Sitemap
Поделиться на Pinterest
На снимке рабочие лаборатории Novavax 25 мая 2022 года в Гейтерсбурге, штат Мэриленд.Изображение предоставлено: Мэтт Макклейн/The Washington Post через Getty Images.
  • Ранее в этом месяце Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) объявило о разрешении на экстренное использование (EUA) вакцины Novavax против COVID-19.
  • Исследования показывают, что Novavax на 100 % эффективен в профилактике умеренной и тяжелой формы COVID-19.
  • Novavax использует традиционную модель вакцины, которая ранее использовалась для вакцин против гриппа и опоясывающего лишая.
  • Министерство здравоохранения и социальных служб США зарезервировало 3,2 миллиона доз Novavax для распространения в США, и в ближайшие недели он будет открыт для медицинских работников.

13 июля 2022 г. FDAобъявилон предоставилразрешение на экстренное использованиедля Novavax — новой вакцины от COVID-19.

Novavax — это четвертая вакцина против COVID-19, доступная в США.Другими доступными вакцинами являются Moderna, Pfizer-BioNTech и Johnson & Johnson.

Что такое Новакс?

Novavax, Inc. производитвакцина новавакс, NVX-CoV2373.Клиницист вводит вакцину двумя дозами в предплечье с интервалом между дозами от 3 до 8 недель.

Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) теперь такжерекомендоватьвакцина для взрослых 18 лет и старше.

По словам представителя Novavax, производитель представил в FDA клинические данные о подростках и ожидает быстрого рассмотрения своей документации для подростков.

Кроме того, представитель Novavax сообщил, что в ближайшее время Novavax намерена подать заявку на получение разрешения на бустерную вакцину Novavax против COVID-19 в США.

Чем отличается эта вакцина?

Некоторые из предыдущих вакцин против COVID-19, а именно Pfizer и Moderna, используют технологию мРНК.Вместо того, чтобы использовать ослабленные или мертвые вирусные клетки, чтобы научить ваше тело защищаться от живой болезни, мРНК-вакцины дают организму инструкции о том, как создать вирус.спайковый белок. Спайковые белки также обнаружены в клетках вируса SARS-CoV-2.

Организм распознает спайковый белок как нечто инородное, от чего ему необходимо защищаться, вызываяиммунная реакция. Это учит организм, как реагировать, если он когда-либо заразится вирусом SARS-CoV-2, с теми же шиповидными белками.

В вакцине Novavax не используется технология мРНК.Вместо этого это вакцина на белковой основе, которая содержит стабилизированные формы шиповидных белков SARS-CoV-2, а такжеадъювант— вещество, входящее в состав вакцины, вызывающее иммунный ответ организма.

Novavax использует адъювант, изготовленный из сапонинов, встречающихся в природе в кореМыльное деревородом из Чили.

«Novavax создан на основе хорошо изученной белковой технологии, которая уже много лет используется в других вакцинах для защиты от таких заболеваний, как грипп, опоясывающий лишай и ВПЧ», — пояснил представитель Novavax для Medical News Today.

«Белок получен из шиповидного белка коронавируса и содержит запатентованный адъювант Novavax Matrix-M™ на основе сапонина для усиления иммунного ответа и стимуляции высоких уровней нейтрализующих антител. NVX-CoV2373 содержит очищенный белковый антиген и не может ни воспроизводиться, ни вызывать COVID-19», — добавили они.

Др.Фади Юссеф, сертифицированный пульмонолог, терапевт и специалист по интенсивной терапии в медицинском центре MemorialCare Long Beach в Лонг-Бич, Калифорния, сказала, что многие клиницисты ждали появления вакцины Novavax, потому что она использует традиционную основу для производства вакцины. модель.

«Я надеюсь, что многие пациенты, которые сомневались в мРНК-вакцинах, потому что они используют новые и новые технологии, будут менее склонны к вакцинации от COVID-19 с использованием традиционной вакцины, такой как Novavax», — сказал он MNT.

«Будет интересно посмотреть, как она сравнивается с мРНК-вакцинами с точки зрения эффективности, а также прорывных инфекций и того, как долго длится защита, которую она обеспечивает».Др.Юсеф продолжил. «Так что будет интересно посмотреть на это в ближайшие несколько месяцев [и] лет».

Насколько эффективен Novavax?

В клиническом исследовании III фазы PREVENT-19, проводившемся с декабря 2020 г. по февраль 2021 г., приняли участие почти 30 000 взрослых из США и Мексики.Участники получали либо две дозы Novavax, либо две дозы плацебо в солевом растворе.

Согласно результатам исследования, опубликованным в Медицинском журнале Новой Англии, исследователи обнаружили, что Novavax на 90,4% эффективен в предотвращении симптоматического COVID-19.Они также сообщили, что вакцина на 100% эффективна в предотвращении умеренной и тяжелой формы COVID-19.

Когда Novavax будет доступен в США?

11 июля 2022 г. СШАМинистерство здравоохранения и социальных служб (HHS) в сотрудничестве с Министерством обороны (DOD) объявило, что они получили 3,2 миллиона доз Novavax для распространения в США.

22 июля 2022 г. Novavax Inc. заявила, что дозы были отправлены с ее склада, и распределительные центры правительства США получат их позже в тот же день.

По данным CDCРуководство Novavax по оперативному планированию вакцинации против COVID-19, представители здравоохранения должны иметь возможность начать заказывать дозы Novavax на неделе 25 июля 2022 года.

На вопрос, когда Novavax будет доступен в Соединенных Штатах, MNT получил следующее заявление от представителя HHS:

«Ожидается, что открытые заказы начнутся в ближайшие недели. Вакцина будет предоставлена ​​штатам, юрисдикциям, партнерам-фармацевтикам и федеральным органам для администрирования. Пропорциональные пороговые значения для юрисдикций были установлены на основе непривитого взрослого населения в каждой юрисдикции. Ограниченное количество доз будет храниться в резерве и распределяться по мере необходимости».

Все категории: блог