Sitemap
Pinterest'te paylaşın
FDA, şiddetli alopesi tedavisi için Olumiant'ı onayladı.Görsel kredisi: Wirestock Oluşturucuları/Shutterstock.
  • Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) orijinal olarak Olumiant'ı onayladı (barisitinib) 2018'de romatoid artrit tedavisi için.
  • Oluminant'ın onayının, FDA'nın bu tür alopesi için "sistemik bir tedaviyi" ilk kez onayladığı bildirildi.
  • Olumiant tablet formunda mevcuttur ve günlük bir ilaçtır.

Kel lekelere neden olan otoimmün bir cilt hastalığı olan alopesi areata dahil olmak üzere çeşitli alopesi türleri vardır.Amerikan Dermatoloji Derneği Derneği'ne (AAD) göre, bağışıklık sistemi saç köklerine saldırır ve bu da saçların dökülmesine neden olur.

Ulusal Nadir Bozukluklar Örgütü, alopesi areata'nın yaklaşık 2,5 milyon Amerikalıyı etkilediğini bildirmektedir.Birçok insan hafif alopesi vakaları yaşarken ve sadece bir veya iki kel yamasına sahipken, diğerleri daha ciddi vakalar geliştirir ve önemli miktarda saç dökülmesine sahiptir.

İnsanlar hayatlarının herhangi bir döneminde alopesi geliştirebilirler, ancak AAD, sahip olan çoğu kişinin semptomları ilk kez 30 yaşına geldiklerinde gördüğünü belirtir.

Alopesi tedavi seçenekleri

Alopesi için herhangi bir tedavi bulunmamakla birlikte, saç büyümesini uyarabilecek bazı tedaviler mevcuttur.

Kortikosteroidler ya etkilenen bölgeye enjekte edilebilir ya da topikal tedavi olarak uygulanabilir.Doktorlar genellikle alopesi olan genç insanlara topikal kortikosteroidler reçete eder.

Diğer bir tedavi ise immünoterapidir.Ulusal Alopesi Areata Vakfı'na göre, bu tedavi "bağışıklık tepkisini değiştiren zehirli meşe veya sarmaşık gibi görünen alerjik bir döküntüye (alerjik kontakt dermatit) neden olur."

Son olarak, Janus kinaz (JAK) inhibitörleri adı verilen başka bir ilaç türü daha vardır.JAK inhibitörleri çeşitli inflamatuar hastalıkları tedavi eder.

FDA, şimdionaylıalopesi areata tedavisi için romatoid artrit tedavisinde geleneksel olarak kullanılan Olumiant adı verilen başka bir ilaç.

Olumiant nasıl çalışır?

sitokinlerHücre sinyalizasyonunda yer alan proteinler olan , otoimmün hastalıklarda rol oynar.Vücut aşırı miktarda sitokin ürettiğinde, bu bağışıklık sistemini bozabilir.

Oluminant, enzimlerin sinyal yollarının yanı sıra sitokin hücre sinyalini keserek çalışır.

Bu, bağışıklık sistemini düşürerek vücudu etkiler.Sonuç olarak, Olumiant vücudun yeniden saç çıkarmaya başlaması için bir fırsat yaratır.

Olumiant denemeleri

FDA, onayını, Olumiant üreticisi Eli Lilly'nin yürüttüğü THRIVE-AA1 ve THRIVE-AA2 olmak üzere son iki faz 3 denemesine dayandırdı.

Katılımcıların denemelere katılabilmeleri için ciddi bir alopesi vakası olması gerekiyordu ve en az 6 ay boyunca en az %50 saç derisi kaybı meydana geldi.

Her iki deneme de her biri üç gruptan oluşuyordu.Birinci gruba günlük 2 miligram (mg) Oluminant dozu, ikinci gruba günlük 4 mg Oluminant ve üçüncü gruba günlük plasebo verildi.

Amaç, katılımcıların, araştırmanın 36. haftasına kadar en az %80 oranında saç derisi kaplamasına sahip olarak tanımladığı, "yeterli saç derisi örtüsünü" görmeleriydi.

İlk denemedeki katılımcıların %22'si 2 mg Olumiant alan katılımcıların %35'i ve 4 mg alan katılımcıların %35'i yeterli kapsama alanı gördü.Plasebo grubunun %5'i yeterli kapsama sahipti.

Sonuçlar ikinci deneme için biraz daha düşüktü.

2 mg Olumiant alan katılımcıların %17'si saç derisinin yeterli düzeyde örtüldüğünü gördü.4 mg alan katılımcıların %32'si yeterli kapsama alanı gördü ve plasebo alan katılımcıların %3'ü yeterli kapsama gördü.

Olumiant güvenlik bilgileri

Olumiant, aşağıdakiler de dahil olmak üzere bir dizi yaygın yan etki bildirir:

İlaç ayrıca, ilacın tüberküloz gibi ciddi sorunlara neden olabileceğini belirten kutulu bir uyarı ile birlikte gelir.Ek olarak, Oluminant insanların kanser, kalp krizi ve felç için daha yüksek riske sahip olmasına neden olabilir.

Olumiant denemeleri sırasında, olumsuz reaksiyonlar nedeniyle katılımcıların sadece %2,2'si bırakmıştır.

Önemli artılar ve eksiler

Dr.Ken L.Irvine, CA'da Orange County Saç Restorasyonu'nun cerrahı ve kurucusu olan Williams Jr., Medical News Today ile FDA'nın alopesi areata için Olumiant'ı onayı hakkında konuştu.

Dr.Williams, alopesinin daha ileri formları olan ve hastalıkla ilgili duygusal güçlükleri olan hastalar için "bazı hastalar için bu ilacın dikkate alınması garanti edilebilir" dedi.

Dr.Williams ayrıca Olumiant ve bunun kişinin sağlığını nasıl etkileyebileceği hakkında bazı endişelerini dile getirdi.

"Bu ilaç, bir insanın enfeksiyonlarla savaşma yeteneğini azaltıyor"Dr.dedi Williams. "İmmünosupresyonun diğer önemli ciddi yan etkileri, tüberküloz ve bakteri, mantar ve virüs gibi çevresel patojenlere karşı duyarlılıktır."

Doktor ayrıca bu tür enfeksiyonların potansiyel olarak ölümcül olabileceğini kaydetti.

"Bence, alopesi areata'nın lokalize saç dökülmesi yamaları gibi daha yaygın klinik sunumu için, bu ilacın potansiyel olarak ciddi etkileri, kullanımını sınırlandırıyor" dedi.Williams.

Tüm Kategoriler: Blog