Sitemap
แบ่งปันบน Pinterest
ในภาพ คนงานในห้องปฏิบัติการ Novavax เมื่อวันที่ 25 พฤษภาคม 2022 ในเมือง Gaithersburg รัฐแมริแลนด์เครดิตภาพ: Matt McClain / The Washington Post ผ่าน Getty Images
  • เมื่อต้นเดือนนี้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ได้ประกาศอนุญาตให้ใช้วัคซีน Novavax COVID-19 ในกรณีฉุกเฉิน (EUA)
  • การวิจัยแสดงให้เห็นว่า Novavax มีประสิทธิภาพ 100% ในการป้องกัน COVID-19 ในระดับปานกลางถึงรุนแรง
  • Novavax ใช้โมเดลวัคซีนแบบดั้งเดิมที่ใช้ก่อนหน้านี้สำหรับวัคซีนไข้หวัดใหญ่และงูสวัด
  • กระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ของสหรัฐอเมริกาได้รับ Novavax จำนวน 3.2 ล้านโดสสำหรับการจำหน่ายในสหรัฐอเมริกา โดยจะเปิดให้ผู้เชี่ยวชาญด้านการแพทย์เปิดให้บริการในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า

วันที่ 13 กรกฎาคม 2565 อย.ประกาศมันได้รับใบอนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉินสำหรับ Novavax — วัคซีนใหม่สำหรับ COVID-19

Novavax ถือเป็นวัคซีนป้องกัน COVID-19 ตัวที่สี่ที่มีจำหน่ายในสหรัฐอเมริกาวัคซีนอื่นๆ ที่มีอยู่ ได้แก่ Moderna, Pfizer-BioNTech และ Johnson & Johnson

โนวาแวกซ์คืออะไร?

Novavax, Inc. ผลิตวัคซีนโนวาแวกซ์, NVX-CoV2373.แพทย์จะฉีดวัคซีน 2 ขนาดที่ต้นแขน โดยเว้นระยะห่างระหว่าง 3 ถึง 8 สัปดาห์

ตอนนี้ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) ก็เช่นกันแนะนำวัคซีนสำหรับผู้ใหญ่อายุ 18 ปีขึ้นไป

ตามที่โฆษกของ Novavax ผู้ผลิตได้ส่งข้อมูลทางคลินิกของวัยรุ่นไปยัง FDA และคาดว่าจะมีการทบทวนการยื่นฟ้องของวัยรุ่นอย่างรวดเร็ว

นอกจากนี้ โฆษกกล่าวว่า Novavax ตั้งใจที่จะยื่นขออนุญาตส่งเสริมวัคซีน Novavax COVID-19 ในสหรัฐอเมริกาเร็วๆ นี้

วัคซีนนี้แตกต่างกันอย่างไร?

วัคซีนป้องกันโควิด-19 ก่อนหน้านี้บางตัว ได้แก่ Pfizer และ Moderna ใช้เทคโนโลยี mRNAแทนที่จะใช้เซลล์ไวรัสที่อ่อนแอหรือตายเพื่อสอนร่างกายถึงวิธีการป้องกันตนเองจากโรคที่มีชีวิต วัคซีน mRNA จะให้คำแนะนำแก่ร่างกายในการสร้างโปรตีนขัดขวาง. โปรตีนสไปค์ยังพบได้ในเซลล์ไวรัส SARS-CoV-2

ร่างกายตระหนักดีว่าโปรตีนขัดขวางเป็นสิ่งแปลกปลอมที่จำเป็นต้องป้องกันตัวเอง ทำให้เกิดภูมิคุ้มกัน. สิ่งนี้สอนร่างกายถึงวิธีการตอบสนองหากเคยติดไวรัส SARS-CoV-2 ด้วยโปรตีนขัดขวางเดียวกัน

วัคซีน Novavax ไม่ใช้เทคโนโลยี mRNAแต่เป็นวัคซีนจากโปรตีนที่มีรูปแบบที่เสถียรของโปรตีนขัดขวางจาก SARS-CoV-2 บวกกับเสริม— สารที่รวมอยู่ในวัคซีนเพื่อทำให้ร่างกายมีการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน

Novavax ใช้สารเสริมที่ทำจากซาโปนินที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติในเปลือกของต้นสบู่มีถิ่นกำเนิดในประเทศชิลี

ตัวแทนจาก Novavax อธิบายใน Medical News Today ว่า "Novax สร้างขึ้นจากเทคโนโลยีโปรตีนที่เข้าใจกันดีซึ่งใช้ในวัคซีนอื่นๆ เป็นเวลาหลายปีเพื่อป้องกันโรคต่างๆ เช่น ไข้หวัดใหญ่ งูสวัด และ HPV

“โปรตีนนั้นได้มาจากโปรตีนขัดขวางการโคโรนาไวรัส และถูกสร้างด้วยสารเสริม Matrix-M™ ที่จดสิทธิบัตรของ Novavax เพื่อเพิ่มการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันและกระตุ้นระดับแอนติบอดีที่เป็นกลางในระดับสูง NVX-CoV2373 มีแอนติเจนของโปรตีนบริสุทธิ์และไม่สามารถทำซ้ำหรือทำให้เกิด COVID-19 ได้” พวกเขากล่าวเสริม

ดร.Fady Youssef แพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านระบบทางเดินหายใจ แพทย์อายุรกรรม และผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลผู้ป่วยวิกฤตที่ศูนย์การแพทย์ MemorialCare Long Beach ในลองบีช รัฐแคลิฟอร์เนีย กล่าวว่า แพทย์หลายคนกำลังรอให้วัคซีน Novavax มีจำหน่าย เนื่องจากใช้การผลิตวัคซีนแบบดั้งเดิม แบบอย่าง.

“ความหวังของฉันคือผู้ป่วยจำนวนมากที่มีความลังเลใจเกี่ยวกับวัคซีน mRNA เนื่องจากพวกเขากำลังใช้เทคโนโลยีที่แปลกใหม่และเทคโนโลยีใหม่ จะไม่เต็มใจรับการฉีดวัคซีนสำหรับ COVID-19 โดยใช้วัคซีนแบบดั้งเดิมเช่น Novavax” เขากล่าวกับ MNT

“น่าสนใจที่จะเห็นว่าเมื่อเปรียบเทียบกับวัคซีน mRNA ในแง่ของประสิทธิภาพ เช่นเดียวกับการติดเชื้อที่ลุกลาม และการป้องกันที่มีให้นั้นจะคงอยู่ได้นานแค่ไหน”ดร.ยูเซฟพูดต่อ “นั่นเป็นสิ่งที่น่าสนใจที่จะได้เห็นในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า [และ] ปีข้างหน้า”

โนวาแวกซ์มีประสิทธิภาพแค่ไหน?

การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 PREVENT-19 ดำเนินการระหว่างเดือนธันวาคม 2020 ถึงกุมภาพันธ์ 2021 รวมผู้ใหญ่เกือบ 30,000 คนจากสหรัฐอเมริกาและเม็กซิโกผู้เข้าร่วมได้รับ Novavax สองโด๊สหรือสองโดสของยาหลอกน้ำเกลือ

จากผลการศึกษาที่ตีพิมพ์ใน New England Journal of Medicine นักวิจัยพบว่า Novavax มีประสิทธิภาพ 90.4% ในการป้องกัน COVID-19 ตามอาการพวกเขายังรายงานว่าวัคซีนมีประสิทธิภาพ 100% ในการป้องกัน COVID-19 ในระดับปานกลางถึงรุนแรง

Novavax จะวางจำหน่ายในสหรัฐอเมริกาเมื่อใด

เมื่อวันที่ 11 กรกฎาคม พ.ศ. 2565 สหรัฐฯDepartment of Health and Human Services (HHS) ร่วมกับกระทรวงกลาโหม (DOD) ประกาศว่าพวกเขาได้รับ Novavax จำนวน 3.2 ล้านโดสเพื่อจำหน่ายในสหรัฐอเมริกา

เมื่อวันที่ 22 กรกฎาคม พ.ศ. 2565 บริษัท Novavax Inc. ระบุว่ามีการจัดส่งปริมาณจากคลังสินค้าและศูนย์กระจายสินค้าของรัฐบาลสหรัฐฯ จะได้รับภายในวันนั้น

ตามที่ CDC'sคู่มือการวางแผนปฏิบัติการวัคซีน Novavax COVID-19เจ้าหน้าที่สาธารณสุขควรจะสามารถสั่งซื้อยา Novavax ได้ในสัปดาห์ที่ 25 กรกฎาคม 2022

เมื่อถูกถามว่าจะวางจำหน่าย Novavax ในสหรัฐอเมริกาเมื่อใด MNT ได้รับข้อความต่อไปนี้จากโฆษกของ HHS:

“การสั่งซื้อแบบเปิดคาดว่าจะเริ่มในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า วัคซีนจะให้บริการแก่รัฐ เขตอำนาจศาล พันธมิตรร้านขายยา และหน่วยงานของรัฐบาลกลางเพื่อการบริหาร เกณฑ์ตามสัดส่วนสำหรับเขตอำนาจศาลกำหนดตามประชากรผู้ใหญ่ที่ไม่ได้รับวัคซีนในแต่ละเขตอำนาจศาล ปริมาณที่ จำกัด จะถูกเก็บไว้สำรองและแจกจ่ายตามความต้องการ”

ทุกประเภท: บล็อก