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Na foto, trabalhadores em um laboratório da Novavax em 25 de maio de 2022, em Gaithersburg, MD.Crédito da imagem: Matt McClain/The Washington Post via Getty Images.
  • No início deste mês, a Food and Drug Administration (FDA) anunciou uma autorização de uso emergencial (EUA) para a vacina Novavax COVID-19.
  • Pesquisas mostram que Novavax é 100% eficaz na prevenção de COVID-19 moderado a grave.
  • A Novavax usa um modelo de vacina tradicional usado anteriormente para vacinas contra influenza e herpes zoster.
  • O Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos garantiu 3,2 milhões de doses de Novavax para distribuição nos EUA, com pedido de abertura para profissionais médicos nas próximas semanas.

Em 13 de julho de 2022, a FDAanunciadoele tinha concedidoautorização de uso de emergênciapara Novavax — uma nova vacina para COVID-19.

Novavax marca a quarta vacina COVID-19 disponível nos EUA.As outras vacinas disponíveis são Moderna, Pfizer-BioNTech e Johnson & Johnson.

O que é Novavax?

A Novavax, Inc. fabrica oVacina Novavax, NVX-CoV2373.Um clínico administra a vacina em um regime de duas doses na parte superior do braço, com intervalos de 3 a 8 semanas entre as doses.

Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) agora tambémrecomendara vacina para adultos com 18 anos ou mais.

De acordo com um porta-voz da Novavax, o fabricante enviou dados clínicos de adolescentes ao FDA e espera uma rápida revisão de seus registros de adolescentes.

Além disso, o porta-voz disse que a Novavax pretende solicitar autorização para reforço nos EUA para a vacina Novavax COVID-19 em breve.

Como esta vacina é diferente?

Algumas das vacinas COVID-19 anteriores – como Pfizer e Moderna – utilizam a tecnologia de mRNA.Em vez de usar células virais enfraquecidas ou mortas para ensinar seu corpo a se proteger da doença viva, as vacinas de mRNA fornecem instruções ao corpo sobre como criar umproteína de pico. As proteínas de pico também são encontradas nas células do vírus SARS-CoV-2.

O corpo reconhece a proteína spike como algo estranho do qual precisa se defender, causando umaresposta imune. Isso ensina o corpo a reagir se for infectado pelo vírus SARS-CoV-2 com as mesmas proteínas de pico.

A vacina Novavax não usa tecnologia de mRNA.Em vez disso, é uma vacina baseada em proteínas que contém formas estabilizadas das proteínas spike do SARS-CoV-2, além de umadjuvante— uma substância incluída numa vacina para fazer com que o organismo tenha uma resposta imunitária.

A Novavax utiliza um adjuvante feito de saponinas que ocorrem naturalmente na casca doÁrvore de casca de sabãonativa do Chile.

“A Novavax é construída em uma tecnologia de proteína bem compreendida usada por muitos anos em outras vacinas para proteger contra doenças como gripe, herpes zoster e HPV”, explicou um representante da Novavax ao Medical News Today.

“A proteína é derivada da proteína de pico de coronavírus e é formulada com o adjuvante Matrix-M™ patenteado à base de saponina da Novavax para melhorar a resposta imune e estimular altos níveis de anticorpos neutralizantes. O NVX-CoV2373 contém antígeno proteico purificado e não pode se replicar nem causar COVID-19”, acrescentaram.

Dr.Fady Youssef, pneumologista certificado pelo conselho, internista e especialista em cuidados intensivos do MemorialCare Long Beach Medical Center em Long Beach, Califórnia, disse que muitos médicos aguardam a disponibilização da vacina Novavax porque ela usa um método tradicional de fabricação de vacinas. modelo.

“Minha esperança é que muitos pacientes que hesitaram em relação às vacinas de mRNA, porque estão usando novas e novas tecnologias, serão menos relutantes em se vacinar para COVID-19 usando uma vacina tradicional como a Novavax”, disse ele ao MNT.

“Será interessante ver como ela se compara às vacinas de mRNA em termos de eficácia, bem como infecções revolucionárias e quanto tempo dura a proteção que ela fornece”, disse.Dr.continuou Youssef. “Então, isso será interessante de ver nos próximos meses [e] anos.”

Qual é a eficácia do Novavax?

O ensaio clínico de fase 3 PREVENT-19 realizado entre dezembro de 2020 e fevereiro de 2021 incluiu quase 30.000 adultos dos EUA e do México.Os participantes receberam duas doses de Novavax ou duas doses de um placebo salino.

De acordo com os resultados do estudo publicado no New England Journal of Medicine, os pesquisadores descobriram que o Novavax é 90,4% eficaz na prevenção sintomática do COVID-19.Eles também relataram que a vacina é 100% eficaz na prevenção do COVID-19 moderado a grave.

Quando Novavax estará disponível nos EUA?

Em 11 de julho de 2022, os EUAO Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS), em colaboração com o Departamento de Defesa (DOD), anunciou que havia garantido 3,2 milhões de doses de Novavax para distribuição nos EUA.

Em 22 de julho de 2022, a Novavax Inc. afirmou que as doses haviam sido enviadas de seu depósito e os centros de distribuição do governo dos EUA as receberiam mais tarde naquele dia.

De acordo com o CDCGuia de Planejamento Operacional de Vacinação da Novavax COVID-19, as autoridades de saúde devem começar a pedir doses de Novavax na semana de 25 de julho de 2022.

Quando perguntado quando o Novavax estaria disponível nos Estados Unidos, o MNT recebeu a seguinte declaração de um porta-voz do HHS:

“A abertura de pedidos deve começar nas próximas semanas. A vacina será disponibilizada a estados, jurisdições, parceiros farmacêuticos e entidades federais para administração. Os limites pro rata para as jurisdições foram estabelecidos com base na população adulta não vacinada em cada jurisdição. Uma quantidade limitada de doses será mantida em reserva e distribuída com base na necessidade.”

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