Sitemap
Pinterest'te paylaş
Resimde, 25 Mayıs 2022'de Gaithersburg, MD'de bir Novavax laboratuvarındaki işçiler.İmaj kredisi: Getty Images aracılığıyla Matt McClain/The Washington Post.
  • Bu ayın başlarında, Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Novavax COVID-19 aşısı için acil kullanım izni (EUA) duyurdu.
  • Araştırmalar Novavax'ın orta ila şiddetli COVID-19'u önlemede %100 etkili olduğunu gösteriyor.
  • Novavax, daha önce grip ve zona aşıları için kullanılan geleneksel bir aşı modelini kullanır.
  • Amerika Birleşik Devletleri Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı, önümüzdeki haftalarda tıp uzmanlarına açılmasını emrederek ABD'de dağıtım için 3,2 milyon doz Novavax sağladı.

13 Temmuz 2022'de FDAilan edildio vermiştiacil kullanım yetkisiNovavax için — COVID-19 için yeni bir aşı.

Novavax, ABD'de mevcut olan dördüncü COVID-19 aşısını işaret ediyor.Mevcut diğer aşılar Moderna, Pfizer-BioNTech ve Johnson & Johnson'dır.

Novavax nedir?

Novavax, Inc.Novavax aşısı, NVX-CoV2373.Bir klinisyen, aşıyı üst kolda 3 ila 8 hafta arayla iki dozluk bir rejimde uygular.

Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC) artıktavsiye etmek18 yaş ve üstü yetişkinler için aşı.

Novavax'ın bir sözcüsüne göre, üretici FDA'ya ergen klinik verilerini sundu ve ergenlik başvurusunun hızlı bir şekilde gözden geçirilmesini bekliyor.

Ayrıca sözcü, Novavax'ın kısa süre içinde ABD'de Novavax COVID-19 aşısı için yetkilendirme başvurusunda bulunmayı planladığını söyledi.

Bu aşı nasıl farklı?

Önceki COVID-19 aşılarından bazıları - yani Pfizer ve Moderna - mRNA teknolojisini kullanıyor.Zayıflamış veya ölü viral hücreleri vücudunuza canlı hastalıktan nasıl koruyacağını öğretmek için kullanmak yerine, mRNA aşıları vücuda nasıl bir virüs oluşturacağı konusunda talimatlar verir.başak proteini. Spike proteinleri, SARS-CoV-2 virüs hücrelerinde de bulunur.

Vücut, spike proteini, kendisini savunması gereken yabancı bir şey olarak algılar vebağışıklık tepkisi. Bu, vücuda aynı sivri proteinlerle SARS-CoV-2 virüsü bulaştığında nasıl tepki vereceğini öğretir.

Novavax aşısı mRNA teknolojisini kullanmaz.Bunun yerine, SARS-CoV-2'den gelen başak proteinlerinin stabilize formlarını ve ayrıca bir protein bazlı aşıdır.adjuvan- vücudun bağışıklık tepkisi vermesine neden olmak için bir aşıya dahil edilen bir madde.

Novavax, kabuğunda doğal olarak oluşan saponinlerden yapılmış bir adjuvan kullanır.sabun kabuğu ağacıŞili'ye özgü.

Novavax'tan bir temsilci Medical News Today'e yaptığı açıklamada, "Novavax, grip, zona ve HPV gibi hastalıklara karşı koruma sağlamak için uzun yıllardır diğer aşılarda kullanılan iyi anlaşılmış bir protein teknolojisi üzerine inşa edilmiştir" dedi.

"Protein, koronavirüs spike proteininden türetilmiştir ve bağışıklık tepkisini artırmak ve yüksek düzeyde nötralize edici antikorları uyarmak için Novavax'ın patentli saponin bazlı Matrix-M™ adjuvanı ile formüle edilmiştir. NVX-CoV2373, saflaştırılmış protein antijeni içerir ve ne çoğalabilir ne de COVID-19'a neden olabilir" diye eklediler.

Dr.California, Long Beach'teki MemorialCare Long Beach Tıp Merkezi'nde kurul onaylı göğüs hastalıkları uzmanı, dahiliye uzmanı ve kritik bakım uzmanı Fady Youssef, birçok klinisyenin Novavax aşısının geleneksel tabanlı bir aşı yapımını kullandığı için kullanılabilir hale gelmesini beklediğini söyledi. modeli.

MNT'ye verdiği demeçte, "Umudum, yeni ve yeni teknoloji kullandıkları için mRNA aşıları konusunda tereddüt yaşayan birçok hasta, Novavax gibi geleneksel bir aşı kullanarak COVID-19 aşısı olmak konusunda daha az isteksiz olacaktır" dedi.

"Etkinlik, çığır açan enfeksiyonlar ve sağladığı korumanın ne kadar sürdüğünü açısından mRNA aşılarıyla nasıl karşılaştırıldığını görmek ilginç olacak."Dr.Yusuf devam etti. “Öyleyse bunu önümüzdeki birkaç ay [ve] yıl içinde görmek ilginç olacak.”

Novavax ne kadar etkilidir?

Aralık 2020 ile Şubat 2021 arasında yürütülen faz 3 PREVENT-19 klinik çalışmasına ABD ve Meksika'dan yaklaşık 30.000 yetişkin dahil edildi.Katılımcılar ya iki doz Novavax ya da iki doz salin plasebo aldı.

New England Journal of Medicine'de yayınlanan çalışmanın sonuçlarına göre araştırmacılar, Novavax'ın semptomatik COVID-19'u önlemede %90.4 etkili olduğunu buldu.Ayrıca aşının orta ila şiddetli COVID-19'u önlemede %100 etkili olduğunu bildirdiler.

Novavax ABD'de ne zaman satışa sunulacak?

11 Temmuz 2022'de ABDSağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı (HHS), Savunma Bakanlığı (DOD) ile işbirliği içinde, ABD içinde dağıtım için 3,2 milyon doz Novavax sağladıklarını duyurdu.

22 Temmuz 2022'de Novavax Inc., dozların deposundan sevk edildiğini ve ABD hükümetinin dağıtım merkezlerinin onları o gün sonra alacağını belirtti.

CDC'lere göreNovavax COVID-19 Aşı Operasyonel Planlama Rehberi, sağlık yetkilileri 25 Temmuz 2022 haftasında Novavax dozlarını sipariş etmeye başlayabilmelidir.

Novavax'ın Amerika Birleşik Devletleri'nde ne zaman satışa sunulacağı sorulduğunda MNT, bir HHS sözcüsünden şu ifadeyi aldı:

“Açık siparişin önümüzdeki haftalarda başlaması bekleniyor. Aşı eyaletlere, yargı bölgelerine, eczane ortaklarına ve yönetim için federal kuruluşlara sunulacaktır. Yargı bölgeleri için orantılı eşikler, her bir yargı bölgesindeki aşılanmamış yetişkin nüfusa dayalı olarak belirlenmiştir. Sınırlı miktarda doz yedekte tutulacak ve ihtiyaca göre dağıtılacaktır.”

Tüm Kategoriler: Blog