Sitemap
แบ่งปันบน Pinterest
ประมาณ 2 ล้านคนในสหรัฐอเมริกามีสภาพผิวหนัง vitiligoFG Trade / Getty Images
  • การบำบัดที่บ้านครั้งแรกสำหรับสภาพผิวที่พบบ่อยที่สุด vitiligo ได้รับการอนุมัติแล้ว
  • Opzelura เป็นครีม ruxolitinib ที่ทำงานได้ดีในการทดลองทางคลินิกล่าสุด
  • ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่ายานี้เป็นทางเลือกที่สะดวกสำหรับการรักษาผู้ที่เป็นโรคด่างขาวประเภทนี้
  • ผู้สนับสนุนผู้บริโภคบางคนแสดงความกังวลเกี่ยวกับข้อจำกัดของการรักษาตลอดจนราคา

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) มีที่ได้รับการอนุมัติการบำบัดที่บ้านครั้งแรกสำหรับโรคด่างขาวชนิดหนึ่ง ซึ่งเป็นโรคที่ทำให้บริเวณผิวหนังสูญเสียสี ส่งผลให้มีจุดและรอยด่างของผิวหนังจางลง

Vitiligo เป็นโรคภูมิต้านตนเองที่มีผลต่อประชากรโลกมากถึง 2 เปอร์เซ็นต์ประมาณว่าเกี่ยวกับผู้ใหญ่ 2 ล้านคนในสหรัฐอเมริกามีเงื่อนไข

การรักษาที่ได้รับการอนุมัติมีไว้สำหรับโรคด่างขาวที่ไม่ใช่ส่วน ๆ ซึ่งเป็นประเภทที่พบบ่อยที่สุดนอกจากนี้ยังได้รับอนุญาตสำหรับบุคคลที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไปเท่านั้น

การอนุมัติจากองค์การอาหารและยาเป็นการพัฒนาที่หลายคนเชียร์ แต่สำหรับ Tonja Johnson ผู้ก่อตั้งกลุ่มสนับสนุน vitiligo Beautifully Unblemished มีอารมณ์ที่หลากหลาย

"การรักษามีให้สำหรับผู้ที่เป็นโรคด่างขาวที่ไม่ใช่ส่วนต่างๆ ดังนั้นผู้ที่เป็นโรคด่างขาวปล้องจะไม่สามารถใช้การรักษาได้"จอห์นสันบอก Healthline “ผู้คนต่างตื่นเต้นกับการมียาที่ใช้รักษา vitiligo ของพวกเขา แต่มีบางคนที่ยังกังวลถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณมีปัญหาด้านสุขภาพอื่นๆ และยาที่อาจรบกวน”

การรักษานี้เป็นครีม ruxolitinib ของ Incyte ซึ่งจำหน่ายภายใต้ชื่อแบรนด์ Opzeluraยานี้ทำงานโดยทำให้ระบบภูมิคุ้มกันที่โอ้อวดของร่างกายสงบลง และในที่สุดก็ช่วยสร้างเซลล์ผิวใหม่ที่แข็งแรงและคืนเม็ดสีให้บริเวณนั้น

ตามเนื้อผ้า คนที่เป็นโรคด่างขาวจะถูกจำกัดให้รักษาด้วยแสงในที่ทำงานของแพทย์ตอนนี้พวกเขาสามารถทาครีมที่บ้านได้

Opzelura ดำเนินการอย่างไรในการทดลองทางคลินิก

Opzelura ได้รับการอนุมัติตามข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกสองครั้งการทดลองเหล่านี้เกี่ยวข้องกับผู้เข้าร่วมที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคด่างขาวแบบไม่แบ่งส่วนซึ่งครอบคลุมร่างกาย 10 เปอร์เซ็นต์หรือน้อยกว่า

ผู้เข้าร่วมได้รับครีม ruxolitinib หรือยาหลอก (โดยปกติคือสารน้ำเกลือหรือน้ำมันแร่) เป็นเวลา 24 สัปดาห์ หลังจากนั้นสามารถดำเนินต่อไปได้ตลอดระยะเวลาการรักษาอีก 28 สัปดาห์

ในช่วงระยะเวลาการรักษาที่ขยายออกไป ผู้เข้าร่วมที่ได้รับยาหลอกในตอนแรกจะได้รับยาออกฤทธิ์ ในขณะที่ผู้ที่รักษาด้วยครีม ruxolitinib จะได้รับยาอีก 28 สัปดาห์

เมื่อสิ้นสุดระยะเวลาการรักษา 24 สัปดาห์แรก คณะผู้วิจัยรายงานร้อยละ 30 ของผู้ที่ใช้ครีมมีการสร้างเม็ดสีผิวซ้ำ 75 เปอร์เซ็นต์ขึ้นไปบนใบหน้าของพวกเขา เทียบกับร้อยละ 10 ของผู้ที่ได้รับยาหลอก

นอกจากนี้ ผู้เข้าร่วมประมาณ 20 เปอร์เซ็นต์ได้รับการฟื้นฟูผิวอย่างน้อย 50 เปอร์เซ็นต์หรือมากกว่านั้นในร่างกายของพวกเขาหลังจากผ่านไป 24 สัปดาห์นอกจากนี้ หลังจากใช้งานไป 6 เดือนถึงหนึ่งปี เปอร์เซ็นต์ของผู้เข้าร่วมที่ประสบปัญหาการสร้างเม็ดสีซ้ำอย่างน้อย 75 เปอร์เซ็นต์เพิ่มขึ้นจาก 30 เปอร์เซ็นต์เป็นเกือบ 50 เปอร์เซ็นต์

ความสำคัญของการอนุมัติ

ดร.อีรัม เอ็น.Ilyas, MBE, FAAD แพทย์ผิวหนังแห่งนิวยอร์ก นิวเจอร์ซีย์ และผู้ให้บริการ Schweiger Dermatology แห่งรัฐเพนซิลเวเนีย บอกกับ Healthline ว่ายานี้ “เป็นเรื่องใหญ่มาก”

"เราไม่เคยได้รับการรักษาที่ได้รับการรับรองจาก FDA โดยเฉพาะสำหรับการรักษาโรคด่างขาว"อิลยาสกล่าว "การรักษาเฉพาะที่มีอยู่ในปัจจุบันอยู่ในประเภทของยาเฉพาะที่ steroidal และ nonsteroidal ที่ใช้รักษาโรคด่างขาวตามพยาธิสรีรวิทยาของโรค"

Ilyas เสริมประโยชน์ของ Opzelura ได้แก่ ความสามารถในการใช้กับพื้นที่ผิวส่วนใหญ่ "โปรไฟล์ความปลอดภัยที่ยอดเยี่ยมเมื่อเทียบกับเวอร์ชันรับประทานของยานี้" และประสิทธิภาพของการรักษา

“โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ยานี้ได้รับการพบว่ามีประสิทธิภาพสำหรับโรคด่างขาวบนใบหน้า”อีรัมกล่าว “สิ่งนี้เป็นสิ่งสำคัญที่ควรทราบ เนื่องจากความสามารถในการใช้ครีมสเตียรอยด์บนใบหน้าของเรานั้นมีจำกัดเนื่องจากอาจเกิดผลข้างเคียงได้ โรคด่างขาวบนใบหน้ามีแนวโน้มที่จะเป็นสาเหตุของความกังวลที่สำคัญสำหรับผู้ป่วยของเราและโดยเฉพาะอย่างยิ่งความท้าทายในการรักษา”

ดร.Harikiran Chekuri หัวหน้าแพทย์ของ Clinicspots ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพแบบองค์รวมในอินเดียบอกกับผู้ใช้ Healthline ว่าจะต้องใช้ความอดทนหากต้องการเห็นผล

“เราทราบดีว่าสภาพผิวเรื้อรังนี้สามารถทำลายทั้งร่างกายและจิตใจได้”เชกูรีกล่าว "ไม่มีวิธีรักษาโรคด่างขาว แต่การรักษาสามารถช่วยฟื้นฟูเม็ดสีที่หายไปในผิวของคุณได้ การรักษา vitiligo ที่บ้านต้องใช้ความอดทนและความมุ่งมั่น แต่ก็สามารถเป็นวิธีที่มีประสิทธิภาพในการรักษาสภาพได้”

“จนกระทั่งเมื่อไม่นานนี้ การรักษา vitiligo ส่วนใหญ่สามารถทำได้ผ่านขั้นตอนในสำนักงานที่มีราคาแพงเท่านั้น”เชกูรีตั้งข้อสังเกต “แต่คลื่นลูกใหม่ของการรักษา vitiligo ที่บ้านกำลังเปลี่ยนเกมทำให้เข้าถึงได้ง่ายขึ้นและราคาไม่แพงสำหรับผู้ที่มีอาการนี้

“แต่กระบวนการนี้ช้า อาจใช้เวลาถึง 3 เดือนในการแสดงผลลัพธ์” เขากล่าวเสริม

ยังมีคำถามอยู่บ้าง

กลุ่มสนับสนุน vitiligo ในรัฐฟลอริดาของจอห์นสันกำลังจัดเซสชั่นเสมือนจริงกับนักวิจัยที่เกี่ยวข้องกับการทดลองในสัปดาห์หน้า

เธอกล่าวว่าสมาชิกขององค์กรมีคำถามมากมายเกี่ยวกับ Opzelura โดยเฉพาะอย่างยิ่งเกี่ยวกับการจ่ายเงินที่เธอบอกว่าอาจสูงถึง 1,300 เหรียญต่อหลอด

“ในปัจจุบัน โรคด่างขาว บริษัทประกันภัยส่วนใหญ่มองว่าโรคด่างขาวเป็นเครื่องสำอาง ดังนั้นจึงอาจเป็นเรื่องยากที่จะขออนุญาตล่วงหน้า รวมถึงได้รับยาจากบริษัทประกันภัย”จอห์นสันกล่าวว่า

“ฉันรู้ว่าถ้าประกันครอบคลุม บริษัทประกันจะจ่าย 80 เปอร์เซ็นต์และผู้ป่วย 20 เปอร์เซ็นต์หรือ co-pay นอกจากนี้ยังมีบัตรออมทรัพย์สำหรับผู้ป่วยที่สามารถรับใบสั่งยาได้ในราคาเพียง 10 ดอลลาร์” เธอกล่าว

ทุกประเภท: บล็อก