Sitemap
Distribuie pe Pinterest
În imagine, lucrători într-un laborator Novavax pe 25 mai 2022, în Gaithersburg, MD.Credit imagine: Matt McClain/The Washington Post prin Getty Images.
  • La începutul acestei luni, Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) a anunțat o autorizație de utilizare de urgență (EUA) pentru vaccinul Novavax COVID-19.
  • Cercetările arată că Novavax este 100% eficient în prevenirea COVID-19 moderată până la severă.
  • Novavax folosește un model de vaccin tradițional utilizat anterior pentru vaccinurile împotriva gripei și zona zoster.
  • Departamentul de Sănătate și Servicii Umane al Statelor Unite a asigurat 3,2 milioane de doze de Novavax pentru distribuție în SUA, iar comenzile vor fi deschise pentru profesioniștii medicali în săptămânile următoare.

Pe 13 iulie 2022, FDAa anunţatacordaseautorizație de utilizare în caz de urgențăpentru Novavax — un nou vaccin pentru COVID-19.

Novavax marchează al patrulea vaccin COVID-19 disponibil în SUA.Celelalte vaccinuri disponibile sunt Moderna, Pfizer-BioNTech și Johnson & Johnson.

Ce este Novavax?

Novavax, Inc. produceVaccinul Novavax, NVX-CoV2373.Un clinician administrează vaccinul într-un regim de două doze în partea superioară a brațului, cu doze distanțate între 3 și 8 săptămâni.

Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC) acum, de asemenearecomandavaccinul pentru adulții de 18 ani și peste.

Potrivit unui purtător de cuvânt al Novavax, producătorul a transmis date clinice pentru adolescenți la FDA și se așteaptă la o revizuire rapidă a dosarelor sale pentru adolescenți.

În plus, purtătorul de cuvânt a spus că Novavax intenționează să depună în curând autorizația pentru stimularea vaccinului Novavax COVID-19 în SUA.

Cum este diferit acest vaccin?

Unele dintre vaccinurile anterioare COVID-19 - și anume Pfizer și Moderna - utilizează tehnologia ARNm.În loc să folosească celule virale slăbite sau moarte pentru a-ți învăța corpul cum să se protejeze de boala vie, vaccinurile ARNm oferă organismului instrucțiuni despre cum să creeze unproteină în vârf. Proteinele Spike se găsesc și în celulele virusului SARS-CoV-2.

Organismul recunoaște proteina spike ca ceva străin de care are nevoie pentru a se apăra, provocând orăspunsul imun. Acest lucru învață organismul cum să reacționeze dacă este infectat vreodată de virusul SARS-CoV-2 cu aceleași proteine ​​​​pic.

Vaccinul Novavax nu folosește tehnologia ARNm.În schimb, este un vaccin pe bază de proteine ​​care conține forme stabilizate ale proteinelor spike din SARS-CoV-2, plus unadjuvant— o substanță inclusă într-un vaccin pentru a determina organismul să aibă un răspuns imunitar.

Novavax folosește un adjuvant făcut din saponine care se găsesc în mod natural în scoarțaArbore de coajă de săpunoriginar din Chile.

„Novavax este construit pe o tehnologie a proteinelor bine înțeleasă, utilizată de mulți ani în alte vaccinuri pentru a proteja împotriva bolilor precum gripa, zona zoster și HPV”, a explicat un reprezentant de la Novavax pentru Medical News Today.

„Proteina este derivată din proteina cu vârf de coronavirus și este formulată cu adjuvantul patentat Matrix-M™ pe bază de saponină de la Novavax pentru a îmbunătăți răspunsul imunitar și a stimula niveluri ridicate de anticorpi neutralizanți. NVX-CoV2373 conține antigen proteic purificat și nu se poate replica și nici nu poate provoca COVID-19”, au adăugat ei.

Dr.Fady Youssef, un medic pneumolog, internist și specialist în asistență critică la MemorialCare Long Beach Medical Center din Long Beach, CA, a declarat că mulți clinicieni așteaptă ca vaccinul Novavax să devină disponibil, deoarece folosește un vaccin tradițional. model.

„Speranța mea este că mulți pacienți care au ezitat în privința vaccinurilor ARNm, deoarece folosesc tehnologii noi și noi, vor fi mai puțin reticenți să se vaccineze pentru COVID-19 folosind un vaccin tradițional precum Novavax”, a spus el pentru MNT.

„Va fi interesant să vedem cum se compară cu vaccinurile ARNm în ceea ce privește eficacitatea, precum și infecțiile inovatoare și cât durează protecția pe care o oferă.”Dr.a continuat Youssef. „Deci va fi interesant de văzut în următoarele câteva luni [și] ani.”

Cât de eficient este Novavax?

Studiul clinic de fază 3 PREVENT-19 desfășurat între decembrie 2020 și februarie 2021 a inclus aproape 30.000 de adulți din SUA și Mexic.Participanții au primit fie două doze de Novavax, fie două doze de placebo salin.

Potrivit rezultatelor studiului publicat în New England Journal of Medicine, cercetătorii au descoperit că Novavax este eficient în proporție de 90,4% în prevenirea COVID-19 simptomatică.De asemenea, au raportat că vaccinul este 100% eficient în prevenirea COVID-19 moderată până la severă.

Când va fi disponibil Novavax în S.U.A.?

La 11 iulie 2022, S.U.A.Departamentul de Sănătate și Servicii Umane (HHS), în colaborare cu Departamentul de Apărare (DOD), a anunțat că au asigurat 3,2 milioane de doze de Novavax pentru distribuție în SUA.

Pe 22 iulie 2022, Novavax Inc. a declarat că dozele au fost expediate din depozitul său și că centrele de distribuție ale guvernului SUA le vor primi mai târziu în acea zi.

Potrivit CDC-urilorGhid de planificare operațională a vaccinării Novavax COVID-19, oficialii din domeniul sănătății ar trebui să poată începe să comande doze de Novavax în săptămâna 25 iulie 2022.

Când a fost întrebat când va fi disponibil Novavax în Statele Unite, MNT a primit următoarea declarație de la un purtător de cuvânt al HHS:

„Este de așteptat să înceapă comenzile deschise în următoarele săptămâni. Vaccinul va fi pus la dispoziția statelor, jurisdicțiilor, partenerilor farmaciei și entităților federale pentru administrare. Au fost stabilite praguri proporționale pentru jurisdicții pe baza populației adulte nevaccinate din fiecare jurisdicție. O cantitate limitată de doze va fi păstrată în rezervă și distribuită în funcție de nevoie.”

Toate categoriile: Blog