- สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) อนุมัติ Olumiant (บาริซิทินิบ) ในปี 2561 เพื่อรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์
- รายงานการอนุมัติของ Oluminant นับเป็นครั้งแรกที่ FDA อนุมัติ "การรักษาอย่างเป็นระบบ" สำหรับอาการผมร่วงรูปแบบนี้
- Olumiant มีให้ในรูปแบบแท็บเล็ตและเป็นยาประจำวัน
ผมร่วงมีหลายรูปแบบ เช่น ผมร่วงเป็นหย่อม (alopecia areata) โรคผิวหนังแพ้ภูมิตัวเองที่ทำให้เกิดหัวล้านตามรายงานของ American Academy of Dermatology Association (AAD) ระบบภูมิคุ้มกันโจมตีรูขุมขน ซึ่งทำให้ผมร่วงได้
องค์กรแห่งชาติเพื่อความผิดปกติที่หายากรายงานว่าผมร่วงเป็นหย่อมมีผลกระทบต่อชาวอเมริกันประมาณ 2.5 ล้านคนในขณะที่หลายคนประสบกับอาการผมร่วงเล็กน้อยและมีอาการหัวโล้นเพียงหนึ่งหรือสองจุด คนอื่น ๆ จะมีอาการรุนแรงกว่าและมีผมร่วงเป็นจำนวนมาก
ผู้คนสามารถพัฒนาผมร่วงได้ตลอดเวลาในชีวิต แต่ AAD ระบุว่าคนส่วนใหญ่ที่มีอาการดังกล่าวครั้งแรกเมื่ออายุ 30 ปี
ตัวเลือกการรักษาผมร่วง
แม้ว่าจะไม่มีวิธีรักษาผมร่วง แต่ก็มีวิธีการรักษาที่สามารถกระตุ้นการเจริญเติบโตของเส้นผมได้
คอร์ติโคสเตียรอยด์สามารถฉีดเข้าไปในบริเวณที่ได้รับผลกระทบหรือใช้เป็นยาทาเฉพาะที่ก็ได้แพทย์มักจะสั่งยาคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่ให้กับคนอายุน้อยที่มีอาการผมร่วง
การรักษาอีกวิธีหนึ่งคือการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันตามรายงานของ National Alopecia Areata Foundation การรักษานี้ “ทำให้เกิดผื่นแพ้ (โรคผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส) ที่ดูเหมือนไม้โอ๊คพิษหรือไม้เลื้อยซึ่งเปลี่ยนแปลงการตอบสนองของภูมิคุ้มกัน”
ในที่สุดก็มียาอีกประเภทหนึ่งที่เรียกว่าสารยับยั้ง Janus kinase (JAK)สารยับยั้ง JAK รักษาโรคอักเสบต่างๆ
อย.ได้แล้ววันนี้
Olumiant ทำงานอย่างไร
Oluminant ทำงานโดยขัดจังหวะการส่งสัญญาณของเซลล์ไซโตไคน์ตลอดจนเส้นทางการส่งสัญญาณของเอนไซม์
สิ่งนี้ส่งผลต่อร่างกายโดยการลดระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายส่งผลให้ Olumiant สร้างโอกาสให้ร่างกายเริ่มมีขนขึ้นใหม่อีกครั้ง
การทดลอง Oumiant
องค์การอาหารและยาได้รับการอนุมัติจากการทดลองระยะที่ 3 สองครั้งล่าสุดคือ THRIVE-AA1 และ THRIVE-AA2 ที่ผู้ผลิต Olumiant Eli Lilly ดำเนินการ
ผู้เข้าร่วมต้องมีอาการผมร่วงรุนแรงจึงจะเข้าร่วมการทดลองได้ โดยอย่างน้อยต้องมีหนังศีรษะร่วงอย่างน้อย 50% เป็นเวลาอย่างน้อย 6 เดือน
การทดลองทั้งสองประกอบด้วยสามกลุ่มแต่ละกลุ่มกลุ่มแรกได้รับ Oluminant ขนาด 2 มก. (มก.) ต่อวัน กลุ่มที่สองได้รับ Oluminant 4 มก. ต่อวัน และกลุ่มที่สามได้รับยาหลอกทุกวัน
เป้าหมายคือเพื่อให้ผู้เข้าร่วมเห็น "การครอบคลุมของเส้นผมหนังศีรษะที่เพียงพอ" ซึ่งนักวิจัยระบุว่ามีการปกปิดเส้นผมหนังศีรษะอย่างน้อย 80% ในสัปดาห์ที่ 36 ของการทดลอง
จากผู้เข้าร่วมในการทดลองครั้งแรก 22% ที่ทาน Olumiant 2 มก. และ 35% ของผู้เข้าร่วมที่ทาน 4 มก. เห็นว่าครอบคลุมเพียงพอในกลุ่มยาหลอก 5% มีความครอบคลุมเพียงพอ
ผลลัพธ์ลดลงเล็กน้อยสำหรับการทดลองครั้งที่สอง
ของผู้เข้าร่วมที่ได้รับ Olumiant 2 มก. พบว่า 17% เห็นว่าหนังศีรษะมีความครอบคลุมเพียงพอของผู้เข้าร่วมที่รับประทานยา 4 มก. 32% เห็นว่าครอบคลุมเพียงพอ และ 3% ของผู้เข้าร่วมที่ได้รับยาหลอกเห็นความครอบคลุมที่เพียงพอ
ข้อมูลความปลอดภัยของ Olumiant
Olumiant รายงานผลข้างเคียงที่พบบ่อยหลายประการ ได้แก่ :
ยานี้ยังมาพร้อมกับคำเตือนชนิดบรรจุกล่องที่ระบุว่ายาอาจทำให้เกิดปัญหาร้ายแรง เช่น วัณโรคนอกจากนี้ Oluminant อาจทำให้คนมีความเสี่ยงสูงต่อการเป็นมะเร็ง หัวใจวาย และโรคหลอดเลือดสมอง
ในระหว่างการทดลอง Olumiant ผู้เข้าร่วมเพียง 2.2% เท่านั้นที่เลิกเล่นเนื่องจากอาการไม่พึงประสงค์
ข้อดีและข้อเสียที่สำคัญ
ดร.เคน แอล.Williams Jr. ศัลยแพทย์และผู้ก่อตั้ง Orange County Hair Restoration ในเมืองเออร์ไวน์ รัฐแคลิฟอร์เนีย ได้พูดคุยกับ Medical News Today เกี่ยวกับการอนุมัติ Olumiant จาก FDA สำหรับอาการผมร่วงเป็นหย่อม
ดร.วิลเลียมส์กล่าวว่าสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการผมร่วงในรูปแบบขั้นสูงที่มีปัญหาทางอารมณ์กับโรคนี้ "การพิจารณาใช้ยานี้สำหรับผู้ป่วยบางรายอาจได้รับการประกัน"
ดร.วิลเลียมส์ยังแสดงความกังวลเกี่ยวกับ Olumiant และอาจส่งผลต่อสุขภาพของตัวเองอย่างไร
“ยานี้ลดความสามารถของมนุษย์ในการต่อสู้กับการติดเชื้อ”ดร.วิลเลียมส์กล่าวว่า "ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงอื่น ๆ ที่สำคัญของการกดภูมิคุ้มกัน ได้แก่ วัณโรคและความไวต่อเชื้อโรคในสิ่งแวดล้อม เช่น แบคทีเรีย เชื้อรา และไวรัส"
แพทย์ยังตั้งข้อสังเกตว่าการติดเชื้อดังกล่าวอาจถึงแก่ชีวิตได้
“ในความเห็นของฉัน สำหรับการนำเสนอทางคลินิกทั่วไปของอาการผมร่วงเป็นหย่อม เช่น ผมร่วงเป็นหย่อมๆ ผลกระทบร้ายแรงที่อาจเกิดขึ้นจากยานี้จำกัดการใช้ยา” ดร.วิลเลียมส์.
