วัคซีนโควิด-19 สำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 5: ไฟเซอร์บอกว่า 3 นัดได้ผล 80%

• ข้อมูลใหม่ของบริษัทระบุว่า วัคซีนโควิด-19 สามโดสของไฟเซอร์มีประสิทธิภาพในการป้องกันการติดเชื้อตามอาการในเด็กเล็กอายุต่ำกว่า 5 ปี
• การตัดสินใจของ FDA เกี่ยวกับการอนุมัติวัคซีนป้องกันโควิด-19 ในเด็กคาดว่าจะมีขึ้นในเดือนกรกฎาคม
• โดยทั่วไปแล้ว COVID-19 นั้นไม่รุนแรงในเด็ก อย่างไรก็ตาม บางคนเป็นโรคร้ายแรง และมีผู้เสียชีวิตจากโรคนี้หลายร้อยราย

ไฟเซอร์ประกาศเมื่อวันจันทร์ว่าวัคซีนสามขนาดมีประสิทธิภาพร้อยละ 80.3 ในการป้องกันการติดเชื้อตามอาการในเด็กอายุ 6 เดือนถึง 5 ปี

ชุดวัคซีนสามขนาดสามารถทนต่อเด็กได้ดี และสร้างการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่งโดยไม่มีปัญหาด้านความปลอดภัยใหม่ ๆ ตามข่าวประชาสัมพันธ์จากไฟเซอร์

ปริมาณที่สาม - หนึ่งในสิบของขนาดที่ใช้สำหรับผู้ใหญ่ - ได้รับการทดสอบระหว่างคลื่น Omicron

ในเดือนธันวาคม พ.ศ. 2564 ไฟเซอร์ประกาศว่าชุดยาสองโดสไม่ได้สร้างการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่งเพียงพอในเด็ก กระตุ้นให้บริษัทประเมินขนาดยาในเด็กเป็นครั้งที่สาม และเริ่มส่งยาไปยังสหรัฐอเมริกาสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)

ไฟเซอร์วางแผนที่จะส่งข้อมูลล่าสุดไปยังแอปพลิเคชัน Emergency Use Authorization (EUA) ที่กำลังจะเปิดตัวในสัปดาห์นี้Moderna ได้ยื่นคำขอต่อ FDA สำหรับ EUA สำหรับวัคซีนเด็กสองขนาดเมื่อเดือนที่แล้ว

คาดว่าจะมีการตัดสินใจอนุมัติวัคซีนป้องกันโควิด-19 ในเด็กในมิถุนายนหรือกรกฎาคม.

“การศึกษาชี้ให้เห็นว่าวัคซีนของเราในขนาดต่ำ 3 ไมโครกรัม ซึ่งได้รับการคัดเลือกมาอย่างดีโดยอิงจากข้อมูลความสามารถในการทนต่อยา ช่วยให้เด็กเล็กได้รับการปกป้องจากเชื้อโควิด-19 สายพันธุ์ล่าสุดในระดับสูง เรากำลังเตรียมเอกสารที่เกี่ยวข้องและคาดว่าจะเสร็จสิ้นกระบวนการยื่นต่อ FDA ในสัปดาห์นี้ โดยจะส่งไปยัง EMA และหน่วยงานกำกับดูแลอื่นๆ ในสัปดาห์หน้า”ศ.Ugur Sahin, M.D. , CEO และผู้ร่วมก่อตั้ง BioNTech กล่าวในการแถลงข่าว

ปริมาณเด็กที่สามให้การป้องกันที่แข็งแกร่ง

การทดลองระยะที่ 2/3 ประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการให้ยาครั้งที่สามในเด็กอายุระหว่าง 6 เดือนถึง 5 ปีจำนวน 1,678 คน

เข็มที่ 3 คือ 3 ไมโครกรัม ได้รับอย่างน้อยสองเดือนหลังจากเข็มที่สองเมื่อ Omicron เป็นตัวแปรหลัก

เพื่อประเมินประสิทธิภาพของการยิง นักวิทยาศาสตร์ได้วัดระดับแอนติบอดีที่เป็นกลางในเด็กและข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับการป้องกันการติดเชื้อ

พวกเขาพบว่าข้อมูลด้านความปลอดภัย การสร้างภูมิคุ้มกัน และประสิทธิภาพของยา 3 ครั้งในเด็กนั้นสอดคล้องกับสิ่งที่พบในผู้ใหญ่

ผลลัพธ์เป็นข้อมูลเบื้องต้นและคาดว่าจะมีข้อมูลขั้นสุดท้ายในไม่ช้า

ดร.Amesh Adalja นักวิชาการอาวุโสที่ศูนย์ความมั่นคงด้านสุขภาพของมหาวิทยาลัย Johns Hopkins และผู้เชี่ยวชาญด้านโรคติดเชื้อ กล่าวว่า จำเป็นต้องทำการศึกษาเพิ่มเติมเพื่อประเมินสูตรการจ่ายยาแบบต่างๆ ในเด็ก

“นั่นต้องใช้เวลา”Adalja กล่าวว่า "นอกจากนี้ยังเป็นกรณีที่ไฟเซอร์ต้องเปลี่ยนไปใช้ระบบการปกครองหลัก 3 ขนาดเนื่องจากภูมิคุ้มกันไม่ดีในกลุ่มอายุ 2 ถึง 4 ปี"

ดร.Onyema Ogguagu แพทย์โรคติดเชื้อของ Yale Medicine และผู้ตรวจสอบหลักในการทดลองวัคซีนไฟเซอร์สำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 5 ขวบที่ Yale School of Medicine กล่าวว่าผลการทดลองเป็นไปตามที่ทีมวิจัยของเขาคาดหวัง

Ogbuagu ระบุว่า ชุดขนาดยาสองโดสอาจไม่เพียงพอเนื่องจากมีสายพันธุ์ใหม่ที่สามารถแพร่ระบาดได้มากกว่าเดิม

“ยาที่ 3 สำหรับเด็กช่วยเพิ่มระดับแอนติบอดี ซึ่งให้การป้องกันทางคลินิกอย่างแข็งแกร่งจากตัวแปร/ตัวแปรย่อยของ Omicron ที่แพร่เชื้อและภูมิคุ้มกัน”Ogguagu บอก Healthline

คณะกรรมการที่ปรึกษาด้านวัคซีนและผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่เกี่ยวข้องของ FDA จะประชุมกันในวันที่15 มิถุนายนเพื่อหารือเกี่ยวกับการอนุมัติวัคซีนป้องกันโควิด-19 ในเด็ก

การติดเชื้อเพิ่มขึ้นในกลุ่มที่ไม่ได้รับวัคซีน รวมทั้งในเด็ก

โดยปกติแล้ว เด็กๆ ที่ติดเชื้อโควิด-19 จะไม่รุนแรงนัก อย่างไรก็ตาม เด็กที่ติดเชื้อโควิด-19 มีเพียงไม่กี่เปอร์เซ็นต์เท่านั้นที่ป่วยหนัก

Oghuagu กล่าวว่าในขณะที่การรณรงค์ฉีดวัคซีนสำหรับผู้ใหญ่เริ่มมีขึ้น ผู้ติดเชื้อที่อายุน้อยกว่าที่ไม่ได้รับวัคซีนก็มีการเปลี่ยนแปลง

“ในขณะที่เด็กมีความเสี่ยงต่อโรคที่รุนแรงน้อยกว่าเมื่อเทียบกับผู้ใหญ่ พวกเขาต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลและมีผู้เสียชีวิตหลายร้อยราย”อ็อกบัวกูกล่าว

ในบางกรณี เด็กอาจมีพัฒนาการกลุ่มอาการอักเสบหลายระบบในเด็ก (MIS-C)- ภาวะที่ส่วนต่างๆ ของร่างกาย เช่น หัวใจ ปอด สมอง และไต เกิดการอักเสบ

ผู้เชี่ยวชาญด้านสาธารณสุขยังกล่าวอีกว่าการฉีดวัคซีนให้กับเด็กจะช่วยปกป้องคนรอบข้าง เช่น ครูและสมาชิกในครอบครัวที่อาจมีความเสี่ยง

“ในเด็กส่วนใหญ่ โควิดเป็นโรคที่ไม่รุนแรง แต่ถ้าวัคซีนที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสามารถลดการหยุดชะงักของการเจ็บป่วยที่ไม่รุนแรงได้ ทำไมไม่ใช้ประโยชน์จากมัน (อย่างที่เราทำกับอีสุกอีใสและโรตาไวรัสในสหรัฐอเมริกา)” กล่าว อดาลยา

วัคซีนยังมีคุณค่าอย่างยิ่งในมีความเสี่ยงสูงเด็ก ๆ Adalja กล่าวเสริมซึ่งรวมถึงเด็กที่เป็นโรคอ้วน เบาหวาน โรคหอบหืด โรคปอดเรื้อรัง ภูมิคุ้มกันบกพร่อง และโรคเซลล์รูปเคียว

การดูดซึมในเด็กโตยังคงต่ำ

ผู้ปกครองแสดงความไม่พอใจที่ใช้เวลานานมากกว่าที่วัคซีนโควิด-19 จะได้รับอนุญาตสำหรับเด็กเล็ก

แต่โพลได้แสดงให้เห็นว่าผู้ปกครองหลายคนลังเลที่จะให้วัคซีนแก่ลูกการสำรวจที่ตีพิมพ์ในเดือนพฤษภาคมโดย Kaiser Family Foundation พบว่ามีเพียง 18 เปอร์เซ็นต์ของผู้ปกครองที่มีเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปีวางแผนที่จะให้ลูกของตนฉีดวัคซีนเมื่อได้รับการอนุมัติสำหรับกลุ่มอายุ

การสำรวจยังพบว่าผู้ปกครอง 64 เปอร์เซ็นต์กล่าวว่าความล่าช้าของ FDA ในการอนุญาตให้มีการยิงในเด็กไม่ได้ส่งผลต่อความมั่นใจในนัดอีก 22 เปอร์เซ็นต์กล่าวว่าความล่าช้าทำให้พวกเขามั่นใจในการยิงมากขึ้นและ 13% กล่าวว่าความล่าช้าทำให้พวกเขามั่นใจน้อยลง

พ่อแม่ของเด็กโตก็พาลูกๆ ไปฉีดวัคซีนได้ช้าเช่นกัน

ณ วันที่ 18 พฤษภาคม 35 เปอร์เซ็นต์ของเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปีได้รับอย่างน้อยหนึ่งครั้งและ 28 เปอร์เซ็นต์ได้รับสองครั้ง

เด็กประมาณ 18.4 ล้านคนในสหรัฐอเมริกายังไม่ได้รับยาครั้งแรก

"ฉันไม่คาดหวังว่าการรับวัคซีนจะสูง - อิงจากการดูดซึมอายุ 5-11 ปี - แต่ยิ่งคนมีสิทธิ์ได้รับการฉีดวัคซีนมากเท่าไหร่ก็ยิ่งดีเท่านั้น"Adalja กล่าวว่า

บรรทัดล่างสุด

ชุดวัคซีนสามขนาดสำหรับเด็กของไฟเซอร์มีประสิทธิภาพ 80 เปอร์เซ็นต์ในการป้องกันการติดเชื้อตามอาการในเด็ก

แม้ว่าโดยทั่วไปแล้ว โควิด-19 จะไม่รุนแรงในเด็ก แต่บางคนก็เป็นโรคร้ายแรง และมีผู้เสียชีวิตจากโรคนี้หลายร้อยราย

คาดว่าองค์การอาหารและยาจะตัดสินใจอนุมัติวัคซีนโควิด-19 ในเด็กภายในเดือนกรกฎาคม