Sitemap
  • Food and Drug Administration (FDA) godkände Dupixent (dupilumab) för att behandla atopisk dermatit hos barn i åldrarna 6 månader till 5 år.
  • Dupixent är redan godkänt för att behandla denna hudåkomma hos vuxna och barn i åldrarna 6-17.
  • Detta FDA-godkännande markerar första gången som myndigheten gav grönt ljus för ett biologiskt läkemedel för att behandla atopisk dermatit hos yngre barn.

Atopisk dermatit, den vanligaste typen av eksem, är en hudsjukdom som drabbar miljontals människor varje år.Tillståndet orsakar grova, kliande hudfläckar som kan spricka eller sippra ut.Eksemfläckar kan se röda ut på ljusare hud och gråa på mörkare hud.

Medan forskare inte känner till den exakta orsaken till atopisk dermatitNational Institutes of Healthtyder på att genetik, miljöfaktorer och immunförsvaret kan ha betydelse för vem som utvecklar detta tillstånd.

Atopisk dermatit kan drabba vuxna, men det uppstår ofta först i barndomen, vanligtvis före 5 års ålder.

Behandlingsalternativ för atopisk dermatit

Även om det inte finns något botemedel mot atopisk dermatit, finns det några behandlingar för att förbättra symtomen.Några tillgängliga behandlingar inkluderar:

  • Kortikosteroidkräm eller salva
  • Ljusterapi
  • Antihistamin (för att hjälpa mot klåda)
  • Antibiotika (vid infektion)
  • Biologi

När atopisk dermatit lämnas obehandlad kan kliande och sipprande sår förvärras, vilket potentiellt kan leda till infektion på grund av ständiga repor.

Hur Dupixent fungerar

Dupixent är ett läkemedel som faller under kategorin "biologiska läkemedel".

EnligtFDA, inkluderar biologiska läkemedel ett "brett utbud av produkter som vacciner, blod och blodkomponenter, allergena, somatiska celler, genterapi, vävnader och rekombinanta terapeutiska proteiner."

Läkare ordinerar ofta biologiska mediciner för att behandla astma, reumatoid artrit och atopisk dermatit.EnligtNIH, biologiska läkemedel skiljer sig från mer traditionella mediciner eftersom de "avbryter den efterföljande signal- och inflammationsvägen" i immunsystemet.

Dupixent administreras som en månatlig injektion och fungerar genom att "inrikta sig på en underliggande källa till inflammation som kan vara grundorsaken till ... okontrollerat måttligt till allvarligt eksem."

Om personen har atopisk dermatit orsakad av inflammation, kan Dupixent minska den inflammationsnivån, vilket kan ge lindring från symtomen på atopisk dermatit.

Dupixents effektivitet

I fas 3-studien fick en del av deltagargruppen Dupixent plus lågpotenta topikala kortikosteroider, och kontrollgruppen fick placebo och samma topikala kortikosteroider.Forskare utvärderade dem var fjärde vecka i fyra månader.

I slutet av försöket såg deltagarna som fick Dupixent en markant förbättring av sina symtom.Några av statistiken över kliniska prövningar Sanofi Biotechnology, företaget bakom Dupixent, som släpptes från prövningen inkluderar:

  • Av deltagarna som tog Dupixent hade 28 % klar eller nästan klar hud i slutet av försöket, jämfört med endast 4 % med placebo.
  • När det gäller sjukdomens svårighetsgrad rapporterade 53 % av deltagarna i Dupixent-gruppen en 75 % eller mer förbättring av deras sjukdomsallvarlighet.Däremot rapporterade deltagarna i kontrollgruppen en 11% förbättring av sjukdomens svårighetsgrad.
  • Slutligen upplevde 48 % av deltagarna i Dupixent-gruppen en drastisk minskning av klåda, och endast 9 % av placebogruppen rapporterade en signifikant minskning av klåda.

Dupixent säkerhetsinformation

Några vanliga biverkningar av Dupixent hos personer med atopisk dermatit inkluderar reaktioner på injektionsstället, svullnad eller klåda i ögon eller ögonlock och munsår på läpparna eller i munnen.

Dessutom kan vissa personer som tar Dupixent uppleva allergiska reaktioner.Om någon får en sådan reaktion kan de ha symtom som nässelfeber, snabb andning, andningssvårigheter och yrsel.

Dr.Daniel Ganjian, en barnläkare vid Providence Saint John's Health Center i Santa Monica, CA, pratade med Medical News Today om FDA:s godkännande av Dupixent för sina yngre patienter.

"Biverkningsprofilen är ganska mild, vilket indikeras av det faktum att ingen hoppade av studien på grund av biverkningar,"Dr.Ganjian kommenterade.

"De två vanligaste biverkningarna hos barn 6 månader till 5 år är hand-, fot- och klövsjuka och vårtor ses hos 5% respektive 2% av patienterna."Dr.sa Ganjian. "Båda är godartade, lätta att behandla och vanligtvis självlösa."

Expertutlåtanden

"Jag är väldigt glad över att se att det finns fler alternativ för barn med eksem,"Dr.Ganjian berättade för MNT.

Dr.Ganjian påpekade att användning av steroider var en av de första behandlingarna för hans pediatriska patienter, men att på grund av biverkningarna borde patienterna inte använda steroider under en längre period.

"Tills nu skulle vi behöva använda steroider för att behandla huden, men vi kan inte använda starka steroider under långa perioder hos barn eftersom de fortfarande utvecklas."Dr.Ganjian kommenterade. "Dessutom kan långvarig steroidanvändning ge oönskade biverkningar, såsom missfärgning, uttunning av huden, såväl som elektrolytavvikelser."

Dr.Ganjian sa att det är troligt att utövare kommer att fortsätta att förskriva lågdos topikala steroider till barn för att åtfölja Dupixent, men "doserna kan vara lägre hos barn som går på Dupixent."

Chicago-baserad hudläkare Dr.Danny Del Campo pratade också med MNT om Dupixent.Han noterade att läkemedlet är en "game-changer" för de nuvarande pediatriska och vuxna patienter som tar det.Som sådan ser han fram emot att använda det som ett alternativ för pediatriska patienter från 6 månader till 5 år.

"[Dupixent] är fortfarande ett mycket spännande alternativ till "traditionell systemisk terapi" med steroider,"Dr.sa Del Campo. "Jämfört med den frekventa laboratorieövervakningen och betydande biverkningar från immundämparna, verkar detta vara ett intressant alternativ som äntligen är tillgängligt för dessa patienter."

Tutte le categorie: Blogg