Sitemap
Distribuie pe Pinterest
FDA aprobă Olumiant pentru tratamentul alopeciei severe.Credit imagine: Wirestock Creators/Shutterstock.
  • Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat inițial Olumiant (baricitinib) în 2018 pentru a trata artrita reumatoidă.
  • Se pare că aprobarea Oluminant marchează prima dată când FDA a aprobat un „tratament sistemic” pentru această formă de alopecie.
  • Olumiant este disponibil sub formă de tablete și este un medicament zilnic.

Există mai multe forme de alopecie, inclusiv alopecia areata, o boală autoimună a pielii care provoacă pete chelie.Potrivit Asociației Academiei Americane de Dermatologie (AAD), sistemul imunitar atacă foliculii de păr, ceea ce duce la căderea părului.

Organizația Națională pentru Tulburări Rare raportează că alopecia areata afectează aproximativ 2,5 milioane de americani.În timp ce mulți oameni se confruntă cu cazuri ușoare de alopecie și au doar una sau două chelie, alții dezvoltă cazuri mai severe și au o cantitate semnificativă de cădere a părului.

Oamenii pot dezvolta alopecie în orice moment al vieții lor, dar AAD indică faptul că majoritatea persoanelor care au aceasta văd pentru prima dată simptomele până la vârsta de 30 de ani.

Opțiuni de tratament pentru alopecie

Deși nu există un remediu pentru alopecie, există unele tratamente disponibile care pot stimula creșterea părului.

Corticosteroizii pot fi fie injectați în zona afectată, fie aplicați ca tratament topic.Medicii prescriu adesea corticosteroizi topici persoanelor mai tinere cu alopecie.

Un alt tratament este imunoterapia.Potrivit Fundației Naționale pentru Alopecia Areata, acest tratament „provoacă o erupție alergică (dermatită alergică de contact) care arată ca stejarul otrăvitor sau iedera, care modifică răspunsul imunitar”.

În cele din urmă, există un alt tip de medicamente numite inhibitori ai kinazei Janus (JAK).Inhibitorii JAK tratează o varietate de boli inflamatorii.

FDA are acumaprobatun alt astfel de medicament, numit Olumiant, folosit în mod tradițional în tratamentul artritei reumatoide, pentru tratamentul alopeciei areata.

Cum funcționează Olumiant

Citokine, care sunt proteine ​​implicate în semnalizarea celulară, joacă un rol în bolile autoimune.Atunci când organismul produce o cantitate excesivă de citokine, aceasta poate deregla sistemul imunitar.

Oluminantul funcționează prin întreruperea semnalizării celulelor citokinelor, precum și a căilor de semnalizare ale enzimelor.

Acest lucru afectează organismul prin scăderea sistemului imunitar.Ca rezultat, Olumiant creează o oportunitate pentru organism de a începe să crească din nou părul.

Încercări de olumianți

FDA și-a bazat aprobarea pe două studii recente de fază 3, THRIVE-AA1 și THRIVE-AA2, realizate de producătorul Olumiant Eli Lilly.

Participanții au trebuit să aibă un caz sever de alopecie pentru a participa la studii, cu o cădere de cel puțin 50% a scalpului părului care a avut loc timp de cel puțin 6 luni.

Ambele studii au constat din trei grupuri fiecare.Primul grup a primit o doză zilnică de 2 miligrame (mg) de Oluminant, al doilea grup a primit 4 mg de Oluminant zilnic, iar al treilea grup a primit un placebo zilnic.

Scopul a fost ca participanții să vadă „acoperire adecvată a părului scalpului”, pe care cercetătorii au definit-o ca având o acoperire a părului scalpului de cel puțin 80% până în săptămâna 36 a testului.

Dintre participanții la primul studiu, 22% care au luat 2 mg de Olumiant și 35% dintre participanții care au luat 4 mg au văzut o acoperire adecvată.Din grupul placebo, 5% au avut o acoperire adecvată.

Rezultatele au fost ușor mai mici pentru al doilea studiu.

Dintre participanții care au luat 2 mg de Olumiant, 17% au văzut o acoperire adecvată a părului scalpului.Dintre participanții care au luat 4 mg, 32% au văzut o acoperire adecvată, iar 3% dintre participanții care au luat un placebo au văzut o acoperire adecvată.

Informații privind siguranța olianților

Olumiant raportează o serie de reacții adverse frecvente, inclusiv:

De asemenea, medicamentul vine cu un avertisment în cutie care notează că medicamentul poate provoca probleme grave, cum ar fi tuberculoza.În plus, Oluminant poate determina oamenii să aibă un risc mai mare de cancer, atacuri de cord și accident vascular cerebral.

În timpul studiilor Olumiant, doar 2,2% dintre participanți au renunțat din cauza reacțiilor adverse.

Argumente pro și contra importante

Dr.Ken L.Williams Jr., chirurg și fondator al Orange County Hair Restoration din Irvine, CA, a vorbit cu Medical News Today despre aprobarea de către FDA a Olumiant pentru alopecia areata.

Dr.Williams a spus că pentru pacienții cu forme mai avansate de alopecie care au dificultăți emoționale cu boala, „luarea în considerare a acestui medicament pentru anumiți pacienți poate fi justificată”.

Dr.Williams și-a exprimat, de asemenea, unele îngrijorări cu privire la Olumiant și modul în care acesta poate afecta sănătatea cuiva.

„Acest medicament scade capacitatea omului de a lupta împotriva infecțiilor.”Dr.spuse Williams. „Alte efecte secundare grave ale imunodepresiei sunt tuberculoza și susceptibilitatea la agenții patogeni de mediu, cum ar fi bacteriile, ciupercile și virușii.”

Medicul a mai observat că astfel de infecții pot fi potențial fatale.

„După părerea mea, pentru prezentarea clinică mai frecventă a alopeciei areata, cum ar fi pete localizate de căderea părului, efectele potențial grave ale acestui medicament limitează utilizarea acestuia”, a comentat dr.Williams.

Toate categoriile: Blog