỳ.
  • Các chuyên gia nói rằng thuốc viên an toàn hơn thuốc estrogen-progestin kết hợp.
  • Các bác sĩ tin rằng phụ nữ có thể tự sàng lọc một cách an toàn cho bất kỳ yếu tố nguy cơ nào.
  • Planned Parenthood hoan nghênh động thái này và nói rằng nó sẽ giúp tăng cường khả năng tiếp cận với các biện pháp kiểm soát sinh sản.

Vào ngày 11 tháng 7 năm 2022, Công ty Perrigo plc thông báo rằng công ty con HRA Pharma của họ đã nộp đơn lên Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) cho một loại thuốc tránh thai không kê đơn.

Nếu FDA chấp thuận loại thuốc này, nó sẽ là loại thuốc tránh thai hàng ngày đầu tiên có sẵn ở Hoa Kỳ mà không cần toa bác sĩ.

Thuốc hiện được bán theo đơn với thương hiệu Opill.

HRA Pharma dự đoán rằng một cuộc họp của ủy ban cố vấn FDA sẽ được tổ chức vào nửa đầu năm 2023.Họ lưu ý thêm rằng thường mất khoảng 10 tháng để loại đơn này được chấp thuận.

Opill có phải là ứng cử viên sáng giá cho việc bán OTC không?

HRA Pharma cho biết Opill là thuốc tránh thai đường uống được phê duyệt lần đầu tiên vào năm 1973, vì vậy nó có lịch sử lâu đời về việc sử dụng an toàn.

Theo TS.Jessica Lee, một OB-GYN tại Trung tâm Y tế Đại học Maryland và Trợ lý Giáo sư tại Trường Y Đại học Maryland, nội tiết tố trong nó chứa, norgestrel, về mặt hóa học tương tự như progesterone, một trong những hormone mà phụ nữ sản xuất tự nhiên trong thời gian chu kỳ kinh nguyệt.

Trường Cao đẳng Sản phụ khoa Hoa Kỳ cho biết khi uống loại thuốc này hàng ngày, nó làm dày niêm mạc cổ tử cung của phụ nữ, khiến tinh trùng khó đi vào tử cung và thụ tinh với trứng.Đây là những gì ACOG nói: Progestin dừng lạirụng trứng, nhưng nó không làm như vậy một cách nhất quán.Khoảng 4 trong số 10 phụ nữ sử dụng thuốc viên chỉ chứa progestin sẽ tiếp tục rụng trứng.

Lee giải thích rằng nó khác với thuốc tránh thai có chứa hai loại hormone là estrogen và progestin.

“Thuốc viên thông thường hiện yêu cầu kê đơn ở Hoa Kỳ vì thành phần estrogen có một số nguy cơ gia tăng và có thể không phải là lựa chọn an toàn cho những người mắc một số bệnh lý nhất định.”

Theo Planned Parenthood, mặc dù hiếm gặp các tác dụng phụ nghiêm trọng nhưng thuốc tránh thai có chứa kết hợp estrogen và progestin có thể làm tăng nguy cơ đau tim, đông máu, đột quỵ, u gan và tử vong.

Lee nói rằng vì thuốc của HRA Pharma là một viên thuốc chỉ chứa progestin, nhìn chung rất an toàn, nó là một ứng cử viên sáng giá để được bán không cần kê đơn.

Tuy nhiên, cô ấy nói thêm rằng điều này không loại trừ việc bán thuốc tránh thai có cả hai loại hormone này trong tương lai.

“Có một số nhóm y tế cảm thấy loại thuốc tránh thai điển hình có chứa estrogen và progestin cũng là một ứng cử viên sáng giá để được bán không cần kê đơn, vì vậy có lẽ đó sẽ là bước tiếp theo.”

Lee cũng lưu ý thêm rằng có những rủi ro nhất định khi bạn sử dụng thuốc tránh thai.

Bà nói: “Một số rủi ro của viên thuốc xảy ra nếu bạn đang mang thai, nếu bạn bị ung thư vú, nếu bạn bị bệnh gan, hoặc nếu bạn bị chảy máu âm đạo bất thường.

“Phụ nữ nói chung có thể tự sàng lọc những rủi ro này một cách an toàn mà không cần đến gặp bác sĩ,” cô nói thêm.

Tuy nhiên, Lee đã thận trọng rằng Opill phải được thực hiện một cách nhất quán để nó có hiệu quả. “Có ít chỗ để sai sót hơn,” cô nói, “và bạn nên dùng Opill vào cùng một thời điểm mỗi ngày.”

Tại sao thuốc tránh thai OTC lại quan trọng như vậy?

Dr.Krishna Upadhya, phó chủ tịch về chăm sóc chất lượng và công bằng sức khỏe tại Planned Parenthood Federation of America, cho biết việc HRA Pharma chuyển sang bán Opill không cần kê đơn là rất quan trọng dựa trên hoạt động gần đây của Hoa Kỳ.Tòa án Tối cao.

Upadhya cho biết: “Sự lật ngược của Roe kiện Wade đã mang lại cảm giác cấp bách mới cho tất cả các dịch vụ chăm sóc sức khỏe sinh sản và tình dục, bao gồm cả việc tiếp cận kiểm soát sinh sản ở Hoa Kỳ,” và trong khi kiểm soát sinh sản không thể thay thế cho việc tiếp cận phá thai, tiếp cận các biện pháp tránh thai rất quan trọng đối với khả năng của mọi người trong việc quản lý chăm sóc sức khỏe của chính họ và kiểm soát cơ thể của chính họ. "

Upadhya trích dẫn số liệu thống kê chỉ ra rằng gần 9/10 phụ nữ trong độ tuổi sinh sản sử dụng các biện pháp tránh thai.Ngoài ra, cô cho biết gần 9 trong số 10 người trưởng thành đồng ý rằng mọi người đều xứng đáng được tiếp cận với đầy đủ các phương pháp kiểm soát sinh sản.

Cô nói: “Kiểm soát sinh sản không phải là một điều tốt đẹp cần có. "No cân thiêt."

Upadhya nói rằng yêu cầu về đơn thuốc tạo ra một số rào cản, bao gồm chi phí, phương tiện đi lại, chăm sóc trẻ em và các mối quan tâm về quyền riêng tư và bí mật.

“Những rào cản này gây khó khăn cho những người không dễ dàng tiếp cận với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và / hoặc những người phải đối mặt với sự kỳ thị hoặc phân biệt đối xử trong hệ thống chăm sóc sức khỏe - bao gồm cộng đồng Da đen và La tinh và những người da màu khác, người LGBTQ + và những người trẻ tuổi, ”Upadhya nói.

Bà nói: “Cùng với việc hạn chế chi phí và loại bỏ giới hạn độ tuổi, việc cung cấp các phương pháp kiểm soát sinh sản không kê đơn sẽ giúp mọi người dễ dàng quản lý sức khỏe sinh sản và tình dục của mình hơn.

Bà cũng lưu ý thêm rằng nhiều thập kỷ nghiên cứu trên toàn thế giới đã xác định rằng thuốc tránh thai là an toàn và hiệu quả.

Upadhya kết luận bằng cách nói rằng Planned Parenthood cam kết mở rộng khả năng tiếp cận kiểm soát sinh sản cho tất cả những ai cần nó.Cô cho biết tổ chức hoan nghênh yêu cầu của HRA Pharma là "một bước đi đúng hướng đáng kể."

Tất cả danh mục: Đốm