Sitemap
  • HRA Pharma подала заявку на продажу безрецептурных противозачаточных таблеток под названием Opill.
  • Таблетка, содержащая только прогестин, станет первой в своем роде в Соединенных Штатах.
  • Эксперты говорят, что таблетки безопаснее, чем комбинированные эстроген-гестагенные таблетки.
  • Врачи считают, что женщины могут безопасно проверять себя на наличие любых факторов риска.
  • Planned Parenthood приветствует этот шаг, заявляя, что он поможет расширить доступ к противозачаточным средствам.

11 июля 2022 года Perrigo Company plc объявила, что ее дочерняя компания HRA Pharma подала заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на безрецептурные противозачаточные таблетки.

Если FDA одобрит это лекарство, это будет первая ежедневная противозачаточная таблетка, доступная в Соединенных Штатах без рецепта.

Препарат в настоящее время продается по рецепту под торговой маркой Opill.

HRA Pharma ожидает, что заседание консультативного комитета FDA состоится в первой половине 2023 года.Они также отмечают, что для утверждения такого типа заявки обычно требуется около 10 месяцев.

Является ли Opill хорошим кандидатом на безрецептурную продажу?

HRA Pharma сообщает, что Opill — это оральный контрацептив, впервые одобренный в 1973 году, поэтому он имеет долгую историю безопасного использования.

По словам Др.Джессика Ли, акушер-гинеколог Медицинского центра Университета Мэриленда и доцент Медицинской школы Университета Мэриленда, содержащийся в нем гормон норгестрел химически подобен прогестерону, одному из гормонов, которые женщина естественным образом вырабатывает во время беременности. менструальный цикл.

Американский колледж акушеров и гинекологов сообщает, что при ежедневном приеме таблеток этого типа слизистая шейки матки утолщается, что затрудняет проникновение сперматозоидов в матку и оплодотворение яйцеклетки.Вот что говорит ACOG: Прогестин останавливаетовуляция, но не всегда.Примерно у 4 из 10 женщин, принимающих таблетки, содержащие только прогестин, овуляция продолжится.

Ли объяснил, что это отличается от противозачаточных таблеток, содержащих два гормона, эстроген и прогестин.

«Обычные таблетки в настоящее время требуют рецепта в США, потому что компонент эстрогена сопряжен с некоторыми повышенными рисками и может быть небезопасным вариантом для людей с определенными заболеваниями».

Согласно Planned Parenthood, хотя серьезные побочные эффекты встречаются редко, противозачаточные таблетки, содержащие комбинацию эстрогена и прогестина, могут увеличить риск сердечного приступа, образования тромбов, инсульта, опухолей печени и смерти.

Ли сказал, что, поскольку препарат HRA Pharma представляет собой таблетку, содержащую только прогестин, которая в целом очень безопасна, он является хорошим кандидатом на продажу без рецепта.

Однако она добавила, что это не исключает продажи противозачаточных таблеток с обоими гормонами в будущем.

«Есть несколько медицинских групп, которые считают, что типичные противозачаточные таблетки с эстрогеном и прогестином также являются хорошим кандидатом на продажу без рецепта, так что, возможно, это будет следующим шагом».

Ли также отметил, что существуют определенные риски при использовании противозачаточных таблеток.

«Некоторые риски, связанные с таблетками, возникают, если вы используете их, если вы уже беременны, если у вас рак молочной железы, если у вас есть заболевание печени или если у вас аномальное вагинальное кровотечение», — сказала она.

«Женщины, как правило, могут безопасно проверять себя на эти риски, не обращаясь к врачу», — добавила она.

Однако Ли предупредил, что Opill необходимо принимать постоянно, чтобы он был эффективным. «Меньше места для ошибок, — сказала она, — и рекомендуется принимать Opill в одно и то же время каждый день».

Почему безрецептурные противозачаточные таблетки так важны?

Др.Кришна Упадхья, вице-президент по вопросам качества медицинского обслуживания и справедливости в отношении здоровья Американской федерации планирования семьи, сказал, что шаг HRA Pharma по продаже Opill без рецепта имеет важное значение в свете недавней активности США.Верховный суд.

«Отмена дела «Роу против Уэйда» вызвала новое чувство безотлагательности для всех служб охраны сексуального и репродуктивного здоровья, включая доступ к противозачаточным средствам в США, — сказал Упадхья. имеет решающее значение для способности людей управлять своим здоровьем и контролировать свое тело».

Упадхья привел статистику, согласно которой почти 9 из 10 женщин репродуктивного возраста используют противозачаточные средства.Кроме того, по ее словам, почти 9 из 10 взрослых согласны с тем, что каждый заслуживает доступа к полному спектру методов контроля над рождаемостью.

«Противозачаточные средства не очень приятны, — сказала она. "Необходимо."

Упадхья сказал, что требование рецепта создает несколько барьеров, включая стоимость, транспортировку, уход за детьми, а также проблемы конфиденциальности и конфиденциальности.

«Эти барьеры затрудняют работу для людей, которые не имеют легкого доступа к поставщику медицинских услуг и / или которые сталкиваются со стигмой или дискриминацией в системе здравоохранения, включая сообщества чернокожих и латиноамериканцев и других цветных людей, ЛГБТК+ и молодежь. — сказал Упадхья.

«Наряду с сокращением расходов и отменой возрастных ограничений, предоставление безрецептурных методов контроля над рождаемостью облегчит людям контроль за своим сексуальным и репродуктивным здоровьем», — сказала она.

Она также отметила, что десятилетия исследований во всем мире подтвердили безопасность и эффективность оральных контрацептивов.

В заключение Упадхья сказал, что Planned Parenthood стремится расширить доступ к контролю над рождаемостью для всех, кто в нем нуждается.Она сказала, что организация приветствует запрос HRA Pharma как «значительный шаг в правильном направлении».

Все категории: блог