วิธีการใช้คู่มือ FDA ฉบับใหม่สำหรับผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร

• ชาวอเมริกันจำนวนมากใช้ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร แต่พวกเขาอาจไม่เข้าใจความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์เหล่านั้น รวมถึงการโต้ตอบที่อาจเกิดขึ้นกับอาหารเสริมอื่นๆ หรือยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์
• องค์การอาหารและยากำลังเปิดตัว "เสริมความรู้ของคุณ" ความคิดริเริ่มใหม่นี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อแจ้งให้ผู้บริโภคและผู้อื่นทราบเกี่ยวกับวิตามิน แร่ธาตุ สมุนไพร และอาหารเสริมอื่นๆ
• องค์การอาหารและยาแนะนำให้ผู้คนพูดคุยกับแพทย์ เภสัชกร หรือบุคลากรทางการแพทย์อื่นๆ ก่อนใช้ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร

ชาวอเมริกันมากกว่าครึ่งใช้ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารตามการสำรวจระดับชาติเติมพลังaอุตสาหกรรมพันล้านดอลลาร์.

จากการศึกษาพบว่าหลายคนไม่รู้เพียงพอเกี่ยวกับส่วนผสมออกฤทธิ์ของอาหารเสริม ปริมาณที่แนะนำ ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ และปฏิกิริยาระหว่างยา

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) หวังที่จะปิดช่องว่างนี้ด้วยการจัดหาแหล่งข้อมูลออนไลน์ใหม่ๆ สำหรับผู้บริโภค บุคลากรทางการแพทย์ และนักการศึกษา

เรียกว่า “เสริมความรู้ของคุณ” โครงการใหม่นี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อแจ้งให้ผู้บริโภค นักการศึกษา และบุคลากรทางการแพทย์ทราบเกี่ยวกับวิตามิน แร่ธาตุ สมุนไพร และอาหารเสริมอื่นๆ

“ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารมีคุณค่าต่อสุขภาพของคุณ แต่การทานอาหารเสริมบางชนิดก็อาจมีความเสี่ยงต่อสุขภาพได้เช่นกัน”ดักลาส สเติร์น รองผู้อำนวยการฝ่ายกำกับดูแลในศูนย์ความปลอดภัยด้านอาหารและโภชนาการประยุกต์ของ FDA กล่าวในการแถลงข่าว

"สิ่งสำคัญสำหรับผู้บริโภคคือต้องมีความเข้าใจอย่างครอบคลุมเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ตลอดจนความสามารถในการระบุและใช้ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่เป็นประโยชน์ต่อสุขภาพได้อย่างปลอดภัย" เขากล่าวเสริม

“มหาศาล” ต้องการการศึกษาเกี่ยวกับอาหารเสริม

ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารประกอบด้วยผลิตภัณฑ์ที่ทำให้เวียนหัว — วิตามินและแร่ธาตุรวมอยู่ในเม็ดเดียวหรือเป็นส่วนประกอบเดียว ผลิตภัณฑ์จากสมุนไพร และอาหารเสริมที่มีส่วนผสมหลายอย่างที่ให้พลังงานมากขึ้น การลดน้ำหนักที่มากขึ้น หรือประสิทธิภาพการเล่นกีฬาที่ดีขึ้น

ทว่าความเข้าใจของสาธารณชนเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เหล่านี้ - วิธีการควบคุม ไม่ว่าจะทำงานและปลอดภัย - ต่ำกว่าระดับที่ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่าจำเป็น

ดร.Igor Koturbash รองศาสตราจารย์และผู้อำนวยการร่วมของศูนย์วิจัยผลิตภัณฑ์เสริมอาหารแห่งมหาวิทยาลัยอาร์คันซอเพื่อวิทยาศาสตร์การแพทย์ ชื่นชม FDA ในการสร้างแหล่งข้อมูลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เสริมอาหารสำหรับประชาชนทั่วไปและผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ

เขากล่าวว่ามีความจำเป็นที่ "มหาศาล" ในการแจ้งให้สาธารณชนทราบเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ซึ่งชี้ให้เห็นถึงความเข้าใจผิดหลายประการที่หลายคนมีเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เสริมอาหารเหล่านี้

นอกจากนี้ "แม้จะมีพื้นฐานทางการแพทย์ แต่ผู้ปฏิบัติงาน [ทางการแพทย์] หลายคนก็ไม่มีความรู้เกี่ยวกับอาหารเสริมรวมถึงวิธีควบคุมและปฏิสัมพันธ์ระหว่างยาเสริม" เขากล่าว

Lina Begdache, PhD, RDN ผู้ช่วยศาสตราจารย์ใน Decker College of Nursing & Health Sciences ที่ Binghamton University เห็นพ้องต้องกันว่าจำเป็นต้องมีการศึกษาเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร โดยเฉพาะอย่างยิ่งในหมู่คนหนุ่มสาวที่เป็นเป้าหมายโดยบริษัทที่ทำการตลาดผลิตภัณฑ์เหล่านี้

วิทยาลัยและมหาวิทยาลัยบางแห่งพยายามช่วยให้นักเรียนตัดสินใจเลือกอาหารเสริมอย่างมีข้อมูล

ในบทความที่ตีพิมพ์ออนไลน์ในปี 2018 ในวารสารอาหารเสริม Begdache และเพื่อนร่วมงานของเธอพบว่าการให้ความรู้แก่นักศึกษาวิทยาลัยเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เสริมอาหารดูเหมือนจะส่งเสริม “รูปแบบที่รับผิดชอบ” ของการใช้อาหารเสริม

อย่างไรก็ตาม การศึกษาอย่างเป็นทางการเกี่ยวกับอาหารเสริมประเภทนี้อาจไม่เพียงพอต่อการต่อต้านการตลาดของบริษัทต่างๆ เพื่อดึงดูดกลุ่มอายุนี้

“อุตสาหกรรมอาหารเสริมมุ่งเป้าไปที่คนหนุ่มสาวผ่านช่องทางที่ไม่ธรรมดา กล่าวคือแพลตฟอร์มโซเชียลมีเดียที่กลุ่มนี้ส่วนใหญ่ใช้” เบกดาเชกล่าว “ดังนั้น นอกเหนือจากการศึกษาแบบเดิมในห้องเรียนแล้ว ยังต้องให้ความรู้ผ่านช่องทางที่คนหนุ่มสาวใช้”

อาหารเสริมถูกควบคุมเป็นอาหาร ไม่ใช่ยา

ความเข้าใจผิดที่ใหญ่ที่สุดประการหนึ่งเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เสริมอาหารคือพวกเขาถูกควบคุมโดย FDA ในลักษณะเดียวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์

พวกเขาจะไม่.

แต่องค์การอาหารและยาควบคุมผลิตภัณฑ์เสริมอาหารเป็นหมวดหมู่ย่อยของอาหารภายใต้พระราชบัญญัติอาหารเสริมสุขภาพและการศึกษา พ.ศ. 2537.

Koturbash กล่าวด้วยเหตุนี้ ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์เสริมอาหารจึงไม่จำเป็นต้องทำการศึกษาที่แสดงว่าผลิตภัณฑ์ของตนปลอดภัยหรือมีประสิทธิภาพ ต่างจากบริษัทยาที่ทำการทดลองทางคลินิกอย่างกว้างขวางก่อนที่ยาจะเข้าสู่ตลาดได้

ซึ่งหมายความว่าอาหารเสริมอาจไม่มีประโยชน์ทั้งหมดหรืออาจเป็นอันตรายได้

"หลายคนไม่ทราบว่าอุตสาหกรรมอาหารเสริมไม่ได้ควบคุมโดย FDA ในลักษณะเดียวกับยา" Begdache กล่าว “เนื่องจากขาดความรู้นี้ จึงมีความไว้วางใจอย่างมากในผลิตภัณฑ์เสริมอาหารว่าเป็นวิธีการรักษาที่เป็นไปได้และตัวช่วยด้านสุขภาพ”

หากอาหารเสริมกลายเป็นอันตราย เช่น เมื่อผลิตภัณฑ์มีส่วนประกอบที่เป็นอันตราย อย. สามารถเริ่มปฏิบัติเพื่อปกป้องประชาชน

ซึ่งอาจรวมถึงการขอให้บริษัทแก้ไขปัญหาหรือเรียกคืนส่วนเสริมโดยสมัครใจหากอันตรายที่อาจเกิดขึ้นรุนแรงเพียงพอ อย.จะดำเนินการนำผลิตภัณฑ์ออกจากตลาด

หน่วยงานจะดำเนินการกับบริษัทที่อ้างว่าอาหารเสริมของพวกเขาสามารถรักษาหรือป้องกันโรคได้ข้อความประเภทนี้อนุญาตเฉพาะยาที่ได้รับการทดสอบทางคลินิกอย่างครอบคลุมและการตรวจสอบจาก FDA

แนวทางที่หละหลวมในปัจจุบันในการควบคุมผลิตภัณฑ์เสริมอาหารในสหรัฐอเมริกาอาจเปลี่ยนแปลงในไม่ช้า — บ้าง

อย.ออกแล้วร่างคำแนะนำในเดือนพฤษภาคมที่จะกำหนดให้ผู้ผลิตต้องส่งผลิตภัณฑ์ของตนสำหรับการตรวจสอบความปลอดภัยของ FDA หากมี "ส่วนผสมอาหารใหม่" (NDI)

NDI เป็นส่วนประกอบ เช่น วิตามิน แร่ธาตุ หรือโปรไบโอติก ที่ไม่มีอยู่ในแหล่งอาหาร เป็นบทความที่ใช้สำหรับอาหารหรือในผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่น

“ใหม่” หมายถึงส่วนผสมใดๆ ที่ไม่ได้วางตลาดก่อนปี 1994

ตามคำแนะนำ หากบริษัทล้มเหลวในการดำเนินการก่อนที่จะขายอาหารเสริม องค์การอาหารและยาจะถือว่าผลิตภัณฑ์นั้น "ปลอมปน"หน่วยงานสามารถดำเนินการตามขั้นตอนเพื่อส่งเสริมให้ผู้ผลิตปฏิบัติตามกฎระเบียบหรือนำผลิตภัณฑ์ออกจากตลาด

คำว่า “ธรรมชาติ” หมายถึงอะไร

Koturbush กล่าวว่าความเข้าใจผิดทั่วไปเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอีกอย่างคือ "ธรรมชาติ" หมายถึงปลอดภัย

เขาชี้ให้เห็นสิ่งที่ "เป็นธรรมชาติ" หลายอย่างเป็นอันตรายโดยเนื้อแท้ เช่น พิษงูหางกระดิ่ง และต้นฟ็อกซ์โกลฟ ซึ่งใช้ทำยาดิจอกซินสำหรับหัวใจ

นอกจากนี้ “ในช่วง 10 ถึง 15 ปีที่ผ่านมา จำนวนการบาดเจ็บที่ตับที่เกิดจากยาที่เกี่ยวข้องกับพฤกษศาสตร์เพิ่มขึ้นอย่างมาก” เขากล่าว

ในปี 2553-2557 สัดส่วนของการบาดเจ็บที่ตับในสหรัฐอเมริกาที่เกิดจากสมุนไพรหรืออาหารเสริมอยู่ที่ 19-20 เปอร์เซ็นต์ เพิ่มขึ้นจาก 7-9 เปอร์เซ็นต์ในปี 2547-2550 ตามการศึกษาสองชิ้น

อาหารเสริมจำนวนมากที่เกี่ยวข้องกับกรณีที่ตับถูกทำลายคือวางตลาดสำหรับการลดน้ำหนัก การเพาะกาย การปรับปรุงสมรรถภาพทางเพศ ความเป็นอยู่ทั่วไปหรือสุขภาพจิต

Koturbash กล่าวว่าผู้ที่ทานผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่มีส่วนผสมหลายอย่างมีความเสี่ยงต่อความเสียหายของตับมากขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากพวกเขารับประทานผลิตภัณฑ์หลายอย่าง

ผลิตภัณฑ์เหล่านี้อาจมีสารประกอบเหมือนกัน ดังนั้นการทานผลิตภัณฑ์หลายชนิดอาจทำให้คุณต้องได้รับปริมาณที่ปลอดภัยสำหรับสารประกอบเหล่านั้นนอกจากนี้ ยังมีความเสี่ยงที่จะเกิดปฏิกิริยาที่เป็นอันตรายระหว่างสารประกอบ

เนื่องจากขาดข้อบังคับของ FDA จึงมีความเสี่ยงที่ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารจะไม่มีส่วนผสมที่ระบุไว้บนฉลาก — หรือ “ธรรมชาติ” ไม่ได้หมายความว่าเป็นธรรมชาติ

"เราเคยเห็นบางกรณีที่เราทำการวิเคราะห์ทางเคมีของผลิตภัณฑ์ [ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร] บางอย่างในตลาด และแทนที่จะมีส่วนประกอบจากธรรมชาติ กลับมีการสังเคราะห์ผลิตภัณฑ์จากธรรมชาติที่คล้ายคลึงกัน" Koturbash กล่าว

สารเคมีสังเคราะห์เหล่านี้อาจเป็นอันตรายได้

นอกจากนี้ อาหารเสริมที่ปลอดภัยในตัวเองอาจทำปฏิกิริยากับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ ไม่ว่าจะเป็นการลดประสิทธิภาพของยาหรือทำปฏิกิริยากับยาจนทำให้เกิดอันตราย

และแม้ว่าอาหารเสริมจะไม่ก่อให้เกิดอันตราย แต่ก็ยังอาจไม่ให้ประโยชน์ใดๆ เลย

เมื่อเร็ว ๆ นี้รายงานโดยสหรัฐอเมริกาคณะทำงานด้านบริการป้องกันพบว่ามีหลักฐาน "ไม่เพียงพอ" ที่การเสริมวิตามินรวมสามารถช่วยป้องกันมะเร็งและโรคหลอดเลือดหัวใจได้

ค้นหาข้อมูลที่เชื่อถือได้เกี่ยวกับอาหารเสริม

องค์การอาหารและยาแนะนำให้ผู้คนพูดคุยกับแพทย์ เภสัชกร หรือบุคลากรทางการแพทย์อื่นๆ ก่อนเริ่มใช้ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารเหตุผลหนึ่งก็คืออาหารเสริมอาจมีปฏิกิริยากับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์หรืออาหารเสริมอื่นๆ

หากคุณพบปฏิกิริยาที่ไม่ดีต่อผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร คุณสามารถรายงานได้โดยใช้พอร์ทัลการรายงานความปลอดภัยของ FDAหน่วยงานใช้รายงานเหล่านี้เพื่อช่วยระบุผลิตภัณฑ์ในตลาดที่ไม่ปลอดภัย

นอกจากนี้ เว็บไซต์ต่อไปนี้ยังมีข้อมูลที่เชื่อถือได้เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร รวมถึงขนาดยาที่ปลอดภัย ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น และปฏิกิริยาระหว่างยาหรืออาหารเสริมที่เป็นที่รู้จัก: