Sitemap
Distribuie pe Pinterest
Există numeroase medicamente utilizate acum pentru a trata simptomele sclerozei multiple.Cele mai multe dintre ele sunt scumpe.Bjarte Rettedal/Getty Images
  • Un medicament off-label poate fi o alternativă eficientă la tratamentele aprobate pentru scleroza multiplă (SM).
  • Aprobarea federală este puțin probabilă, dar utilizarea off-label va rămâne probabil o opțiune viabilă.
  • Costul tratamentului SM este în general mare și acest medicament ar putea fi mai accesibil.

Este de înțeles să ai multe în minte atunci când ești diagnosticat cu scleroză multiplă (SM).

Costul tratamentului nu ar trebui să fie unul dintre aceste lucruri.Cu toate acestea, medicamentele folosite pentru a trata SM sunt notoriu de scumpe.

Potrivit unor noi cercetări din Suedia, reducerea prețurilor ar putea fi găsită prin tratarea SM cu un medicament off-label numit rituximab.

Cercetătorii adaugă că rituximabul ar putea fi chiar mai eficient decât unele tratamente pentru SM deja aprobate de Food and Drug Administration (FDA).

Bazele tratamentului SM

Există patru tipuri de SM, cele mai frecvente fiind SM recidivantă-remisiva (RRMS). Se caracterizează prin perioade alternante de izbucniri și recuperare.

Dr.Barbara Giesser, neurolog și specialist în MS la Institutul de neuroștiință al Pacificului de la Providence Saint John's Health Center din California, a declarat pentru Healthline: „În medie, majoritatea persoanelor cu SMRR care nu sunt tratate cu terapii de modificare a bolii pot avea una până la trei recăderi pe an. .”

„O recidivă poate dura până la câteva săptămâni sau ocazional luni dacă nu este tratată”, a adăugat ea.

Aceste reacții extinse sunt considerate a fi recidive clinice cu simptome pe care le puteți detecta, potrivit dr.Nancy L.Sicotte, președintele Departamentului de Neurologie și director al Programului de Scleroză Multiplă și Neuroimunologie și profesor de Neurologie la Cedars-Sinai din Los Angeles, a declarat pentru Healthline.

„Ne gândim la recidive ca fiind „vârful aisbergului”, deoarece știm din imagistică că boala este activă chiar dacă nu detectăm simptome clinice.”Sicotte a spus Healthline.

În timp ce RRMS tinde să se manifeste în vârfuri și văi, poate deveni progresiv.Experții consideră că numărul recăderilor este asociat cu această schimbare.

Deci, pe lângă tratarea a ceea ce pot fi simptome debilitante ale RRMS, prevenirea recăderilor ar putea încetini și progresia bolii.

Unde se potrivește rituximabul?

Opțiunile pentru tratarea RRMS nu lipsesc.

„În prezent, există aproape două duzini de terapii de modificare a bolii care sunt aprobate pentru utilizare în SUA, care sunt indicate pentru tratamentul SMRR”, a spus Giesser.

Unul dintre aceste medicamente este fumaratul de dimetil.

Ce nu se află pe lista de tratamente RRMS aprobate de FDA?Rituximab.

Cercetătorii au vrut să știe cât de bine a prevenit rituximabul recidivele în comparație cu fumaratul de dimetil.Studiul lor a inclus 195 de persoane care fuseseră nou diagnosticate cu SMRR.Acești participanți au fost desemnați aleatoriu să primească fie rituximab, fie fumarat de dimetil timp de 24 de luni.

Cercetătorii au spus că au descoperit că rituximabul este tratamentul superior.De fapt, cei care au primit rituximab au avut un risc de recidivă de 5 ori mai mic decât cei care au primit dimetil fumarat.În plus, scanările RMN au arătat mai puține plăci de SM la persoanele care au luat rituximab.De asemenea, nu a existat un risc crescut de reacții adverse atunci când a fost utilizat rituximab.

Cercetătorii au remarcat, de asemenea, că rituximabul este mai accesibil.

Cercetarea a fost finanțată de Consiliul Suedez de Cercetare, dar unii dintre autorii studiului au raportat potențiale conflicte de interese cu companiile farmaceutice implicate în rituximab.

Cu toate acestea, experții externi intervievați de Healthline au fost de acord cu concluziile studiului.

„Există o mulțime de versiuni diferite de fumarat de dimetil acum. Sunt foarte scumpe și este un compus foarte simplu, așa că sfidează logica că este atât de scump”, a spus Sicotte.

„În unele circumstanțe, rituximab este tratamentul preferat față de versiunile aprobate de FDA, deoarece este mult mai ieftin de utilizat”, a adăugat ea.

Rituximab a fost dezvoltat inițial pentru limfom și de atunci a fost utilizat pentru alte boli autoimune.

„A fost testat în RRMS în urmă cu 10 ani și a fost un rupător de paradigmă. A funcționat pentru a reduce în mod eficient recăderile și asta a deschis cu adevărat ușa către o nouă clasă de medicamente pentru SM, inclusiv ocrelizumab și ofatumumab.spuse Sicotte.

Viitorul tratamentului RRMS

Dacă rituximabul este într-adevăr mai eficient și mai puțin costisitor decât alte tratamente RRMS, de ce nu are aprobarea FDA pentru RRMS?

„Costul pentru realizarea studiului amplu necesar pentru a demonstra în mod oficial că rituximabul este eficient nu ar fi rentabil pentru companiile farmaceutice. Versiuni generice biosimilare de rituximab sunt disponibile acum, așa că este foarte puțin probabil ca cineva să urmărească aprobarea FDA.a explicat Sicotte.

Acest lucru nu înseamnă că nu puteți utiliza rituximab pentru a trata RRMS.Înseamnă doar că acoperirea va varia de la o poliță de asigurare la alta.

Există și alte opțiuni disponibile.

„Ocrelizumab și ofatumumab sunt versiuni ușor diferite și mai noi de rituximab. Ele aparțin unei clase de medicamente numite depletori ai celulelor B și toate au un mecanism de acțiune similar”, a spus Giesser.

„Unele medicamente sunt luate pe cale orală, unele sunt injectate, unele sunt administrate intravenos (IV) și pot avea o serie de efecte secundare și riscuri potențiale. Deci, este într-adevăr o decizie comună între persoana cu SM și medicul lor”, a spus Sicotte.

„Aceste medicamente sunt menite să fie luate pe termen lung. Obțineți beneficii fiind pe ele pentru perioade lungi de timp. Vrei să alegi o terapie pe care să o poți menține în mod realist.”a adăugat Sicotte.

Un factor decisiv ar putea fi care medicament este cel mai eficient în prevenirea recăderilor.

De astăzi, răspunsul la această întrebare este încă neclar.Dar două studii în curs de desfășurare - TREAT-MS și DELIVER-MS - încearcă să determine cea mai bună abordare pentru tratarea SMRR nou diagnosticată.

Există încă o mulțime de întrebări despre cum să tratați cel mai bine RRMS, dar experții au câteva sfaturi.

„Toate dovezile pe care le-am acumulat în ultimii 20 de ani indică faptul că a urma o terapie de îndată ce se pune diagnosticul duce la cele mai bune rezultate în viitor. Îi încurajăm pe oricine crede că are SM să caute o evaluare”, a spus Sicotte.

Toate categoriile: Blog