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Estima-se que cerca de 2 milhões de pessoas nos Estados Unidos tenham a condição da pele vitiligo.Imagens FG Trade/Getty
  • A primeira terapia em casa para o tipo mais comum de vitiligo foi aprovada.
  • Opzelura é um creme de ruxolitinibe que teve um bom desempenho em ensaios clínicos recentes.
  • Especialistas dizem que o medicamento oferece uma alternativa conveniente de tratamento para pessoas com esse tipo de vitiligo.
  • Alguns defensores do consumidor estão expressando preocupações sobre os limites do tratamento, bem como seu preço.

A Food and Drug Administration (FDA)aprovadoa primeira terapia em casa para um tipo de vitiligo, uma doença que faz com que áreas da pele percam a cor, resultando em manchas e manchas de pele mais clara.

O vitiligo é um distúrbio autoimune que afeta até 2% da população mundial.Estima-se que cerca de2 milhões de adultosnos Estados Unidos têm a condição.

O tratamento aprovado é específico para o vitiligo não segmentar, o tipo mais comum.Também é autorizado apenas para indivíduos com 12 anos ou mais.

A aprovação da FDA é um desenvolvimento que está sendo aplaudido por muitos, mas para Tonja Johnson, fundadora do grupo de apoio ao vitiligo Beautifully Unblemished, há emoções misturadas.

“O tratamento está disponível para aqueles com vitiligo não segmentar, de modo que os indivíduos com vitiligo segmentar não podem usar o tratamento”.Johnson disse à Healthline. “As pessoas estão realmente empolgadas com a existência de um medicamento tópico para tratar o vitiligo, mas há alguns que ainda estão preocupados com os possíveis efeitos colaterais, especialmente se você tiver outros problemas de saúde e medicamentos que possam interferir”.

O tratamento é o creme de ruxolitinibe da Incyte, vendido sob a marca Opzelura.A medicação funciona acalmando o sistema imunológico hiperativo de uma pessoa e, eventualmente, ajudando a desenvolver novas células da pele saudáveis ​​e devolvendo o pigmento à área.

Tradicionalmente, as pessoas com vitiligo limitavam-se a terapias de luz administradas em consultório médico.Agora, eles podem administrar um creme em casa.

Como Opzelura se comportou em ensaios clínicos

Opzelura foi aprovado com base em dados de dois ensaios clínicos.Esses ensaios envolveram participantes com 12 anos ou mais com vitiligo não segmentar que cobria 10% ou menos de seus corpos.

Os participantes receberam creme de ruxolitinibe ou placebo (geralmente solução salina ou substância de óleo mineral) por 24 semanas, após o que eles poderiam continuar por um período de extensão de tratamento de 28 semanas.

Durante o período de extensão do tratamento, os participantes que receberam inicialmente o placebo receberam o medicamento ativo, enquanto aqueles tratados com creme de ruxolitinibe receberam mais 28 semanas da medicação.

No final do período inicial de tratamento de 24 semanas, os pesquisadoresrelatadoque 30% das pessoas que usaram o creme recuperaram 75% ou mais de repigmentação da pele em seus rostos, em comparação com 10% das pessoas que usaram o placebo.

Além disso, cerca de 20% dos participantes recuperaram pelo menos 50% ou mais de repigmentação em seus corpos após 24 semanas.Além disso, após 6 meses a um ano de uso, a porcentagem de participantes com pelo menos 75% de repigmentação facial aumentou de 30% para quase 50%.

A importância da aprovação

Dr.Erm N.Ilyas, MBE, FAAD, dermatologista da Schweiger Dermatology, fornecedora de Nova York, Nova Jersey e Pensilvânia, disse à Healthline que a medicação é “um grande negócio”.

“Na verdade, nunca tivemos um tratamento que tenha sido aprovado pela FDA especificamente para o tratamento de vitiligo”.disse Ilias. “As terapias tópicas atualmente disponíveis estão na categoria de tópicos esteroides e não esteroides usados ​​para tratar o vitiligo com base na fisiopatologia da doença”.

Ilyas acrescentou que os benefícios do Opzelura incluem a capacidade de usá-lo na maioria das áreas da pele, um “excelente perfil de segurança em comparação com as versões orais deste medicamento” e eficácia do tratamento.

“Em particular, descobriu-se que este medicamento é eficaz para o vitiligo facial”,disse Erum. “Isso é importante observar, pois nossa capacidade de usar cremes esteróides no rosto é limitada devido ao potencial de efeitos colaterais. O vitiligo facial tende a ser uma fonte de preocupação significativa para nossos pacientes e particularmente difícil de tratar”.

Dr.Harikiran Chekuri, chefe médico da clínica holística Clinicspots na Índia, disse que os usuários do Healthline precisarão ter paciência se quiserem ver resultados.

“Sabemos que essa condição crônica da pele pode ser física e emocionalmente devastadora”, disse.disse Chekuri. “Não há cura para o vitiligo, mas o tratamento pode ajudar a restaurar o pigmento perdido na pele. O tratamento de vitiligo em casa requer paciência e comprometimento, mas pode ser uma maneira eficaz de tratar a doença.”

“Até recentemente, a maioria dos tratamentos de vitiligo só estava disponível por meio de procedimentos caros em consultório”,Chekuri observou. “Mas esta nova onda de tratamentos caseiros de vitiligo está mudando o jogo, tornando-o mais acessível e acessível para pessoas com essa condição.

“Mas o processo é lento, pode levar até 3 meses para mostrar alguns resultados”, acrescentou.

Ainda algumas perguntas

O grupo de apoio ao vitiligo de Johnson, com sede na Flórida, está realizando uma sessão virtual com um pesquisador envolvido no estudo na próxima semana.

Ela disse que os membros da organização têm muitas perguntas sobre a Opzelura, especialmente sobre pagar o que ela diz que pode chegar a US$ 1.300 por tubo.

“Atualmente, no mundo do vitiligo, a maioria das seguradoras vê o vitiligo como cosmético, portanto, pode ser difícil obter essas autorizações prévias, bem como obter os medicamentos cobertos pelas seguradoras.”disse Johnson.

“Sei que, se o seguro cobrir, a seguradora pagará 80% e o paciente 20%, ou um co-pagamento. Há também um cartão de poupança para os pacientes, onde eles podem obter a receita por apenas US $ 10”, observou ela.

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