- Согласно новым данным компании, трехдозовая вакцина против COVID-19 компании Pfizer эффективно защищает от симптоматических инфекций у детей младше 5 лет.
- Решение FDA относительно авторизации педиатрических вакцин от COVID-19 ожидается к июлю.
- COVID-19 обычно протекает в легкой форме у детей, однако у некоторых развивается тяжелое заболевание, и сотни людей умерли от этой болезни.
В понедельник компания Pfizer объявила, что ее трехдозовая вакцина на 80,3% эффективна для предотвращения симптоматических инфекций у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет.
Согласно пресс-релизу Pfizer, серия трехдозовой вакцины хорошо переносилась детьми и вызывала сильный иммунный ответ без каких-либо новых проблем с безопасностью.
Третья доза, которая составляет одну десятую дозы, используемой для взрослых, была протестирована во время волны Омикрон.
В декабре 2021 года Pfizer объявила, что ее серия из двух доз не вызывает достаточно сильного иммунного ответа у детей, что побудило компанию оценить третью педиатрическую дозу и инициировать скользящую подачу в США.Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).
На этой неделе Pfizer планирует представить последние данные в постоянно обновляемую заявку на получение разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA).В прошлом месяце Moderna подала в FDA запрос на EUA своей двухдозовой педиатрической вакцины.
Решение об авторизации педиатрических вакцин против COVID-19 ожидается в
«Исследование показывает, что низкая доза нашей вакцины в 3 мкг, тщательно подобранная на основе данных о переносимости, обеспечивает детям раннего возраста высокий уровень защиты от последних штаммов COVID-19. Мы готовим соответствующие документы и ожидаем завершения процесса подачи в FDA на этой неделе, а в ближайшие недели — в EMA и другие регулирующие органы».проф.Угур Шахин, доктор медицинских наук, генеральный директор и соучредитель BioNTech, заявил в пресс-релизе.
Третья детская доза обеспечивает надежную защиту
В исследовании фазы 2/3 оценивали эффективность и безопасность третьей дозы у 1678 детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет.
Третью дозу, которая составляет 3 мкг, вводили по крайней мере через два месяца после второй дозы, когда Омикрон был доминирующим вариантом.
Чтобы оценить эффективность прививки, ученые измерили уровни нейтрализующих антител у детей и клинические данные о профилактике инфекции.
Они обнаружили, что данные по безопасности, иммуногенности и эффективности для трех доз у детей соответствовали тем, что наблюдались у взрослых.
Результаты предварительные, окончательные данные ожидаются в ближайшее время.
Др.Амеш Адаля, старший научный сотрудник Центра безопасности здоровья Университета Джона Хопкинса и эксперт по инфекционным заболеваниям, говорит, что необходимо провести дополнительные исследования для оценки различных режимов дозирования у детей.
«Это требует времени»,— сказала Адалья. «Также дело в том, что Pfizer пришлось перейти на первичную схему с 3 дозами из-за плохой иммуногенности в возрастной группе от 2 до 4 лет».
Др.Оньема Огбуагу, врач-инфекционист Йельского университета и главный исследователь испытаний вакцины Pfizer для детей в возрасте до 5 лет в Йельской школе медицины, говорит, что результаты испытаний соответствовали ожиданиям его исследовательской группы.
По словам Огбуагу, серии из двух доз было бы недостаточно из-за появления новых, более заразных вариантов.
«Третья доза для детей повышает уровень антител, что обеспечивает надежную клиническую защиту от заразных и уклоняющихся от иммунитета вариантов/субвариантов Омикрона».Огбуагу рассказал Healthline.
Консультативный комитет FDA по вакцинам и родственным биологическим продуктам соберется
Инфекции растут среди непривитых, в том числе детей
COVID-19 обычно протекает в легкой форме у маленьких детей, однако небольшой процент детей, заразившихся COVID-19, заболевают тяжело.
Огбуагу говорит, что по мере развертывания кампании по вакцинации взрослых произошло смещение случаев заражения среди молодых людей, которые не были вакцинированы.
«Хотя дети имеют меньший риск серьезного заболевания по сравнению со взрослыми, их госпитализируют, и сотни людей умирают».— сказал Огбуагу.
В редких случаях у детей может развиться
Эксперты в области общественного здравоохранения также говорят, что вакцинация детей поможет защитить окружающих, таких как учителя и члены семьи, которые могут подвергаться риску.
«У подавляющего большинства детей COVID — это легкое заболевание, однако, если безопасная и эффективная вакцина может свести к минимуму нарушение даже легкого заболевания, почему бы не воспользоваться ею (как мы делаем это для ветряной оспы и ротавируса в США)», — говорится в сообщении. Адалья.
Вакцина также чрезвычайно ценна в
Поглощение детей старшего возраста остается низким
Родители выразили разочарование тем, что потребовалось так много времени, чтобы вакцины от COVID-19 были разрешены для маленьких детей.
Но опросы показали, что многие родители не решаются вакцинировать своих детей.Опрос, опубликованный в мае Kaiser Family Foundation, показал, что только 18 процентов родителей детей в возрасте до 5 лет планируют вакцинировать своих детей после того, как прививка будет одобрена для этой возрастной группы.
Опрос также показал, что 64 процента родителей заявили, что задержка FDA с разрешением на детские прививки не повлияла на их уверенность в прививках.Еще 22 процента сказали, что задержка сделала их более уверенными в выстрелах, а 13 процентов сказали, что задержки сделали их менее уверенными.
Родители детей старшего возраста также не спешат прививать своих детей.
По состоянию на 18 мая 35 процентов детей в возрасте от 5 до 11 лет получили как минимум одну дозу, а 28 процентов получили две дозы.
Приблизительно 18,4 миллиона детей в Соединенных Штатах еще не получили свою первую дозу.
«Я не ожидаю, что охват будет высоким — исходя из охвата детей в возрасте 5–11 лет, — но чем больше людей имеют право на вакцинацию, тем лучше»,— сказала Адалья.
Суть
Серия трехдозовой вакцины Pfizer для детей на 80 процентов эффективна для предотвращения симптоматических инфекций у детей.
Хотя COVID-19 обычно протекает легко у детей, у некоторых развивается тяжелое заболевание, и сотни людей умерли от этой болезни.
Ожидается, что FDA примет решение об авторизации педиатрических вакцин от COVID-19 к июлю.
