Sitemap

การนำทางอย่างรวดเร็ว

แบ่งปันบน Pinterest
ผู้เชี่ยวชาญต่างมีความหวังเกี่ยวกับความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์ในการรักษาและวินิจฉัยโรคอัลไซเมอร์รูปภาพ MoMo Productions / Getty

ความก้าวหน้าของโรคอัลไซเมอร์เป็นไปอย่างช้าๆ และบางครั้งก็น่าผิดหวังในทศวรรษที่ผ่านมา

นักวิทยาศาสตร์ยังคงพยายามค้นหากลไกที่แน่ชัดว่าโรคอัลไซเมอร์มีความก้าวหน้าในสมองอย่างไร

นักวิจัยกำลังดิ้นรนเพื่อพัฒนายาที่สามารถรักษาได้จนถึงตอนนี้ สิ่งที่ดีที่สุดที่พวกเขาคิดคือยาที่ช่วยชะลอการลุกลามของโรคร้ายแรงได้ชั่วคราว

ในช่วงฤดูร้อนปี 2564 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ได้อนุมัติการใช้ Adulhelm ซึ่งเป็นยาตัวใหม่ตัวแรกที่ได้รับอนุญาตให้รักษาโรคอัลไซเมอร์ในรอบ 18 ปี

อย่างไรก็ตาม การอนุมัติมีขึ้นแม้ว่าจะมีการคัดค้านจากคณะที่ปรึกษาบางคนที่รู้สึกว่ายาไม่ได้แสดงอย่างเต็มที่ว่ามีประสิทธิภาพ

ไม่กี่สัปดาห์ต่อมา FDA ได้ปรับปรุงคำแนะนำสำหรับ Aduhelm โดยแนะนำสำหรับผู้ที่อยู่ในระยะเริ่มต้นของโรคอัลไซเมอร์เท่านั้น

มีความผิดหวังมากขึ้นเมื่อต้นเดือนนี้เมื่อมีรายงานว่ายา crenezumab ทำงานได้ไม่ดีในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3

ขณะนี้มีการรักษาโรคอัลไซเมอร์ที่เป็นไปได้อย่างน้อยหนึ่งครั้งก่อนที่ FDA

มันคือ lecanemab ซึ่งเป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ออกแบบมาเพื่อชะลอการลุกลามของโรคอัลไซเมอร์ยานี้ถูกกำหนดโดย FDA ในเดือนมิถุนายน พ.ศ. 2564ได้รับการกำหนดช่องทางด่วนในเดือนธันวาคม พ.ศ. 2564

ด้านการวินิจฉัย นักวิจัยเปิดเผยรายละเอียดในสุดสัปดาห์นี้เกี่ยวกับการสแกนสมองด้วย MRI ซึ่งสามารถวินิจฉัยโรคอัลไซเมอร์ได้ก่อนที่อาการจะเกิดขึ้น

ความก้าวหน้าใหม่ ๆ ที่อาจเกิดขึ้นมีความสำคัญเพียงใดและให้เหตุผลในการมองโลกในแง่ดีหรือไม่?

Healthline พูดคุยกับ Rebecca M.Edelmayer, Ph.D. , ผู้อำนวยการอาวุโสฝ่ายการมีส่วนร่วมทางวิทยาศาสตร์ของสมาคมอัลไซเมอร์สำหรับมุมมองบางอย่าง

Healthline: อะไรคือการพัฒนาที่จะเกิดขึ้นที่เราควรมองหาในแง่ของการวินิจฉัยโรคอัลไซเมอร์?

Edelmayer: "สาขาการวิจัยของโรคอัลไซเมอร์รู้สึกตื่นเต้นกับความคืบหน้าในการวินิจฉัยโรคอัลไซเมอร์ในทศวรรษที่ผ่านมา โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับการพัฒนาเทคโนโลยีการทดสอบไบโอฟลูอิดที่สามารถตรวจจับลักษณะเด่นของโรคอัลไซเมอร์ได้

ขณะนี้เรามีเทคโนโลยีการถ่ายภาพสมองที่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยา (FDA) ซึ่งสามารถเห็นภาพการเปลี่ยนแปลงของลักษณะเด่น เช่น การสะสมของแผ่นโลหะอะไมลอยด์-เบต้าและเอกภาพที่เชื่อมโยงกับโรคอัลไซเมอร์

อย่างไรก็ตาม มีความจำเป็นเร่งด่วนสำหรับเครื่องมือวินิจฉัยโรคอัลไซเมอร์ที่เรียบง่าย ราคาไม่แพง และไม่รุกราน และหาได้ง่ายสำหรับโรคอัลไซเมอร์ เช่น การตรวจเลือด

นอกจากการปรับปรุงการวินิจฉัยแล้ว เทคโนโลยีการทดสอบใหม่ๆ ยังอาจสนับสนุนการพัฒนายาสำหรับโรคอัลไซเมอร์ได้หลายวิธีตัวอย่างเช่น โดยช่วยระบุบุคคลที่เหมาะสมสำหรับการทดลองทางคลินิกและโดยการติดตามผลกระทบของการรักษาที่กำลังทดสอบ

ขณะนี้ การวิจัยที่พัฒนาเทคโนโลยีการตรวจเลือดแบบใหม่กำลังมีความคืบหน้า แต่เรายังไม่ทราบว่าจะใช้เวลานานแค่ไหนจนกว่าการทดสอบเหล่านี้จะพร้อมใช้งานสำหรับการใช้งานทางคลินิกในวงกว้างการทดสอบในการศึกษาขนาดใหญ่ในระยะยาวและในประชากรที่หลากหลายเป็นขั้นตอนต่อไป และการศึกษาเหล่านี้บางส่วนก็เกิดขึ้นแล้ว”

Healthline: งานวิจัยชิ้นใหม่เกี่ยวกับการสแกนสมองด้วย MRI มีแนวโน้มว่าจะตรวจพบสัญญาณของโรคอัลไซเมอร์ได้อย่างไร?

Edelmayer: "แนวทางการวิจัยใหม่นี้ใช้การเรียนรู้ด้วยเครื่องและการสแกนด้วย MRI เพื่อพยายามระบุการเปลี่ยนแปลงของสมองทางชีววิทยาในช่วงต้นของความต่อเนื่องของโรคอัลไซเมอร์ ดังที่กล่าวไว้ การวิจัยครั้งนี้ยังอยู่ในช่วงเริ่มต้นและยังไม่พร้อมที่จะใช้เป็นเครื่องมือวินิจฉัยแบบสแตนด์อโลน เป็นรูปแบบที่ต้องการการทดสอบเพิ่มเติมในชุดข้อมูลที่รวบรวมในอนาคตที่มีขนาดใหญ่ขึ้นจากกลุ่มบุคคลที่หลากหลาย

โมเดลนี้พัฒนาขึ้นโดยใช้ตัวอย่างจากโครงการ Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative (ADNI) ซึ่งปัจจุบันไม่ได้เป็นตัวแทนที่หลากหลายของผู้ที่อาศัยอยู่ด้วยหรือมีความเสี่ยงที่จะเป็นโรคอัลไซเมอร์และภาวะสมองเสื่อมอื่นๆเพื่อให้แบบจำลองมีประสิทธิภาพในการทำนายโรคอัลไซเมอร์และภาวะสมองเสื่อมอื่นๆ แบบจำลองนั้นจะต้องทำให้เข้าใจได้ทั่วไปสำหรับประชากรอัลไซเมอร์ในวงกว้าง

ตามที่ผู้เขียนระบุไว้ ข้อ จำกัด ที่สำคัญอีกประการหนึ่งคือแบบจำลองการวินิจฉัยได้รับการพัฒนาสำหรับเครื่อง MRI ประเภทหนึ่งโดยใช้ความแรงของสนามแม่เหล็กโดยเฉพาะด้วยการใช้เครื่อง MRI ที่หลากหลายในปัจจุบัน ผลจากการศึกษานี้ไม่สามารถสรุปได้สำหรับเครื่องสแกนทุกประเภทที่ใช้เพื่อช่วยในการวินิจฉัยในปัจจุบัน

ทั้งหมดนี้เพื่อบอกว่างานวิจัยชิ้นนี้กำลังกล่าวถึงประเด็นสำคัญในโรคอัลไซเมอร์: การตรวจหาตั้งแต่เนิ่นๆด้วยการที่องค์การอาหารและยาได้เร่งการอนุมัติให้ใช้ยารักษาโรคอัลไซเมอร์ที่ต้านอะไมลอยด์เป็นครั้งแรกและกำลังจะตามมาอีกในอนาคต จำเป็นอย่างยิ่งที่ผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์จะต้องได้รับการวินิจฉัยตั้งแต่เนิ่นๆ ในกระบวนการของโรคเมื่อการรักษาอาจเป็นประโยชน์สูงสุด

“นอกจากนี้ การตรวจหาอัลไซเมอร์ตั้งแต่เนิ่นๆ ยังช่วยให้บุคคลและครอบครัวมีเวลามากขึ้นในการวางแผนสำหรับอนาคต เข้าร่วมในการทดลองทางคลินิก และแสวงหาทรัพยากรของชุมชน”

Healthline: คุณมองโลกในแง่ดีว่าเราสามารถมีเครื่องมือวินิจฉัยโรคอัลไซเมอร์ที่ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญภายในทศวรรษหน้าหรือไม่?

เอเดลเมเยอร์: “แน่นอน ไม่ว่าจะเป็นการสแกนที่ตรวจพบพยาธิสภาพของสมองเสื่อมในสมองหรือการทดสอบของเหลวที่ตรวจพบเครื่องหมายอัลไซเมอร์ในเลือด เรากำลังเร่งความเร็วให้เร็วขึ้นกว่าที่เคยไปสู่วิธีการวินิจฉัยโรคอัลไซเมอร์ที่แม่นยำและเข้าถึงได้ง่ายกว่าที่เคย

ด้วยเทคโนโลยีเหล่านี้ ความเป็นไปได้ในการตรวจหาตั้งแต่เนิ่นๆ และสามารถเข้าไปแทรกแซงการรักษาก่อนที่สมองจะได้รับความเสียหายอย่างมีนัยสำคัญจากโรคอัลไซเมอร์จะเป็นตัวพลิกเกมสำหรับบุคคล ครอบครัว และระบบการดูแลสุขภาพของเรา

ตัวอย่างเช่น การตรวจเลือดที่ได้รับการทดสอบอย่างดีและได้รับการยืนยัน จะช่วยให้สามารถตีความและเข้าใจความก้าวหน้าของโรคอัลไซเมอร์ในกลุ่มประชากรที่มีขนาดใหญ่กว่า หลากหลายกว่า และแข็งแกร่งกว่ามาก”

Healthline: อะไรคือการพัฒนาที่จะเกิดขึ้นที่เราควรจะมองหาในแง่ของการรักษาอัลไซเมอร์?

Edelmayer: “เราอยู่ในขั้นตอนใหม่ของการรักษาอัลไซเมอร์ ท่อส่งยาของอัลไซเมอร์ร้อนขึ้น ในช่วงครึ่งหลังของปี 2564 เกิดความตื่นเต้นขึ้นใหม่ในกลุ่มยาทดลองสำหรับโรคอัลไซเมอร์ซึ่งมีเป้าหมายเป็นเบต้า-อะไมลอยด์

ยาเหล่านี้รวมถึงยาจาก Eli Lilly (donanemab), Eisai (lecanemab) และ Roche (gantenerumab) ซึ่งทั้งหมดนี้ได้รับการรับรองโดย FDA ในปี 2564

นอกจากนี้ กลยุทธ์ที่หลากหลายซึ่งมุ่งเป้าไปที่การอักเสบของเส้นประสาท ปกป้องเซลล์สมอง และลดการมีส่วนร่วมของหลอดเลือดต่อภาวะสมองเสื่อม ซึ่งทั้งหมดนี้ได้รับทุนสนับสนุนจากโปรแกรม Part the Cloud ได้เข้าสู่การทดลองทางคลินิกแล้ว

เราคาดหวังให้องค์การอาหารและยาดำเนินการเกี่ยวกับการรักษาอื่นๆ ที่มุ่งเป้าที่จะชะลอ หยุด หรือเปลี่ยนวิถีของโรคอัลไซเมอร์ในฤดูใบไม้ร่วงปีนี้”

Healthline: การทดลองทางคลินิกล่าสุดสำหรับยา crenezumab มีปัญหามากเพียงใด?

Edelmayer: “ผลงานบนบรรทัดนี้น่าผิดหวัง ในเวลาเดียวกัน เรายังคงมีความหวังอย่างแน่วแน่บนพื้นฐานของการพัฒนายารักษาโรคอัลไซเมอร์ที่แข็งแกร่งและหลากหลาย ซึ่งรวมถึงการรักษาที่เป็นไปได้ใหม่ในการศึกษาระยะที่ 3 และที่จริงแล้ว ในทุกขั้นตอนของการทดลองทางคลินิก

เราตั้งตารอที่จะได้ยินรายละเอียดเพิ่มเติมจากการทดลองทางคลินิกนี้ในการประชุมนานาชาติของสมาคมอัลไซเมอร์ในซานดิเอโกในวันที่ 2 สิงหาคม ซึ่งนักวิทยาศาสตร์จะรายงานผลการค้นพบของพวกเขาในเชิงลึกยิ่งขึ้น”

Healthline: คุณหวังว่ายา lecanemab ตัวใหม่ที่รอการอนุมัติจาก FDA จะมีประสิทธิภาพหรือไม่?

Edelmayer: "จากข้อมูลระยะที่ 2 Eisai ได้เสร็จสิ้นการขออนุมัติเร่งด่วนสำหรับ lecanemab สำหรับการทบทวนของ FDA ซึ่งจะตามมาด้วยแอปพลิเคชัน FDA แบบดั้งเดิมตามข้อมูลระยะที่ 3 ซึ่งคาดว่าจะเกิดขึ้นในไตรมาสที่ 4 ปี พ.ศ. 2565

เราเชื่อมั่นในกระบวนการที่เข้มงวดของ FDA ขณะที่พวกเขาตรวจสอบข้อมูลจากการทดลองใช้ระยะที่ 2 และเราตั้งตารอที่จะได้เห็นข้อมูลระยะที่ 3 ในฤดูใบไม้ร่วงนี้”

Healthline: คุณมองโลกในแง่ดีว่าเราสามารถรักษาโรคอัลไซเมอร์ได้ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญภายในทศวรรษหน้าหรือไม่?

Edelmayer: "นี่เป็นช่วงเวลาที่น่าตื่นเต้นในการวิจัยเกี่ยวกับโรคอัลไซเมอร์ด้วยการรักษาที่มีศักยภาพมากขึ้น และประเภทของการรักษาที่มากขึ้นกำลังได้รับการตรวจสอบมากกว่าที่เคยเป็นมา

องค์การอาหารและยาแห่งแรกที่เร่งการอนุมัติในการรักษาโรคอัลไซเมอร์ได้สร้างระดับใหม่ของความสนใจและการลงทุน ซึ่งขณะนี้เราเห็นการรักษาต่างๆ ที่เร่งตัวขึ้นผ่านท่อส่งยา

เรารู้ว่าโรคอัลไซเมอร์เป็นโรคที่ซับซ้อน และเรามองเห็นอนาคตที่การรักษาที่มีประสิทธิภาพรวมถึงการบำบัดที่ผสมผสานกันอย่างมีประสิทธิภาพเพื่อจัดการกับโรคได้หลายวิธี

การสนับสนุนและสนับสนุนแนวทางการรักษาที่หลากหลาย เช่นเดียวกับที่สมาคมโรคอัลไซเมอร์ดำเนินการผ่านการระดมทุนของ Part The Cloud และการริเริ่มอื่นๆ ซึ่งรวมถึงกลยุทธ์ทั้งด้านยาและไม่ใช่ยา เป็นสิ่งสำคัญในการบรรลุวิสัยทัศน์ของสมาคมเกี่ยวกับโลกที่ปราศจากโรคอัลไซเมอร์และภาวะสมองเสื่อมอื่นๆ ทั้งหมด ”

ทุกประเภท: บล็อก