Sitemap
Dela på Pinterest
FDA godkänner Olumiant för behandling av svår alopeci.Bildkredit: Wirestock Creators/Shutterstock.
  • Food and Drug Administration (FDA) godkände ursprungligen Olumiant (baricitinib) 2018 för att behandla reumatoid artrit.
  • Godkännandet av Oluminant är enligt uppgift första gången som FDA godkände en "systemisk behandling" för denna form av alopeci.
  • Olumiant finns i tablettform och är ett dagligt läkemedel.

Det finns flera former av alopeci, inklusive alopecia areata, en autoimmun hudsjukdom som orsakar kala fläckar.Enligt American Academy of Dermatology Association (AAD) angriper immunförsvaret hårsäckarna, vilket leder till att håret faller av.

National Organization for Rare Disorders rapporterar att alopecia areata påverkar cirka 2,5 miljoner amerikaner.Medan många människor upplever lindriga fall av alopeci och bara har en eller två kala fläckar, utvecklar andra allvarligare fall och har en betydande mängd håravfall.

Människor kan utveckla alopeci när som helst i livet, men AAD indikerar att de flesta som har det först ser symtom när de är 30 år gamla.

Behandlingsalternativ för alopeci

Även om det inte finns något botemedel mot alopeci, finns det några behandlingar tillgängliga som kan stimulera hårväxt.

Kortikosteroider kan antingen injiceras i det drabbade området eller appliceras som en lokal behandling.Läkare ordinerar ofta topikala kortikosteroider till yngre personer med alopeci.

En annan behandling är immunterapi.Enligt National Alopecia Areata Foundation, orsakar denna behandling "allergiska utslag (allergiskt kontakteksem) som ser ut som gift ek eller murgröna, vilket förändrar immunsvaret."

Slutligen finns det en annan typ av läkemedel som kallas Janus kinas (JAK) hämmare.JAK-hämmare behandlar en mängd olika inflammatoriska sjukdomar.

FDA har nugodkändett annat sådant läkemedel, kallat Olumiant, som traditionellt används vid behandling av reumatoid artrit, för behandling av alopecia areata.

Hur Olumiant fungerar

Cytokiner, som är proteiner involverade i cellsignalering, spelar en roll i autoimmuna sjukdomar.När kroppen producerar en överdriven mängd cytokiner kan detta störa immunförsvaret.

Oluminant fungerar genom att avbryta cytokincellssignalering såväl som enzymers signalvägar.

Detta påverkar kroppen genom att sänka dess immunförsvar.Som ett resultat skapar Olumiant en möjlighet för kroppen att börja växa hår igen.

Olumiantförsök

FDA baserade sitt godkännande på två nya fas 3-studier, THRIVE-AA1 och THRIVE-AA2 som Olumiant-tillverkaren Eli Lilly genomförde.

Deltagarna var tvungna att ha ett allvarligt fall av alopeci för att delta i försöken, med minst 50 % håravfall i hårbotten under minst 6 månader.

Båda försöken bestod av tre grupper vardera.Den första gruppen fick en 2-milligram (mg) daglig dos av Oluminant, den andra gruppen fick 4 mg Oluminant dagligen och den tredje gruppen fick en daglig placebo.

Målet var att deltagarna skulle se "tillräcklig täckning av hårbotten för hårbotten", vilket forskare definierade som att de hade minst 80% täckning av hårbotten i vecka 36 av försöket.

Av deltagarna i den första studien såg 22 % som tog 2 mg Olumiant och 35 % av deltagarna som tog 4 mg tillräcklig täckning.Av placebogruppen hade 5 % adekvat täckning.

Resultaten var något lägre för det andra försöket.

Av deltagarna som tog 2 mg Olumiant såg 17 % tillräcklig täckning av hårbotten.Av deltagarna som tog 4 mg såg 32 % tillräcklig täckning och 3 % av deltagarna som tog placebo såg tillräcklig täckning.

Olumiant säkerhetsinformation

Olumiant rapporterar ett antal vanliga biverkningar, inklusive:

Läkemedlet kommer också med en varning som noterar att medicinen kan orsaka allvarliga problem, såsom tuberkulos.Dessutom kan Oluminant orsaka att människor har en högre risk för cancer, hjärtinfarkt och stroke.

Under Olumiant-studierna slutade endast 2,2 % av deltagarna på grund av biverkningar.

Viktiga för- och nackdelar

Dr.Ken L.Williams Jr., kirurg och grundare av Orange County Hair Restoration i Irvine, CA, pratade med Medical News Today om FDA:s godkännande av Olumiant för alopecia areata.

Dr.Williams sa att för patienter med mer avancerade former av alopeci som har känslomässiga svårigheter med sjukdomen, "kan det vara motiverat att överväga denna medicin för vissa patienter."

Dr.Williams uttryckte också vissa farhågor om Olumiant och hur det eventuellt kan påverka ens hälsa.

"Denna medicin minskar en människas förmåga att bekämpa infektioner,"Dr.sa Williams. "Andra viktiga allvarliga biverkningar av immunsuppression är tuberkulos och känslighet för miljöpatogener som bakterier, svampar och virus."

Läkaren noterade också att sådana infektioner potentiellt kan vara dödliga.

"Enligt min mening, för den vanligare kliniska presentationen av alopecia areata såsom lokala fläckar av håravfall, begränsar de potentiellt allvarliga effekterna av detta läkemedel dess användning," kommenterade Dr.Williams.

Tutte le categorie: Blogg