Sitemap
  • Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), 6 ay ila 5 yaş arası çocuklarda atopik dermatiti tedavi etmek için Dupixent'i (dupilumab) onayladı.
  • Dupixent, 6-17 yaş arası yetişkinlerde ve çocuklarda bu cilt durumunu tedavi etmek için zaten onaylanmıştır.
  • Bu FDA onayı, ajansın küçük çocuklarda atopik dermatiti tedavi etmek için biyolojik bir ilaca ilk kez yeşil ışık yaktığını gösteriyor.

Egzamanın en yaygın türü olan atopik dermatit, her yıl milyonlarca insanı etkileyen bir cilt rahatsızlığıdır.Durum, çatlayabilen veya sızabilen pürüzlü, kaşıntılı cilt lekelerine neden olur.Egzama lekeleri açık tenlerde kırmızı, koyu tenlerde gri görünebilir.

Araştırmacılar atopik dermatitin kesin nedenini bilmese de,Ulusal Sağlık EnstitüleriGenetik, çevresel faktörler ve bağışıklık sisteminin bu durumu kimin geliştirdiğini etkileyebileceğini öne sürüyor.

Atopik dermatit yetişkinleri etkileyebilir, ancak genellikle ilk olarak çocuklukta, genellikle 5 yaşından önce ortaya çıkar.

Atopik dermatit tedavi seçenekleri

Atopik dermatitin tedavisi olmasa da semptomları iyileştiren bazı tedaviler vardır.Mevcut bazı tedaviler şunları içerir:

  • Kortikosteroid krem ​​veya merhem
  • ışık tedavisi
  • Antihistamin (kaşıntıya yardımcı olmak için)
  • Antibiyotik (enfeksiyon durumunda)
  • Biyoloji

Atopik dermatit tedavi edilmediğinde, kaşıntı ve sızan yaralar daha da kötüleşebilir ve sürekli kaşınma nedeniyle potansiyel olarak enfeksiyona yol açabilir.

Dupixent nasıl çalışır?

Dupixent, "biyolojik" kategorisine giren bir ilaçtır.

GöreFDABiyoloji, "aşılar, kan ve kan bileşenleri, alerjenikler, somatik hücreler, gen terapisi, dokular ve rekombinant terapötik proteinler gibi geniş bir ürün yelpazesini" içerir.

Doktorlar genellikle astım, romatoid artrit ve atopik dermatiti tedavi etmek için biyolojik ilaçlar reçete eder.GöreNIHBiyolojik ilaçlar, daha geleneksel ilaçlardan farklıdır çünkü bağışıklık sisteminde "sonraki sinyal ve inflamatuar yolu kesintiye uğratırlar".

Dupixent, aylık enjeksiyonla uygulanır ve "kontrolsüz orta-şiddetli egzamanın temel nedeni olabilecek altta yatan bir iltihaplanma kaynağını hedefleyerek" çalışır.

Kişide iltihaplanmanın neden olduğu atopik dermatit varsa, Dupixent bu iltihaplanma seviyesini azaltabilir ve bu da atopik dermatit semptomlarından kurtulma sağlayabilir.

Dupixent'in Etkinliği

Faz 3 çalışmasında, katılımcı grubun bir kısmı Dupixent artı düşük potensli topikal kortikosteroidler aldı ve kontrol grubuna bir plasebo ve aynı topikal kortikosteroidler verildi.Araştırmacılar onları dört ay boyunca her 4 haftada bir değerlendirdi.

Denemenin sonunda, Dupixent alan katılımcılar semptomlarında belirgin bir iyileşme gördüler.Dupixent'in arkasındaki şirket olan Sanofi Biotechnology'nin denemeden yayınladığı klinik araştırma istatistiklerinden bazıları şunlardır:

  • Dupixent alan katılımcıların %28'i, plasebo ile sadece %4'e kıyasla, denemenin sonunda açık veya neredeyse açık bir cilde sahipti.
  • Hastalık şiddeti ile ilgili olarak, Dupixent grubundaki katılımcıların %53'ü hastalık şiddetinde %75 veya daha fazla iyileşme bildirdi.Buna karşılık, kontrol grubundaki katılımcılar, hastalık şiddetinde %11'lik bir iyileşme bildirdiler.
  • Son olarak, Dupixent grubundaki katılımcıların %48'i kaşıntıda ciddi bir azalma yaşadı ve plasebo grubunun sadece %9'u kaşıntıda önemli bir azalma bildirdi.

Çift yönlü güvenlik bilgileri

Atopik dermatitli kişilerde Dupixent'in bazı yaygın yan etkileri arasında enjeksiyon bölgesi reaksiyonları, göz veya göz kapağı şişmesi veya kaşınması ve dudaklarda veya ağızda uçuklar bulunur.

Ek olarak, Dupixent kullanan bazı kişiler alerjik reaksiyonlar yaşayabilir.Bir kişinin böyle bir reaksiyonu varsa, kurdeşen, hızlı nefes alma, nefes almada zorluk ve baş dönmesi gibi semptomlar olabilir.

Dr.Kaliforniya, Santa Monica'daki Providence Saint John Sağlık Merkezi'nde çocuk doktoru olan Daniel Ganjian, Medical News Today ile FDA'nın genç hastaları için Dupixent'i onaylaması hakkında konuştu.

"Yan etki profili, hiç kimsenin yan etkiler nedeniyle çalışmayı bırakmadığı gerçeğinin gösterdiği gibi oldukça hafif."Dr.Ganjian yorumladı.

"6 ay ile 5 yaş arasındaki çocuklarda en sık görülen iki yan etki el, ayak ve ağız hastalığıdır ve siğiller hastaların sırasıyla %5 ve %2'sinde görülür"Dr.dedi Ganjian. "Her ikisi de iyi huyludur, tedavisi kolaydır ve genellikle kendi kendine çözülür."

Uzman görüşleri

"Egzamalı çocuklar için daha fazla seçenek olduğunu görmek beni çok heyecanlandırıyor"Dr.Ganjian, MNT'ye söyledi.

Dr.Ganjian, çocuk hastaları için steroid kullanmanın birinci basamak tedavilerden biri olduğunu, ancak yan etkiler nedeniyle hastaların uzun süre steroid kullanmaması gerektiğine dikkat çekti.

"Şimdiye kadar, cildi tedavi etmek için steroid kullanmamız gerekecekti, ancak çocuklarda hala gelişmeye devam ettikleri için güçlü steroidleri uzun süre kullanamayız."Dr.Ganjian yorumladı. "Ayrıca, uzun süreli steroid kullanımı, renk değişikliği, deride incelme ve elektrolit anormallikleri gibi istenmeyen yan etkilere neden olabilir."

Dr.Ganjian, uygulayıcıların Dupixent'e eşlik edecek çocuklara düşük doz topikal steroidler reçete etmeye devam edeceklerinin muhtemel olduğunu, ancak "Dupixent kullanan çocuklarda dozların daha düşük olabileceğini" söyledi.

Chicago merkezli dermatolog Dr.Danny Del Campo ayrıca MNT ile Dupixent hakkında konuştu.İlacın, onu alan mevcut pediatrik ve yetişkin hastalar için bir "oyun değiştirici" olduğunu kaydetti.Bu nedenle, 6 aydan 5 yaşına kadar olan pediatrik hastalar için bir seçenek olarak kullanmayı dört gözle bekliyor.

"[Dupixent], steroidlerle 'geleneksel sistemik tedaviye' çok heyecan verici bir alternatif olmaya devam ediyor"Dr.Del Campo dedi. "Sık laboratuvar izleme ve bağışıklık baskılayıcıların önemli yan etkileri ile karşılaştırıldığında, bu, bu hastalar için nihayet mevcut olan ilginç bir seçenek gibi görünüyor."

Tüm Kategoriler: Blog