Sitemap
Distribuie pe Pinterest
Pfizer a anunțat că vaccinul său în trei doze împotriva COVID-19 este eficient în proporție de 80,3% în prevenirea infecțiilor simptomatice la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 5 ani. mixetto/Getty Images
  • Vaccinul în trei doze de la Pfizer împotriva COVID-19 este eficient în protejarea împotriva infecțiilor simptomatice la copiii mici sub vârsta de 5 ani, sugerează noile date ale companiei.
  • O decizie a FDA cu privire la autorizarea vaccinurilor pediatrice COVID-19 este așteptată până în iulie.
  • COVID-19 este de obicei ușoară la copii, cu toate acestea, unii dezvoltă boală severă și sute au murit din cauza bolii.

Pfizer a anunțat luni că vaccinul său în trei doze este eficient în proporție de 80,3% în prevenirea infecțiilor simptomatice la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 5 ani.

Seria de vaccinuri cu trei doze a fost bine tolerată la copii și a produs un răspuns imun puternic, fără noi probleme de siguranță, potrivit unui comunicat de presă al Pfizer.

A treia doză - care reprezintă o zecime din doza utilizată pentru adulți - a fost testată în timpul valului Omicron.

În decembrie 2021, Pfizer a anunțat că seria sa de două doze nu a produs un răspuns imunitar suficient de puternic la copii, ceea ce a determinat compania să evalueze o a treia doză pentru copii și să inițieze o transmitere continuă către S.U.A.Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA).

Pfizer intenționează să trimită cele mai recente date către cererea de autorizare de utilizare de urgență (EUA) săptămâna aceasta.Moderna a depus luna trecută o cerere la FDA pentru EUA pentru vaccinul său pediatric cu două doze.

O decizie privind autorizarea vaccinurilor pediatrice COVID-19 este așteptată îniunie sau iulie.

„Studiul sugerează că o doză mică de 3 ug din vaccinul nostru, selectată cu grijă pe baza datelor de tolerabilitate, oferă copiilor mici un nivel ridicat de protecție împotriva tulpinilor recente de COVID-19. Pregătim documentele relevante și ne așteptăm la finalizarea procesului de transmitere către FDA în această săptămână, cu trimiteri către EMA și alte agenții de reglementare care urmează să fie urmate în următoarele săptămâni.Prof.Ugur Sahin, M.D., CEO și co-fondator al BioNTech, a declarat în comunicatul de presă.

A treia doză pentru copii oferă o protecție puternică

Studiul de fază 2/3 a evaluat eficacitatea și siguranța unei a treia doze la 1678 de copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 5 ani.

A treia doză, care este de 3 micrograme, a fost administrată la cel puțin două luni după a doua doză, când Omicron era varianta dominantă.

Pentru a evalua eficacitatea injecției, oamenii de știință au măsurat nivelurile de anticorpi neutralizanți la copii și datele clinice privind prevenirea infecției.

Ei au descoperit că datele privind siguranța, imunogenitatea și eficacitatea pentru trei doze la copii au fost în concordanță cu ceea ce a fost observat la adulți.

Rezultatele sunt preliminare, iar datele finale sunt așteptate în curând.

Dr.Amesh Adalja, un savant senior la Centrul pentru Securitatea Sănătății al Universității Johns Hopkins și expert în boli infecțioase, spune că a fost necesar să se efectueze studii suplimentare care să evalueze diferite regimuri de dozare la copii.

„Asta necesită timp”spuse Adalja. „Este, de asemenea, cazul că Pfizer a trebuit să treacă la un regim primar de 3 doze din cauza imunogenității slabe la grupa de vârstă de 2 până la 4 ani.”

Dr.Onyema Ogbuagu, medic în boli infecțioase din Yale Medicine și investigator principal al studiului vaccinului Pfizer pentru copii sub 5 ani de la Yale School of Medicine, spune că rezultatele studiului au fost în concordanță cu ceea ce se aștepta echipa sa de cercetare.

Seria cu două doze ar fi fost insuficientă din cauza noilor variante mai contagioase apărute, potrivit lui Ogbuagu.

„A treia doză pentru copii crește nivelul de anticorpi, care oferă o protecție clinică robustă împotriva variantelor/subvariantelor Omicron contagioase și imune evazive”,Ogbuagu a spus Healthline.

Comitetul consultativ pentru vaccinuri și produse biologice conexe al FDA se va reuni pe data de15 iuniepentru a discuta despre autorizarea vaccinurilor pediatrice COVID-19.

Infecțiile în creștere în rândul celor nevaccinați, inclusiv în rândul copiilor

COVID-19 este de obicei ușor la copiii mici, cu toate acestea, un mic procent dintre copiii care contractă COVID-19 se îmbolnăvesc grav.

Ogbuagu spune că odată cu desfășurarea campaniei de vaccinare pentru adulți, a existat o schimbare a infecțiilor la tinerii care nu erau vaccinați.

„Deși copiii au un risc mai puțin sever de îmbolnăvire în comparație cu adulții, ei sunt internați în spital și sute au murit.”a spus Ogbuagu.

În cazuri rare, copiii se pot dezvoltasindrom inflamator multisistem la copii (MIS-C)— o afecțiune în care diferite părți ale corpului, cum ar fi inima, plămânii, creierul și rinichii, devin inflamate.

Experții în sănătate publică spun, de asemenea, că vaccinarea copiilor va ajuta la protejarea celor din jurul lor, cum ar fi profesorii și membrii familiei care pot fi expuși riscului.

„În marea majoritate a copiilor, COVID este o boală ușoară, totuși, dacă un vaccin sigur și eficient poate minimiza perturbarea chiar și a unei boli ușoare, de ce să nu profitați de ea (cum facem pentru varicela și rotavirus în SUA)”, spune Adalja.

Vaccinul este, de asemenea, extrem de valoros înRisc ridicatcopii, a adăugat Adalja.Acestea includ copiii cu obezitate, diabet, astm bronșic, boli pulmonare cronice, imunosupresie și siclemie.

Absorbția la copiii mai mari rămâne scăzută

Părinții și-au exprimat frustrarea că a durat atât de mult până când vaccinurile COVID-19 să fie autorizate pentru copiii mici.

Dar sondajele au arătat că mulți părinți ezită să își vaccineze copiii.Un sondaj publicat în mai de Kaiser Family Foundation a constatat că doar 18% dintre părinții copiilor sub 5 ani plănuiesc să-și vaccineze copilul odată ce vaccinul este aprobat pentru grupa de vârstă.

Sondajul a mai constatat că 64% dintre părinți au spus că întârzierea FDA în autorizarea vaccinurilor pediatrice nu le-a afectat încrederea în vaccinuri.Alți 22% au spus că întârzierea i-a făcut mai încrezători în lovituri și 13% au spus că întârzierile i-au făcut mai puțin încrezători.

Părinții copiilor mai mari au întârziat să-și inoculeze și copiii.

Începând cu 18 mai, 35% dintre copiii cu vârsta cuprinsă între cinci și 11 ani au primit cel puțin o doză și 28% au primit două doze.

Aproximativ 18,4 milioane de copii din Statele Unite nu au primit încă prima doză.

„Nu mă aștept ca absorbția să fie mare – pe baza asimilarii copiilor de 5-11 ani – dar cu cât sunt mai mulți oameni eligibili pentru vaccinare, cu atât mai bine.”spuse Adalja.

Linia de jos

Seria de vaccinuri cu trei doze de la Pfizer pentru copii este eficientă în proporție de 80% în prevenirea infecțiilor simptomatice la copii.

Deși COVID-19 este de obicei ușoară la copii, unii dezvoltă boală severă și sute au murit din cauza bolii.

Se așteaptă ca FDA să ia o decizie cu privire la autorizarea vaccinurilor pediatrice COVID-19 până în iulie.

Toate categoriile: Blog