Sitemap
  • ด้วยการอนุมัติวัคซีน Novavax COVID-19 ของ FDA ในเดือนกรกฎาคม ชาวอเมริกันมีทางเลือกอื่นในการป้องกันตนเองจาก coronavirus
  • Novavax เป็นวัคซีนที่มีโปรตีนเป็นส่วนประกอบหลัก ซึ่งส่งชิ้นส่วนของโปรตีนขัดขวางจากไวรัสโคโรน่าไปยังเซลล์ ซึ่งจะฝึกระบบภูมิคุ้มกันให้รู้จักไวรัส
  • วัคซีนดังกล่าวมีประสิทธิภาพ 90.4% ในการต่อต้านเชื้อโควิด-19 ในระดับเล็กน้อย ปานกลาง หรือรุนแรง ซึ่งคล้ายกับที่พบในการทดลองดั้งเดิมของวัคซีน Moderna และ Pfizer-BioNTech

ชาวอเมริกันมีวัคซีนป้องกันโควิด-19 ให้เลือกอีกหลัง องค์การอาหารและยาได้รับอนุญาตเมื่อวันที่ 13 กรกฎาคม วัคซีนที่พัฒนาโดยบริษัท Novavax เทคโนโลยีชีวภาพของรัฐแมรี่แลนด์

วัคซีนนี้มีพื้นฐานมาจากเทคโนโลยีแบบเดิมๆ ที่ใช้ในวัคซีนชนิดอื่น ซึ่งอาจดึงดูดใจบางคนที่ลังเลเกี่ยวกับแพลตฟอร์มวัคซีน mRNA ที่ใหม่กว่า

หลังจากได้รับข้อมูลจากคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านวัคซีนเมื่อต้นเดือนมิถุนายน องค์การอาหารและยาได้ออกใบอนุญาตการใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) สำหรับวัคซีน Novavax เป็นชุดปฐมภูมิสองโดสในผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป

ก่อนที่วัคซีนจะเผยแพร่สู่สาธารณะ คณะกรรมการที่ปรึกษาวัคซีนของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคจะประชุมเพื่อทบทวนข้อมูลของบริษัทน่าจะเป็นวันที่ 19 กรกฎาคม.

“การอนุมัติวัคซีนป้องกันโควิด-19 เพิ่มเติมจะขยายตัวเลือกวัคซีนที่มีอยู่สำหรับการป้องกันโควิด-19 รวมถึงผลลัพธ์ที่ร้ายแรงที่สุดที่อาจเกิดขึ้นได้ เช่น การรักษาในโรงพยาบาลและการเสียชีวิต”กรรมาธิการ อย.โรเบิร์ต เอ็ม.แคลิฟอร์เนียกล่าวในคำแถลง.

“การอนุญาตในวันนี้ทำให้ผู้ใหญ่ในสหรัฐอเมริกาที่ยังไม่ได้รับวัคซีนโควิด-19 เป็นอีกทางเลือกหนึ่งที่ตรงตามมาตรฐานที่เข้มงวดของ FDA ในด้านความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และคุณภาพการผลิตที่จำเป็นต่อการสนับสนุนการอนุมัติการใช้ในกรณีฉุกเฉิน” เขากล่าวเสริม

สหรัฐอเมริกาได้รับวัคซีน 3.2 ล้านโดส รายงาน STAT News รายงานสิ่งเหล่านี้สามารถจัดส่งไปยังรัฐได้เมื่อผู้อำนวยการ CDC ลงนามในวัคซีน

Novavax เสนอแนวทางเฉพาะสำหรับ COVID-19

ด้วยการอนุมัติจากองค์การอาหารและยา Novavax กำลังเข้าสู่พื้นที่ที่มีผู้คนหนาแน่น โดยชาวอเมริกันหลายล้านคนได้รับการฉีดวัคซีนและกระตุ้นด้วยวัคซีน Pfizer-BioNTech, Moderna หรือ Johnson & Johnson

นอกจากนี้ องค์การอาหารและยา (FDA) ได้อนุญาตเฉพาะวัคซีน Novavax สำหรับสองโดสแรกเริ่ม แยกจากกันภายในสามสัปดาห์—ไม่ใช่ตัวกระตุ้น ซึ่งอาจจำกัดการเข้าถึงของวัคซีนในสหรัฐอเมริกา

องค์การอาหารและยาจะต้องประเมินการใช้วัคซีนนี้เป็นผู้สนับสนุนแยกต่างหาก

แม้จะมีอุปสรรคที่บริษัทต้องเผชิญ แต่ดร.บรูซ วาย.Lee ศาสตราจารย์ที่ CUNY Graduate School of Public Health & Health Policy คิดว่ายังมีที่ว่างสำหรับวัคซีนอื่นสำหรับชาวอเมริกันให้เลือก

“มีความจำเป็นต้องพิจารณาหาวิธีต่างๆ ในการกระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันต่อไป [ต่อต้านไวรัสโคโรน่า]” เขากล่าว “ดังนั้น เมื่อคุณกำลังพูดถึงแนวทางที่แตกต่าง เช่น วัคซีน Novavax นั่นจะเพิ่มคลังแสง [ของประเทศ]”

Novavax เป็นวัคซีนที่มีโปรตีนเป็นส่วนประกอบหลัก ซึ่งส่งชิ้นส่วนของโปรตีนขัดขวางจากไวรัสโคโรน่าไปยังเซลล์ ซึ่งจะฝึกระบบภูมิคุ้มกันให้รู้จักไวรัส

วัคซีนนี้ยังประกอบด้วยสารเคมีเสริมที่ช่วยเพิ่มการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อโปรตีนสิ่งนี้มาจากสารประกอบที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติในเปลือกของต้นไม้ที่พบในชิลี บริษัท กล่าวในเว็บไซต์ของ บริษัท

วัคซีนตับอักเสบบีและไอกรนชนิดอะเซลลูลาร์ในปัจจุบันมีทั้งวัคซีนย่อยโปรตีน

ในทางตรงกันข้าม วัคซีน mRNA COVID-19 เช่น วัคซีนที่ผลิตโดย Pfizer-BioNTech และ Moderna สอนเซลล์ให้สร้างชิ้นส่วนโปรตีนที่ไม่เป็นอันตราย ซึ่งจะไปกระตุ้นการตอบสนองของภูมิคุ้มกัน

เนื่องจากวัคซีน Novavax ใช้แพลตฟอร์ม "ดั้งเดิม" บางคนหวังว่าสิ่งนี้อาจสนับสนุนผู้ที่ลังเลเกี่ยวกับเทคโนโลยี mRNA ที่ใหม่กว่าเพื่อรับการฉีดวัคซีน

“เรามีปัญหากับการรับวัคซีนที่ร้ายแรงมากในสหรัฐอเมริกา”ดร.Peter Marks ผู้อำนวยการศูนย์การประเมินและวิจัยทางชีววิทยาของ FDA กล่าวในการประชุม 7 มิถุนายนของคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านวัคซีนของหน่วยงานซึ่งมุ่งเน้นไปที่วัคซีน Novavax

ดังนั้น “การมีวัคซีนทดแทน (วัคซีน) ที่มีโปรตีนเป็นส่วนประกอบอาจสะดวกกว่าสำหรับบางคน ในแง่ของการยอมรับวัคซีน” เขากล่าวเสริม

ลีเห็นด้วยว่าบางคนที่ลังเลอาจเปิดรับวัคซีน Novavax มากขึ้น

อย่างไรก็ตาม เขาเน้นย้ำว่าในขณะที่วัคซีน mRNA COVID-19 เป็นวัคซีนชนิดแรกที่ใช้แพลตฟอร์มนี้เพื่อให้ได้รับการอนุมัติจาก FDA นักวิทยาศาสตร์ได้ทำงานเกี่ยวกับเทคโนโลยีนี้มานานหลายทศวรรษ

วัคซีน Novavax ยังเป็นอีกทางเลือกหนึ่งสำหรับผู้ที่แพ้ส่วนประกอบของวัคซีน mRNA หรือผู้ที่มีอาการแพ้หลังจากได้รับวัคซีน mRNA

ประสิทธิภาพสูงในการทดลองทำก่อน Omicron

ในการทบทวนข้อมูล Novavax FDA พบว่าประโยชน์ของวัคซีนมีมากกว่าความเสี่ยงในผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป

การอนุญาตนี้อิงจากการทดลองทางคลินิกที่ดำเนินการในสหรัฐอเมริกาและเม็กซิโกซึ่งมีผู้เข้าร่วมมากกว่า 25,000 คน

โดยรวมแล้ว วัคซีนมีประสิทธิภาพ 90.4% ต่อโรคโควิด-19 ในระดับเล็กน้อย ปานกลาง หรือรุนแรง ซึ่งคล้ายกับที่พบในการทดลองดั้งเดิมของวัคซีน Moderna และ Pfizer-BioNTech

เช่นเดียวกับการทดลองก่อนหน้านี้ การศึกษาของ Novavax ได้ดำเนินการก่อนการเกิดขึ้นของตัวแปรเดลต้าและโอไมครอน ซึ่งสามารถเอาชนะการป้องกันการติดเชื้อจากวัคซีน (และจากการติดเชื้อก่อนหน้านี้) ได้

ดังนั้นวัคซีน Novavax คาดว่าจะมีประสิทธิภาพต่ำกว่าในการป้องกันการติดเชื้อที่เกิดจากเชื้อที่หมุนเวียนอยู่ในปัจจุบัน

อย่างไรก็ตาม แม้ว่าวัคซีน mRNA จะป้องกันการติดเชื้อที่เกิดจาก Omicron ได้น้อยกว่า แต่ก็ยังให้การป้องกันที่แข็งแกร่งต่อโรคร้ายแรงและการรักษาในโรงพยาบาล

ในเดือนเมษายน คนที่ไม่ได้รับวัคซีนมีโอกาสเสียชีวิตจากโรคโควิด-19 ถึง 6 เท่า เมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับวัคซีนอย่างน้อย 2 ครั้ง ตามข้อมูลของ CDC

ด้านความปลอดภัย ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของวัคซีน Novavax นั้นคล้ายคลึงกับที่พบในวัคซีน COVID-19 อื่น ๆ ได้แก่ ความเจ็บปวด ความอ่อนโยน รอยแดงหรือบวมที่บริเวณที่ฉีด เหนื่อยล้า ปวดกล้ามเนื้อ ปวดศีรษะ ปวดข้อ คลื่นไส้และมีไข้

การทดลองยังพบว่ามีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อโรคกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดและเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ หรือการอักเสบของหัวใจและเยื่อบุของหัวใจผลข้างเคียงนี้เกิดขึ้นได้ยาก โดยเกิดขึ้นบ่อยในวัยรุ่นชายและชายหนุ่มความเสี่ยงที่คล้ายกันเกิดขึ้นกับวัคซีน mRNA

องค์การอาหารและยากล่าวในแถลงการณ์ว่าเอกสารข้อเท็จจริงสำหรับวัคซีน Novavax จะมีคำเตือนเกี่ยวกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเหล่านี้

ผู้ที่มีอาการดังต่อไปนี้ภายใน 10 วันหลังจากฉีดวัคซีน ควรไปพบแพทย์ทันที FDA กล่าวว่า: อาการเจ็บหน้าอก หายใจไม่อิ่ม หรือความรู้สึกว่าหัวใจเต้นเร็ว กระพือปีก หรือเต้นแรง

ทุกประเภท: บล็อก