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  • Autoridades federais estão considerando aumentar o suprimento de vacinas contra a varíola dos macacos.
  • Eles podem fazer isso administrando uma pequena porção de uma dose de vacina por via intradérmica ou na pele.
  • Atualmente, a vacina é administrada por via subcutânea ou sob a pele.

O governo Biden está considerando recomendar uma mudança na forma como os profissionais de saúde administram a vacina contra a varíola, para que possa aumentar seus suprimentos limitados, disse o comissário da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, Dr.Robert Califf disse em 4 de agosto.

Essa mudança envolveria dar aoJynneosvacina contra a varíola do macaco por via intradérmica ou na pele em vez de subcutânea ou sob a pele, usando uma fração de um frasco de dose única para cada injeção.

“Estamos considerando uma abordagem para as doses atuais de Jynneos que permitiria que os profissionais de saúde usassem um frasco de dose única existente da vacina para administrar um total de até cinco doses separadas”.Califf disse em uma coletiva de imprensa.

Aumentar as doses pode ajudar o governo federal a proteger mais dos 1,7 milhão de americanos que os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA estimam que correm alto risco de varíola.

Atualmente, o governo federal tem apenas 1,1 milhão de doses de Jynneos em mãos, o suficiente para entregar duas doses padrão para cerca de 550.000 pessoas.

Mais pesquisas necessárias sobre o novo método

A maioria das vacinas de rotina é administrada por via subcutânea (injetada sob a pele) ou intramuscular (no músculo).

A vacina contra a varíola do macaco Jynneos está atualmenteaprovadopelo FDA como duas injeções subcutâneas dadas com 28 dias de intervalo.

Com a injeção intradérmica, um profissional de saúde guia uma agulha entre as camadas da pele, uma área rica em células do sistema imunológico.Se a agulha for muito profunda, a vacina não chegará o suficiente a essas células imunológicas.

A injeção intradérmica já é utilizada para o teste tuberculínico, também conhecido como teste PPD.

Dr.Brandi Manning, médica de doenças infecciosas do Centro Médico Wexner da Universidade Estadual de Ohio, em Columbus, disse que a vacinação intradérmica “teoricamente” pode ser uma estratégia muito útil para proteger mais pessoas contra a varíola.

No entanto, “atualmente, não administramos vacinas por essa via com muita frequência nos Estados Unidos”, disse ela, “portanto, pode ser necessário um pequeno treinamento adicional para os profissionais de saúde aprenderem essa técnica de administração de vacinas”.

Uma estratégia intradérmica para esta vacina também precisaria ser testada em ensaios clínicos.

Pesquisadores dos Institutos Nacionais de Saúde dos EUA planejavam testar essa estratégia de economia de dose em um ensaio clínico, embora o New York Times informe que esse plano está suspenso por enquanto.

Além disso, antes que uma mudança para a administração intradérmica de Jynneos pudesse acontecer, o FDA precisaria emitir umautorização de uso de emergência (EUA)permitindo este método de injeção.

Este é o mesmo poder de emergência que a agência usou para autorizar as vacinas COVID-19 no início da pandemia.

Método intradérmico eficaz para outras vacinas

Embora muitas vacinas – incluindo as vacinas COVID-19 – sejam administradas usando outros métodos de injeção, a vacinação intradérmica não é totalmente nova.

“É feito em outras situações rotineiramente, por isso estamos confiantes sobre a administração da dose”,disse Calif.

Estudos anteriores descobriram que essa abordagem é eficaz para outros tipos de vacinas, como aquelas que protegem contra influenza e raiva.

“A administração intradérmica é segura e eficaz para algumas vacinas”, disse Manning.Além disso, estudos que analisaram a injeção intradérmica de outras vacinas, como a gripe, “não mostraram diferença na resposta imune”.

Muitos desses estudos também descobriram que a vacinação intradérmica resultou em mais reações locais, como vermelhidão, coceira e inchaço no local da injeção, em comparação com injeções subcutâneas ou intramusculares.

No entanto, efeitos sistêmicos como febre, dor de cabeça e dores musculares foram semelhantes para todos os métodos de vacinação.

Outros estudos sugerem que uma abordagem de economia de dose também pode funcionar para vacinações subcutâneas e intramusculares, embora sejam necessárias mais pesquisas sobre essa estratégia.

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