Sitemap
Dela på Pinterest
Det uppskattas att cirka 2 miljoner människor i USA har hudtillståndet vitiligo.FG Trade/Getty Images
  • Den första hemmaterapin för den vanligaste typen av hudtillstånd vitiligo har godkänts.
  • Opzelura är en ruxolitinibkräm som har presterat bra i de senaste kliniska prövningarna.
  • Experter säger att medicinen ger ett bekvämt alternativ för behandling för personer med denna typ av vitiligo.
  • Vissa konsumentförespråkare uttrycker oro över gränserna för behandlingen och dess pris.

Food and Drug Administration (FDA) hargodkändden första hemmaterapin för en typ av vitiligo, en sjukdom som gör att hudområden tappar färg, vilket resulterar i fläckar och fläckar av ljusare hud.

Vitiligo är en autoimmun sjukdom som drabbar så många som 2 procent av världens befolkning.Det uppskattas att ca2 miljoner vuxnai USA har tillståndet.

Den godkända behandlingen är specifikt för icke-segmentell vitiligo, den vanligaste typen.Det är också endast tillåtet för personer 12 år och äldre.

FDA-godkännandet är en utveckling som uppmuntras av många, men för Tonja Johnson, grundaren av vitiligo-stödgruppen Beautifully Unblemished, är det blandade känslor.

"Behandlingen är tillgänglig för dem med icke-segmentell vitiligo så de individer med segmentell vitiligo kan inte använda behandlingen,"Johnson berättade för Healthline. "Folk är verkligen glada över att det finns ett läkemedel som är aktuellt för att behandla deras vitiligo, men det finns några som fortfarande är oroliga över de möjliga biverkningarna, särskilt om du har andra hälsoproblem och mediciner som kan störa."

Behandlingen är Incytes ruxolitinib-kräm, som säljs under varumärket Opzelura.Läkemedlet verkar genom att lugna en persons överaktiva immunsystem och så småningom hjälpa till att växa nya, friska hudceller och återföra pigment till området.

Traditionellt var personer med vitiligo begränsade till ljusterapier som administrerades på en läkarmottagning.Nu kan de ge en kräm hemma.

Hur Opzelura presterade i kliniska prövningar

Opzelura godkändes baserat på data från två kliniska prövningar.Dessa försök involverade deltagare 12 år och äldre med icke-segmentell vitiligo som täckte 10 procent eller mindre av deras kroppar.

Deltagarna fick ruxolitinib kräm eller placebo (vanligtvis koksaltlösning eller mineraloljesubstans) i 24 veckor, varefter de kunde fortsätta genom en behandlingsförlängningsperiod på 28 veckor.

Under behandlingsförlängningsperioden fick deltagare som initialt fick placebo det aktiva läkemedlet, medan de som behandlades med ruxolitinib-kräm fick ytterligare 28 veckors medicinering.

I slutet av den första 24-veckors behandlingsperioden, forskarnarapporteradatt 30 procent av personer som använde krämen hade återfått 75 procent eller mer hudrepigmentering i ansiktet, jämfört med 10 procent av dem som använde placebo.

Dessutom återfick cirka 20 procent av deltagarna minst 50 procent eller mer repigmentering på sina kroppar efter 24 veckor.Vidare, efter 6 månader till ett års användning, ökade andelen deltagare som upplevde minst 75 procent av ansiktsrepigmentering från 30 procent till nästan 50 procent.

Vikten av godkännandet

Dr.Erum N.Ilyas, MBE, FAAD, en hudläkare för New York, New Jersey och Pennsylvania-leverantören Schweiger Dermatology, sa till Healthline att medicinen är "en mycket stor sak."

"Vi har faktiskt aldrig haft en behandling som har godkänts av FDA specifikt för behandling av vitiligo,"sa Ilyas. "De aktuella terapierna som för närvarande är tillgängliga är i kategorin steroida och icke-steroida topikaler som används för att behandla vitiligo baserat på sjukdomens patofysiologi."

Ilyas lade till att fördelarna med Opzelura inkluderar möjligheten att använda den på de flesta hudområden, en "utmärkt säkerhetsprofil jämfört med orala versioner av denna medicin" och behandlingens effektivitet.

"Särskilt har denna medicin visat sig vara effektiv för ansiktsvitiligo,"Sa Erum. "Detta är viktigt att notera eftersom vår förmåga att använda steroidkrämer i ansiktet är begränsad på grund av risken för biverkningar. Ansiktsvitiligo tenderar att vara en källa till betydande oro för våra patienter och särskilt utmanande att behandla."

Dr.Harikiran Chekuri, medicinsk chef för holistisk hälsovårdsleverantör Clinicspots i Indien, sa till Healthline-användare måste utöva tålamod om de vill se resultat.

"Vi vet att detta kroniska hudtillstånd kan vara både fysiskt och känslomässigt förödande,"sa Chekuri. "Det finns inget botemedel mot vitiligo, men behandling kan hjälpa till att återställa det förlorade pigmentet i din hud. Vitiligobehandling hemma kräver tålamod och engagemang, men det kan vara ett effektivt sätt att behandla tillståndet."

"Fram till nyligen var de flesta vitiligobehandlingar endast tillgängliga genom dyra procedurer på kontoret,"Chekuri noterade. "Men den här nya vågen av vitiligobehandlingar hemma förändrar spelet, vilket gör det mer tillgängligt och överkomligt för personer med detta tillstånd.

"Men processen är långsam, det kan ta upp till 3 månader att visa några resultat," tillade han.

Fortfarande några frågor

Johnsons Florida-baserade vitiligo-stödgrupp är värd för en virtuell session med en forskare som är involverad i rättegången nästa vecka.

Hon sa att organisationens medlemmar har många frågor om Opzelura, särskilt om att betala vad hon säger kan vara så mycket som $1 300 per tub.

"För närvarande i vitiligovärlden ser de flesta försäkringsbolag på vitiligo som kosmetiskt, så därför kan det vara svårt att få dessa förhandstillstånd och få medicinerna täckta av försäkringsbolagen."sade Johnson.

"Jag vet att om försäkringen täcker det kommer försäkringsbolaget att betala 80 procent och patienten 20 procent, eller en egenavgift. Det finns också ett sparkort för patienter där de kan få receptet för så lite som $ 10, " konstaterade hon.

Tutte le categorie: Blogg