Sitemap
Поделиться на Pinterest
Некоторые эксперты задаются вопросом, насколько эффективен леканемаб для людей с болезнью Альцгеймера.Ману Падилья/Стокси Юнайтед
  • Потенциальное новое лекарство от болезни Альцгеймера, леканемаб, продемонстрировало многообещающее замедление снижения когнитивных функций в недавнем клиническом испытании фазы 3.
  • Чиновники организации по лечению болезни Альцгеймера назвали результаты испытаний «скромными», но, тем не менее, обнадеживают.
  • Некоторые эксперты говорят, что леканемаб может просто уменьшить симптомы, а не улучшить работу мозга.

Потенциальное новое лекарство для лечения болезни Альцгеймера показало себя многообещающим в недавних клинических испытаниях, хотя не все эксперты убеждены, что это лекарство является эффективным средством лечения.

Исследователи заявили, что препарат леканемаб замедлял снижение когнитивных и функциональных функций на 27%, когда его вводили людям с болезнью Альцгеймера в клинических испытаниях фазы 3.

В заявлении официальных лиц Фонда обнаружения лекарств от болезни Альцгеймера (ADDF) говорится, что результаты показали «скромную эффективность», но они по-прежнему воодушевлены новостями.

«Сочетание изменения биомаркера — снижение уровня амилоида — плюс замедление снижения когнитивных функций в этом исследовании является обнадеживающей новостью для 57 миллионов пациентов во всем мире, живущих с болезнью Альцгеймера», — сказал доктор.Говард Филлит, соучредитель и главный научный сотрудник ADDF. «Тем не менее, препараты, очищающие от амилоида, в лучшем случае принесут дополнительную пользу, и по-прежнему существует насущная потребность в препаратах следующего поколения, ориентированных на другие цели, основанные на наших знаниях о биологии старения. Мы с оптимизмом смотрим в будущее, поскольку многие из этих препаратов находятся в разработке, и 75% лекарств, находящихся в стадии разработки, в настоящее время нацелены на неамилоидные пути нейродегенерации».

Леканемаб используется для лечения ранней болезни Альцгеймера.В более ранних клинических испытаниях было показано, что он снижает уровень бета-амилоидных бляшек, биомаркера заболевания, обнаруживаемого в головном мозге.

«Леканемаб… представляет собой инфузионную терапию моноклональными антителами, нацеленную на компоненты бета-амилоида, которые накапливаются… как часть бляшек и клубков, характерных для болезни Альцгеймера. И эти новые методы лечения эффективно удаляют эти амилоидные бляшки. Это новая захватывающая глава в лечении болезни Альцгеймера», — сказал доктор.Скотт А.Кайзер, врач-гериатр и директор отдела когнитивного здоровья пожилых людей Тихоокеанского института неврологии в Медицинском центре Провиденс Сент-Джонс в Санта-Монике, Калифорния.

«Мы знаем, что он очищает от бета-амилоидных бляшек».Кайзер сказал Healthline. «Вопрос в том, действительно ли это помогает работе мозга. Но идея состоит в том, что эти бляшки мешают эффективной коммуникации и общему взаимодействию между клетками мозга, и их очистка может иметь положительный эффект».

Плата за болезнь Альцгеймера

Подсчитано, что почти6 миллионовчеловек в Соединенных Штатах живут с болезнью Альцгеймера.

Болезнь Альцгеймера — это форма деменции, которая может прогрессировать от легкой потери памяти на ранних стадиях до того, что у человека с этим заболеванием могут возникать трудности с участием в разговоре или адекватной реакцией на то, что его окружает.

В настоящее время нет лекарства от болезни Альцгеймера, и возможности лечения ограничены.

«Альтернатив не так много, особенно когда речь идет о наркотиках. Существуют лекарства, которые могут повышать определенные уровни нейротрансмиттеров и, в противном случае, потенциально улучшать когнитивные функции. Но они не изменяют фактическую основную патологию или течение заболевания».— сказал Кайзер.

«Есть некоторые незначительные симптоматические методы лечения. Это как сироп от кашля для простуды. На самом деле он не лечит основную простуду, он может просто облегчить симптомы. А что касается фармакотерапии болезни Альцгеймера… это все, что есть. Это все, что было утверждено за последние десятилетия», — добавил он.

Некоторые сомнения в отношении леканемаба

В июне 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) присвоило леканемабу статус прорывной терапии.

Этот статус предназначен для ускорения разработки новых лекарств, которые будут удовлетворять медицинские потребности, которые в настоящее время не удовлетворяются при серьезных или опасных для жизни состояниях.

Однако некоторые ученые выразили обеспокоенность тем, что более ранние испытания леканемаба фазы 2 имели недостатки и что фактическая польза препарата для людей может быть ограничена.

«Исследования леканемаба фазы 2B были фатально ошибочны, потому что анализ высоких доз по сравнению с плацебо (который предположительно показал некоторую клиническую пользу) был серьезно скомпрометирован».Др.Об этом сообщил Healthline Майкл Грейциус, профессор неврологии и неврологических наук Стэнфордского университета в Калифорнии.

Грейциус утверждает, что в испытании фазы 2B люди, которые были носителями APOE4, типа гена, связанного с повышенным риском болезни Альцгеймера, не получали в середине испытания высокую дозу лечения.

«Это означает, что в группе плацебо было намного больше носителей APOE4 (71 процент), чем в группе с высокой дозой (30 процентов)».— пояснил Грейциус. «Эта разница в проценте носителей APOE4 столь же вероятна (или, на мой взгляд, более вероятна), чем лекарство, объясняет разницу в клинических исходах».

Опасения по поводу новых лекарств от болезни Альцгеймера

Аналогичный препарат, Адухельм, разрешен к использованию.

В 2021 году Aduhelm получил одобрение FDA как первое новое средство для лечения болезни Альцгеймера с 2003 года.Он получил одобрение на основании того, что препарат эффективен для уменьшения бета-амилоидных бляшек.

«Это одобрение было встречено серьезной критикой со стороны научного сообщества, поскольку нет убедительных данных, показывающих, что уменьшение амилоидных бляшек связано с улучшением клинических результатов».— сказал Грейциус.

«Леканемаб также имеет аналогичный профиль опасных побочных эффектов, связанных с отеком головного мозга и кровоизлиянием в мозг, которые мы наблюдаем при приеме адухельма, хотя леканемаб, вероятно, немного дружелюбнее, чем адухельм, в этом отношении у «всего» 10 процентов пациентов в группах с высокими дозами. показали эти побочные эффекты [в испытании фазы 2]».— добавил Грейциус.

Он сказал, что до тех пор, пока испытания фазы 3 не покажут значимое клиническое замедление снижения заболеваемости у людей, маловероятно, что леканемаб принесет большую пользу.

«Если эти более крупные исследования действительно покажут какую-то пользу, она, вероятно, (исходя из искаженных результатов фазы 2B) будет небольшой и принесет ограниченную пользу пациентам и их семьям», — сказал он.

Все категории: блог