Sitemap
แบ่งปันบน Pinterest
ผู้เชี่ยวชาญบางคนตั้งคำถามว่า lecanemab มีประสิทธิภาพเพียงใดสำหรับผู้ที่เป็นโรคอัลไซเมอร์Manu Padilla / Stocksy United
  • ยา lecanemab ยารักษาโรคอัลไซเมอร์ชนิดใหม่ แสดงให้เห็นถึงคำมั่นสัญญาในการชะลอการลดลงของความรู้ความเข้าใจในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ล่าสุด
  • เจ้าหน้าที่ในองค์กรโรคอัลไซเมอร์เรียกผลการทดลองว่า "พอประมาณ" แต่กล่าวว่าพวกเขายังคงให้กำลังใจ
  • ผู้เชี่ยวชาญบางคนกล่าวว่า lecanemab อาจลดอาการและไม่ช่วยปรับปรุงการทำงานของสมอง

ยาใหม่ที่มีศักยภาพในการรักษาโรคอัลไซเมอร์แสดงให้เห็นในการทดลองทางคลินิกเมื่อเร็ว ๆ นี้ แม้ว่าผู้เชี่ยวชาญบางคนจะไม่เชื่อว่ายานี้เป็นการรักษาที่มีประสิทธิภาพ

นักวิจัยกล่าวว่ายา lecanemab ช่วยชะลอการรับรู้และการทำงานลดลง 27% เมื่อให้กับผู้ที่เป็นโรคอัลไซเมอร์ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3

ในแถลงการณ์ เจ้าหน้าที่ของมูลนิธิโรคอัลไซเมอร์ดิสคัฟเวอรี่ (ADDF) กล่าวว่าผลการวิจัยพบว่า “มีประสิทธิผลเพียงเล็กน้อย” แต่พวกเขายังคงได้รับการสนับสนุนจากข่าวดังกล่าว

"การรวมกันของการเปลี่ยนแปลง biomarker - amyloid ที่ลดลง - บวกกับการลดลงของความรู้ความเข้าใจในการศึกษาครั้งนี้เป็นข่าวดีสำหรับผู้ป่วย 57 ล้านคนทั่วโลกที่อาศัยอยู่กับโรคอัลไซเมอร์" ดร.Howard Fillit ผู้ร่วมก่อตั้งและหัวหน้าเจ้าหน้าที่วิทยาศาสตร์ของ ADDF “อย่างไรก็ตาม ยาขจัดอะไมลอยด์จะให้ประโยชน์เพิ่มขึ้นอย่างดีที่สุด และยังคงมีความจำเป็นเร่งด่วนสำหรับยารุ่นต่อไปที่มุ่งเน้นไปที่เป้าหมายอื่น ๆ ตามความรู้ของเราเกี่ยวกับชีววิทยาของการสูงวัย เรามองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับอนาคตเนื่องจากยาเหล่านี้จำนวนมากอยู่ในระหว่างการพัฒนา โดย 75% ของยาที่อยู่ในขั้นตอนการผลิตขณะนี้มุ่งเป้าไปที่วิถีทางที่ไม่ใช่อะไมลอยด์ของการเสื่อมสภาพของระบบประสาท”

Lecanemab ใช้ในการรักษาโรคอัลไซเมอร์ในระยะเริ่มแรกในการทดลองทางคลินิกก่อนหน้านี้ พบว่ามีคราบพลัคเบต้า-อะไมลอยด์ในระดับที่ต่ำกว่า ซึ่งเป็นตัวบ่งชี้ทางชีวภาพของโรคที่พบในสมอง

“Lecanemab… คือการบำบัดด้วยการให้สารโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่มุ่งเป้าไปที่ส่วนประกอบของเบต้า-อะไมลอยด์ ซึ่งสร้างขึ้น… โดยเป็นส่วนหนึ่งของคราบจุลินทรีย์และพันกันที่เป็นลักษณะเฉพาะของโรคอัลไซเมอร์ และการบำบัดแบบใหม่เหล่านี้ช่วยขจัดคราบพลัคอะไมลอยด์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ เป็นบทใหม่ที่น่าตื่นเต้นในการรักษาโรคอัลไซเมอร์” ดร.สก็อตต์ เอ.Kaiser แพทย์ผู้สูงอายุและผู้อำนวยการด้านสุขภาพความรู้ความเข้าใจผู้สูงอายุของ Pacific Neuroscience Institute ที่ศูนย์สุขภาพ Providence Saint John ในซานตาโมนิกา รัฐแคลิฟอร์เนีย

“เรารู้ว่ามันล้างคราบพลัคเบต้า-อะไมลอยด์”ไกเซอร์บอก Healthline “คำถามคือมันช่วยเรื่องการทำงานของสมองได้จริงหรือไม่ แต่แนวคิดก็คือ แผ่นโลหะเหล่านี้ขัดขวางการสื่อสารที่มีประสิทธิภาพและปฏิสัมพันธ์โดยรวมระหว่างเซลล์สมอง และการขจัดคราบเหล่านี้อาจส่งผลดี”

ผู้เสียชีวิตจากโรคอัลไซเมอร์

ประมาณว่าเกือบ6 ล้านคนในสหรัฐอเมริกาอาศัยอยู่กับโรคอัลไซเมอร์

โรคอัลไซเมอร์เป็นรูปแบบหนึ่งของภาวะสมองเสื่อมที่สามารถพัฒนาจากการสูญเสียความจำเล็กน้อยในระยะแรกไปจนถึงผู้ที่เป็นโรคจะมีปัญหาในการสนทนาหรือตอบสนองต่อสิ่งรอบตัวได้อย่างเหมาะสม

ขณะนี้ยังไม่มีวิธีรักษาโรคอัลไซเมอร์ และทางเลือกในการรักษาก็มีจำกัด

“ไม่มีทางเลือกอื่นมากนัก โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อพูดถึงเรื่องยา มียาที่สามารถเพิ่มระดับของสารสื่อประสาท และ มิฉะนั้น อาจเพิ่มความรู้ความเข้าใจ แต่พวกเขาไม่ได้ปรับเปลี่ยนพยาธิสภาพของโรคที่แท้จริงหรือหลักสูตรของโรค”ไกเซอร์กล่าว

“มีการรักษาตามอาการเล็กน้อย คล้ายกับยาแก้ไอสำหรับคนที่เป็นหวัด มันไม่ได้รักษาหรือรักษาโรคหวัด แต่สามารถบรรเทาอาการบางอย่างได้ และในแง่ของเภสัชบำบัดสำหรับโรคอัลไซเมอร์...นั่นคือทั้งหมดที่มี นั่นคือทั้งหมดที่ได้รับการอนุมัติในทศวรรษที่ผ่านมา” เขากล่าวเสริม

ลังเลเล็กน้อยเกี่ยวกับ lecanemab

Lecanemab ได้รับการกำหนดชื่อการรักษาแบบก้าวหน้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ในเดือนมิถุนายน พ.ศ. 2564

สถานะนี้ออกแบบมาเพื่อเร่งการพัฒนายาใหม่ที่จะตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองสำหรับเงื่อนไขที่ร้ายแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิต

อย่างไรก็ตาม นักวิทยาศาสตร์บางคนแสดงความกังวลว่าการทดลองในระยะที่ 2 ก่อนหน้านี้ของ lecanemab มีข้อบกพร่อง และประโยชน์ที่แท้จริงของยาต่อผู้คนอาจถูกจำกัด

"การศึกษา lecanemab ระยะที่ 2B มีข้อบกพร่องร้ายแรงเนื่องจากการวิเคราะห์ขนาดยาสูงเมื่อเทียบกับยาหลอก (ซึ่งน่าจะแสดงให้เห็นถึงประโยชน์ทางคลินิกบางประการ) ได้รับผลกระทบอย่างมาก"ดร.Michael Greicius ศาสตราจารย์ด้านประสาทวิทยาและประสาทวิทยาที่มหาวิทยาลัยสแตนฟอร์ดในแคลิฟอร์เนียกล่าวกับ Healthline

Greicius ให้เหตุผลว่าในการทดลองระยะที่ 2B ผู้ที่เป็นพาหะของ APOE4 ซึ่งเป็นยีนชนิดหนึ่งที่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของโรคอัลไซเมอร์ ได้รับการป้องกันในระหว่างการทดลองไม่ให้ได้รับการรักษาในปริมาณมาก

"ซึ่งหมายความว่ามีผู้ให้บริการ APOE4 จำนวนมากในกลุ่มยาหลอก (71 เปอร์เซ็นต์) มากกว่าในกลุ่มที่ได้รับยาสูง (30 เปอร์เซ็นต์)"Greicius อธิบาย "ความแตกต่างในอัตราร้อยละของผู้ให้บริการ APOE4 นี้มีแนวโน้ม (หรือในความเห็นของฉันมีแนวโน้มมากกว่า) มากกว่ายาเพื่ออธิบายถึงความแตกต่างในผลลัพธ์ทางคลินิก"

ความกังวลเกี่ยวกับยาใหม่สำหรับโรคอัลไซเมอร์

ยาที่คล้ายคลึงกันคือ Aduhelm ถูกล้างเพื่อการใช้งาน

ในปี พ.ศ. 2564 Aduhelm ได้รับการอนุมัติจาก FDA ว่าเป็นการรักษาโรคอัลไซเมอร์เป็นครั้งแรกตั้งแต่ปี 2546ได้รับการอนุมัติโดยพิจารณาจากยาที่มีประสิทธิภาพในการลดคราบพลัคเบต้า-อะไมลอยด์

"การอนุมัตินี้ได้รับการวิพากษ์วิจารณ์อย่างมากจากชุมชนวิทยาศาสตร์เพราะไม่มีข้อมูลที่น่าสนใจที่แสดงให้เห็นว่าการลดคราบพลัคอะไมลอยด์นั้นสัมพันธ์กับผลลัพธ์ทางคลินิกที่ดีขึ้น"ไกรซิอุสกล่าว

"Lecanemab ยังมีผลข้างเคียงที่เป็นอันตรายที่เกี่ยวข้องกับอาการบวมของสมองและเลือดออกในสมองที่เราเห็นกับ Aduhelm แม้ว่า lecanemab อาจเป็นมิตรกว่า Aduhelm ในหน้านี้เพียง 10 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยในกลุ่มที่ได้รับยาสูง แสดงให้เห็นผลข้างเคียงเหล่านี้ [ในการทดลองระยะที่ 2]”Greicius ได้เพิ่ม

เขากล่าวว่าเว้นเสียแต่ว่าการทดลองในระยะที่ 3 แสดงให้เห็นถึงการชะลอตัวทางคลินิกอย่างมีนัยสำคัญของการลดลงของผู้คน lecanemab ไม่น่าจะมีประโยชน์มากนัก

“หากการศึกษาขนาดใหญ่เหล่านี้แสดงประโยชน์บางอย่าง มีแนวโน้มว่า (ตามผลลัพธ์ระยะที่ 2B ที่เบ้) จะมีประโยชน์เพียงเล็กน้อยและจำกัดต่อผู้ป่วยและครอบครัวของพวกเขา” เขากล่าว

ทุกประเภท: บล็อก