Sitemap
Dela på Pinterest
Det finns många mediciner som nu används för att behandla symtom på multipel skleros.De flesta av dem är dyra.Bjarte Rettedal/Getty Images
  • Ett off-label läkemedel kan vara ett effektivt alternativ till godkända behandlingar för multipel skleros (MS).
  • Federalt godkännande är osannolikt, men off-label användning kommer förmodligen att förbli ett genomförbart alternativ.
  • Kostnaden för MS-behandling är generellt sett hög och detta läkemedel kan vara billigare.

Det är förståeligt att ha mycket i tankarna när du får diagnosen multipel skleros (MS).

Kostnaden för behandling bör inte vara en av dessa saker.Men läkemedel som används för att behandla MS är notoriskt dyra.

Enligt ny forskning från Sverige kan prislättnader hittas genom att behandla MS med ett off-label läkemedel som heter rituximab.

Forskare tillägger att rituximab till och med kan vara effektivare än vissa MS-behandlingar som redan godkänts av Food and Drug Administration (FDA).

Grunderna för MS-behandling

Det finns fyra typer av MS där den vanligaste är skovvis-remitterande MS (RRMS). Det kännetecknas av omväxlande perioder av uppblossningar och återhämtning.

Dr.Barbara Giesser, en neurolog och MS-specialist vid Pacific Neuroscience Institute vid Providence Saint John's Health Center i Kalifornien, sa till Healthline: "I genomsnitt kan de flesta personer med RRMS som inte behandlas med sjukdomsmodifierande terapier få ett till tre skov per år .”

"Ett återfall kan ta upp till flera veckor eller ibland månader om det inte behandlas", tillade hon.

Dessa förlängda reaktioner anses vara kliniska återfall med symtom du kan upptäcka, enligt Dr.Nancy L.Sicotte, ordförande för institutionen för neurologi och chef för programmet för multipel skleros och neuroimmunologi, och professor i neurologi vid Cedars-Sinai i Los Angeles, berättade för Healthline.

"Vi tänker på återfall som "toppen på isberget" eftersom vi från bildbehandling vet att sjukdomen är aktiv även om vi inte upptäcker kliniska symtom.Sicotte berättade för Healthline.

Medan RRMS tenderar att manifestera sig i toppar och dalar, kan det bli progressivt.Experter tror att antalet återfall är förknippat med denna förändring.

Så, förutom att behandla vad som kan vara försvagande symtom på RRMS, kan förhindrande av återfall också bromsa sjukdomens utveckling.

Var passar rituximab in?

Det finns ingen brist på alternativ för att behandla RRMS.

"Det finns för närvarande nästan två dussin sjukdomsmodifierande terapier som är godkända för användning i USA som är indikerade för behandling av RRMS," sa Giesser.

Ett av dessa läkemedel är dimetylfumarat.

Vad finns inte på listan över FDA-godkända RRMS-behandlingar?Rituximab.

Forskare ville veta hur väl rituximab förhindrade återfall jämfört med dimetylfumarat.Deras studie inkluderade 195 personer som nyligen hade fått diagnosen RRMS.Dessa deltagare tilldelades slumpmässigt att få antingen rituximab eller dimetylfumarat under 24 månader.

Forskarna sa att de tyckte att rituximab var den överlägsna behandlingen.Faktum är att de som fick rituximab hade fem gånger lägre risk för återfall än de som fick dimetylfumarat.Vidare visade MRI-skanningar färre MS-plack hos personer som tog rituximab.Det fanns inte heller någon ökad risk för biverkningar när rituximab användes.

Forskarna noterade också att rituximab är billigare.

Forskningen finansierades av Vetenskapsrådet, men några av studieförfattarna rapporterade potentiella intressekonflikter med läkemedelsföretag som är involverade i rituximab.

Icke desto mindre instämde de externa experterna som intervjuades av Healthline i studiens slutsatser.

"Det finns många olika versioner av dimetylfumarat nu. De är väldigt dyra och det är en väldigt enkel förening, så det trotsar logiken att det är så dyrt, säger Sicotte.

"I vissa fall är rituximab den föredragna behandlingen framför FDA-godkända versioner eftersom det är så mycket billigare att använda," tillade hon.

Rituximab utvecklades ursprungligen för lymfom och har sedan dess använts för andra autoimmuna sjukdomar.

"Det testades i RRMS för 10 år sedan och det var en paradigmbrytare. Det fungerade för att effektivt minska skov, och det öppnade verkligen dörren till en ny klass av mediciner för MS, inklusive ocrelizumab och ofatumumab.”sa Sicotte.

Framtiden för RRMS-behandling

Om rituximab verkligen är effektivare och billigare än vissa andra RRMS-behandlingar, varför har det inte FDA-godkännande för RRMS?

"Kostnaden för att göra den stora studien som krävs för att formellt bevisa att rituximab är effektivt skulle inte vara kostnadseffektivt för läkemedelsföretagen. Biosimilar generiska versioner av rituximab är tillgängliga nu, så det är mycket osannolikt att någon kommer att söka FDA-godkännande."Sicotte förklarade.

Detta betyder inte att du inte kan använda rituximab för att behandla RRMS.Det betyder bara att täckningen kommer att variera från en försäkring till en annan.

Det finns även andra tillgängliga alternativ.

"Ocrelizumab och ofatumumab är lite olika och nyare versioner av rituximab. De tillhör en klass av mediciner som kallas B-cellsnedbrytare, och alla har en liknande verkningsmekanism, säger Giesser.

"Vissa läkemedel tas oralt, vissa injiceras, vissa administreras intravenöst (IV), och de kan ha en rad biverkningar och potentiella risker. Så det är verkligen ett gemensamt beslut mellan personen med MS och deras läkare, säger Sicotte.

"Dessa droger är avsedda att tas på lång sikt. Du tjänar på fördelen genom att vara på dem under långa perioder. Du vill välja en terapi som du realistiskt sett kommer att kunna hålla fast vid."Sicotte tillade.

En avgörande faktor kan vara vilket läkemedel som är mest effektivt för att förebygga återfall.

Än idag är svaret på den frågan fortfarande oklart.Men två pågående prövningar - TREAT-MS och DELIVER-MS - försöker fastställa den bästa metoden för att behandla nydiagnostiserade RRMS.

Det finns fortfarande många frågor om hur man bäst behandlar RRMS, men experter har några råd.

"Alla bevis vi har samlat på oss under de senaste 20 åren tyder på att att gå på terapi så snart diagnosen ställs leder till de bästa resultaten i framtiden. Vi uppmuntrar starkt alla som tror att de har MS att söka efter en utvärdering, säger Sicotte.

Tutte le categorie: Blogg