Sitemap
Dela på Pinterest
På bilden arbetare i ett Novavax-laboratorium den 25 maj 2022 i Gaithersburg, MD.Bildkredit: Matt McClain/The Washington Post via Getty Images.
  • Tidigare denna månad tillkännagav Food and Drug Administration (FDA) ett nödtillstånd (EUA) för Novavax COVID-19-vaccinet.
  • Forskning visar att Novavax är 100 % effektivt för att förebygga måttlig till svår covid-19.
  • Novavax använder en traditionell vaccinmodell som tidigare använts för vacciner mot influensa och bältros.
  • United States Department of Health and Human Services har säkrat 3,2 miljoner doser av Novavax för distribution i USA, med order om öppning för medicinsk personal under de kommande veckorna.

Den 13 juli 2022, FDAmeddelatdet hade beviljatsnödtillstånd för användningför Novavax — ett nytt vaccin mot COVID-19.

Novavax markerar det fjärde COVID-19-vaccinet som är tillgängligt i USA.De andra tillgängliga vaccinerna är Moderna, Pfizer-BioNTech och Johnson & Johnson.

Vad är Novavax?

Novavax, Inc. tillverkarNovavax-vaccin, NVX-CoV2373.En läkare administrerar vaccinet i en tvådosregim i överarmen, med doser på mellan 3 och 8 veckor.

Centers for Disease Control and Prevention (CDC) nu ocksårekommenderavaccinet för vuxna 18 år och äldre.

Enligt en talesman för Novavax har tillverkaren lämnat in kliniska uppgifter om ungdomar till FDA och förväntar sig en snabb granskning av sin ansökan om ungdomar.

Dessutom sa talesmannen att Novavax avser att ansöka om tillstånd för boostning i USA för Novavax COVID-19-vaccin inom kort.

Hur skiljer sig detta vaccin?

Några av de tidigare COVID-19-vaccinerna – nämligen Pfizer och Moderna – använder mRNA-teknik.Istället för att använda försvagade eller döda virusceller för att lära din kropp hur man skyddar sig mot den levande sjukdomen, ger mRNA-vacciner instruktioner till kroppen om hur man skapar enspikprotein. Spikeproteiner finns också i SARS-CoV-2-virusceller.

Kroppen känner igen spikeproteinet som något främmande den behöver för att försvara sig från, vilket orsakar enimmunsvar. Detta lär kroppen hur man reagerar om den någonsin infekterats av SARS-CoV-2-viruset med samma spikproteiner.

Novavax-vaccinet använder inte mRNA-teknik.Istället är det ett proteinbaserat vaccin som innehåller stabiliserade former av spikproteinerna från SARS-CoV-2, plus enadjuvans— ett ämne som ingår i ett vaccin för att få kroppen att ge ett immunsvar.

Novavax använder ett adjuvans gjord av saponiner som naturligt förekommer i barkenSoapbark trädhemma i Chile.

"Novavax bygger på en välkänd proteinteknologi som använts i många år i andra vacciner för att skydda mot sjukdomar som influensa, bältros och HPV", förklarade en representant från Novavax för Medical News Today.

"Proteinet härrör från spikproteinet från coronaviruset och är formulerat med Novavaxs patenterade saponinbaserade Matrix-M™-adjuvans för att förbättra immunsvaret och stimulera höga nivåer av neutraliserande antikroppar. NVX-CoV2373 innehåller renat proteinantigen och kan varken replikera eller orsaka covid-19”, tillade de.

Dr.Fady Youssef, en styrelsecertifierad lungläkare, internist och intensivvårdsspecialist vid MemorialCare Long Beach Medical Center i Long Beach, Kalifornien, sa att många läkare har väntat på att Novavax-vaccinet ska bli tillgängligt eftersom det använder ett traditionellt baserat vaccintillverkning. modell.

"Min förhoppning är att många patienter som har varit tveksamma till mRNA-vaccinerna, eftersom de använder ny och ny teknik, kommer att vara mindre ovilliga att vaccinera sig för covid-19 med ett traditionellt vaccin som Novavax," sa han till MNT.

"Det ska bli intressant att se hur det kan jämföras med mRNA-vaccinerna när det gäller effektivitet, såväl som genombrottsinfektioner och hur länge skyddet som det ger varar,"Dr.Youssef fortsatte. "Så det kommer att bli intressant att se under de kommande månaderna [och] åren."

Hur effektivt är Novavax?

Den kliniska fas 3-prövningen PREVENT-19 som genomfördes mellan december 2020 och februari 2021 omfattade nästan 30 000 vuxna från USA och Mexiko.Deltagarna fick antingen två doser Novavax eller två doser av en placebo med saltlösning.

Enligt resultaten av studien publicerad i New England Journal of Medicine fann forskare att Novavax är 90,4 % effektivt för att förebygga symtomatisk covid-19.De rapporterade också att vaccinet var 100 % effektivt för att förebygga måttlig till svår covid-19.

När kommer Novavax att finnas tillgängligt i USA?

Den 11 juli 2022, U.S.Department of Health and Human Services (HHS), i samarbete med Department of Defense (DOD), meddelade att de hade säkrat 3,2 miljoner doser av Novavax för distribution inom U.S.A.

Den 22 juli 2022 uppgav Novavax Inc. att doserna hade skickats från dess lager och att den amerikanska regeringens distributionscenter skulle ta emot dem senare samma dag.

Enligt CDC:sOperationsplaneringsguide för Novavax COVID-19 Vaccination, bör vårdtjänstemän kunna börja beställa doser av Novavax veckan den 25 juli 2022.

På frågan när Novavax skulle vara tillgänglig i USA fick MNT följande uttalande från en HHS-talesman:

"Öppen beställning förväntas börja under de kommande veckorna. Vaccin kommer att göras tillgängligt för stater, jurisdiktioner, apotekspartners och federala enheter för administration. Pro rata trösklar för jurisdiktioner har satts baserat på den ovaccinerade vuxna befolkningen i varje jurisdiktion. En begränsad mängd doser kommer att hållas i reserv och fördelas utifrån behov."

Tutte le categorie: Blogg