Sitemap
  • HRA Pharma ได้สมัครเพื่อทำการตลาดยาคุมกำเนิดแบบ OTC ชื่อ Opill
  • ยาเม็ดโปรเจสตินเท่านั้นจะเป็นยาเม็ดแรกในสหรัฐอเมริกา
  • ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่ายาเม็ดนี้ปลอดภัยกว่ายาเม็ดเอสโตรเจนโปรเจสตินรวมกัน
  • แพทย์เชื่อว่าผู้หญิงสามารถตรวจคัดกรองปัจจัยเสี่ยงต่างๆ ด้วยตนเองได้อย่างปลอดภัย
  • Planned Parenthood ปรบมือให้กับการย้ายครั้งนี้ โดยกล่าวว่าจะช่วยเพิ่มการเข้าถึงการคุมกำเนิด

เมื่อวันที่ 11 กรกฎาคม พ.ศ. 2565 บริษัท Perrigo Company plc ประกาศว่า บริษัท HRA Pharma ซึ่งเป็น บริษัท ย่อยได้ยื่นคำร้องต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) เพื่อขอรับยาคุมกำเนิดที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์

หากองค์การอาหารและยาอนุมัติยานี้ มันจะเป็นยาคุมกำเนิดรายวันชนิดแรกที่มีจำหน่ายในสหรัฐอเมริกาโดยไม่มีใบสั่งยา

ปัจจุบันมีการขายยาตามใบสั่งแพทย์ภายใต้ชื่อแบรนด์ Opill

HRA Pharma คาดว่าการประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาของ FDA จะจัดขึ้นในช่วงครึ่งแรกของปี 2566พวกเขาทราบเพิ่มเติมว่าโดยทั่วไปจะใช้เวลาประมาณ 10 เดือนในการอนุมัติใบสมัครประเภทนี้

Opil เป็นตัวเลือกที่ดีสำหรับการขาย OTC หรือไม่?

HRA Pharma กล่าวว่า Opill เป็นยาคุมกำเนิดที่ได้รับการอนุมัติครั้งแรกในปี 1973 ดังนั้นจึงมีประวัติการใช้อย่างปลอดภัยมาอย่างยาวนาน

ตามที่ ดร.เจสสิก้า ลี สูตินรีแพทย์จากศูนย์การแพทย์มหาวิทยาลัยแมริแลนด์และผู้ช่วยศาสตราจารย์แห่งคณะแพทยศาสตร์มหาวิทยาลัยแมรีแลนด์ ฮอร์โมนที่ประกอบด้วยนอร์เกสเตรล มีลักษณะทางเคมีคล้ายกับฮอร์โมนโปรเจสเตอโรน ซึ่งเป็นหนึ่งในฮอร์โมนที่ผู้หญิงสร้างขึ้นตามธรรมชาติในระหว่างที่ตั้งครรภ์ รอบประจำเดือน.

วิทยาลัยสูตินรีแพทย์และสูตินรีแพทย์แห่งอเมริกากล่าวว่าเมื่อรับประทานยาประเภทนี้ทุกวันจะทำให้เยื่อบุปากมดลูกของผู้หญิงหนาขึ้น ทำให้อสุจิเข้าสู่มดลูกและปฏิสนธิกับไข่ได้ยากนี่คือสิ่งที่ ACOG พูดว่า: Progestin หยุดลงการตกไข่ แต่ไม่ได้ทำอย่างสม่ำเสมอผู้หญิงประมาณ 4 ใน 10 คนที่ใช้ยาโปรเจสตินอย่างเดียวจะยังคงตกไข่ต่อไป

ลีอธิบายว่ามันแตกต่างจากยาคุมกำเนิดที่มีฮอร์โมนสองชนิดคือเอสโตรเจนและโปรเจสติน

"ยาเม็ดทั่วไปในปัจจุบันต้องมีใบสั่งยาในสหรัฐฯ เนื่องจากส่วนประกอบของเอสโตรเจนมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นและอาจไม่ใช่ตัวเลือกที่ปลอดภัยสำหรับผู้ที่มีโรคประจำตัว"

ตาม Planned Parenthood แม้ว่าผลข้างเคียงที่รุนแรงจะเกิดได้ยาก แต่ยาคุมกำเนิดที่มีเอสโตรเจนและโปรเจสตินรวมกันสามารถเพิ่มความเสี่ยงต่ออาการหัวใจวาย ลิ่มเลือด โรคหลอดเลือดสมอง เนื้องอกในตับ และการเสียชีวิตได้

ลีกล่าวว่าเนื่องจากยาของ HRA Pharma เป็นยาที่มีโปรเจสตินเท่านั้น ซึ่งโดยรวมแล้วปลอดภัยมาก ยานี้เป็นตัวเลือกที่ดีสำหรับการขายผ่านเคาน์เตอร์

อย่างไรก็ตาม เธอเสริมว่าสิ่งนี้ไม่ได้กีดกันการขายยาคุมกำเนิดที่มีฮอร์โมนทั้งสองชนิดในอนาคต

“มีกลุ่มแพทย์หลายกลุ่มที่รู้สึกว่ายาคุมกำเนิดแบบทั่วไปที่มีเอสโตรเจนและโปรเจสตินเป็นตัวเลือกที่ดีสำหรับการขายผ่านเคาน์เตอร์ ดังนั้นบางทีนี่อาจเป็นขั้นตอนต่อไป”

ลีกล่าวเพิ่มเติมว่ามีความเสี่ยงบางอย่างเมื่อคุณใช้ยาคุมกำเนิด

“ความเสี่ยงบางประการของยาเม็ดคุมกำเนิดอาจเกิดขึ้นได้หากคุณใช้ยานี้หากคุณกำลังตั้งครรภ์อยู่แล้ว หากคุณเป็นมะเร็งเต้านม หากคุณเป็นโรคตับ หรือหากคุณมีเลือดออกทางช่องคลอดผิดปกติ” เธอกล่าว

“โดยทั่วไปแล้ว ผู้หญิงสามารถตรวจหาความเสี่ยงเหล่านี้ได้อย่างปลอดภัยโดยไม่ต้องไปพบแพทย์” เธอกล่าวเสริม

Lee เตือนว่าต้องใช้ Opill อย่างสม่ำเสมอเพื่อให้มีประสิทธิภาพ “มีพื้นที่สำหรับข้อผิดพลาดน้อยกว่า” เธอกล่าว “และขอแนะนำให้ใช้ Opill ในเวลาเดียวกันทุกวัน”

ทำไมยาคุมกำเนิดแบบ OTC จึงมีความสำคัญ?

ดร.Krishna Upadhya รองประธานฝ่ายการดูแลคุณภาพและความเท่าเทียมด้านสุขภาพที่ Planned Parenthood Federation of America กล่าวว่าการย้ายบริษัท HRA Pharma เพื่อขาย Opill ผ่านเคาน์เตอร์มีความสำคัญมากเมื่อพิจารณาจากกิจกรรมล่าสุดของสหรัฐฯศาลสูง.

"การพลิกคว่ำของ Roe v. Wade ทำให้เกิดความรู้สึกเร่งด่วนขึ้นใหม่แก่บริการด้านสุขภาพทางเพศและการเจริญพันธุ์ทั้งหมด รวมถึงการเข้าถึงการคุมกำเนิดในสหรัฐอเมริกา" Upadhya กล่าว "และในขณะที่การคุมกำเนิดไม่สามารถทดแทนการเข้าถึงการทำแท้ง การเข้าถึงการคุมกำเนิด มีความสำคัญต่อความสามารถของผู้คนในการจัดการการดูแลสุขภาพของตนเองและควบคุมร่างกายของตนเอง”

Upadhya อ้างถึงสถิติที่ระบุว่าเกือบ 9 ใน 10 ผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์ใช้การคุมกำเนิดนอกจากนี้ เธอกล่าวว่าผู้ใหญ่เกือบ 9 ใน 10 คนเห็นด้วยว่าทุกคนสมควรได้รับวิธีการคุมกำเนิดแบบครบวงจร

“การคุมกำเนิดไม่ใช่เรื่องดีที่จะมี” เธอกล่าว "มันจำเป็น."

Upadhya กล่าวว่าข้อกำหนดสำหรับใบสั่งยาสร้างอุปสรรคหลายประการ รวมถึงค่าใช้จ่าย การขนส่ง การดูแลเด็ก และความเป็นส่วนตัวและการรักษาความลับ

“อุปสรรคเหล่านี้ทำให้ยากสำหรับคนที่เข้าถึงผู้ให้บริการด้านสุขภาพและ/หรือผู้ที่เผชิญกับการตีตราหรือการเลือกปฏิบัติในระบบการดูแลสุขภาพได้ยาก รวมถึงชุมชนคนผิวสีและชาวละตินและคนอื่นๆ ที่มีสีผิว กลุ่ม LGBTQ+ และคนหนุ่มสาว ” อุปธิยะกล่าว

“ควบคู่ไปกับการควบคุมค่าใช้จ่ายและการขจัดข้อจำกัดด้านอายุ การทำวิธีการคุมกำเนิดที่มีขายตามเคาน์เตอร์จะช่วยให้ผู้คนสามารถจัดการสุขภาพทางเพศและอนามัยการเจริญพันธุ์ของตนเองได้ง่ายขึ้น” เธอกล่าว

เธอยังตั้งข้อสังเกตอีกว่าการวิจัยทั่วโลกหลายทศวรรษได้กำหนดยาคุมกำเนิดที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

Upadhya สรุปโดยกล่าวว่า Planned Parenthood มุ่งมั่นที่จะขยายการเข้าถึงการคุมกำเนิดสำหรับทุกคนที่ต้องการเธอกล่าวว่าองค์กรชื่นชมคำขอของ HRA Pharma ว่าเป็น "ก้าวสำคัญในทิศทางที่ถูกต้อง"

ทุกประเภท: บล็อก