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  • A HRA Pharma se inscreveu para comercializar uma pílula anticoncepcional OTC chamada Opill.
  • A pílula só de progesterona seria a primeira desse tipo nos Estados Unidos.
  • A pílula é mais segura do que as pílulas combinadas de estrogênio e progesterona, dizem os especialistas.
  • Os médicos acreditam que as mulheres podem se autoexaminar com segurança para quaisquer fatores de risco.
  • A Planned Parenthood aplaude a medida, dizendo que ajudará a aumentar o acesso ao controle de natalidade.

Em 11 de julho de 2022, a Perrigo Company plc anunciou que sua subsidiária HRA Pharma havia enviado um pedido à Food and Drug Administration (FDA) para uma pílula anticoncepcional de venda livre.

Se o FDA aprovar este medicamento, seria a primeira pílula anticoncepcional diária disponível nos Estados Unidos sem receita médica.

A droga é atualmente vendida por prescrição sob a marca Opill.

A HRA Pharma antecipa que uma reunião do comitê consultivo da FDA será realizada no primeiro semestre de 2023.Eles observam ainda que geralmente leva cerca de 10 meses para que esse tipo de pedido seja aprovado.

Opill é um bom candidato para venda OTC?

A HRA Pharma diz que Opill é um contraceptivo oral aprovado pela primeira vez em 1973, por isso tem uma longa história de uso seguro.

De acordo com o Dr.Jessica Lee, ginecologista do Centro Médico da Universidade de Maryland e Professora Assistente da Escola de Medicina da Universidade de Maryland, o hormônio que contém, o norgestrel, é quimicamente semelhante à progesterona, um dos hormônios que uma mulher produz naturalmente durante a gravidez. ciclo menstrual.

O Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas diz que quando esse tipo de pílula é tomado diariamente, ele engrossa a mucosa cervical da mulher, dificultando a entrada do esperma no útero e a fertilização do óvulo.Aqui está o que o ACOG diz: A progestina paraovulação, mas não o faz de forma consistente.Cerca de 4 em cada 10 mulheres que usam pílulas só de progesterona continuarão a ovular.

Lee explicou que difere das pílulas anticoncepcionais que contêm dois hormônios, estrogênio e progestina.

“A pílula típica atualmente requer receita médica nos EUA porque o componente de estrogênio vem com alguns riscos aumentados e pode não ser uma opção segura para pessoas com certas condições médicas”.

De acordo com a Planned Parenthood, embora os efeitos colaterais graves sejam raros, as pílulas anticoncepcionais que contêm estrogênio e progestina combinados podem aumentar o risco de ataque cardíaco, coágulos sanguíneos, derrame, tumores no fígado e morte.

Lee disse que, como o medicamento da HRA Pharma é uma pílula só de progestina, que é muito segura em geral, é um bom candidato para ser vendido sem receita.

No entanto, ela acrescentou que isso não exclui a venda de pílulas anticoncepcionais com ambos os hormônios no futuro.

“Existem vários grupos médicos que acham que a pílula anticoncepcional típica com estrogênio e progesterona também é uma boa candidata para ser vendida sem receita, então talvez esse seja o próximo passo.”

Lee observou ainda que existem certos riscos quando você está usando pílulas anticoncepcionais.

“Alguns riscos da pílula ocorrem se você usá-la se já estiver grávida, se tiver câncer de mama, se tiver doença hepática ou se tiver sangramento vaginal anormal”, disse ela.

“As mulheres geralmente podem fazer uma triagem segura desses riscos sem consultar um médico”, acrescentou.

Lee advertiu, no entanto, que o Opill deve ser tomado de forma consistente para ser eficaz. “Há menos margem de manobra para erros”, disse ela, “e é recomendável tomar Opill no mesmo horário todos os dias”.

Por que uma pílula anticoncepcional OTC é tão importante?

Dr.Krishna Upadhya, vice-presidente de cuidados de qualidade e equidade em saúde da Planned Parenthood Federation of America, disse que a decisão da HRA Pharma de vender a Opill no balcão é significativa à luz da atividade recente dos EUA.Suprema Corte.

“A derrubada de Roe v. Wade trouxe um renovado senso de urgência a todos os serviços de saúde sexual e reprodutiva, incluindo o acesso ao controle de natalidade nos EUA”, disse Upadhya, “E embora o controle de natalidade não substitua o acesso ao aborto, o acesso à contracepção é fundamental para a capacidade das pessoas de gerenciar seus próprios cuidados de saúde e controlar seus próprios corpos”.

Upadhya citou estatísticas indicando que quase 9 em cada 10 mulheres em idade reprodutiva usam métodos contraceptivos.Além disso, ela disse que quase 9 em cada 10 adultos concordam que todos merecem acesso a uma gama completa de métodos de controle de natalidade.

“O controle de natalidade não é uma coisa agradável de se ter”, disse ela. "É necessário."

Upadhya disse que a exigência de receita médica cria várias barreiras, incluindo custo, transporte, cuidados infantis e preocupações com privacidade e confidencialidade.

“Essas barreiras tornam difícil para pessoas que não têm acesso fácil a um profissional de saúde e/ou que enfrentam estigma ou discriminação no sistema de saúde – incluindo comunidades negras e latinas e outras pessoas de cor, pessoas LGBTQ + e jovens, ” disse Upadhya.

“Além de reduzir custos e eliminar restrições de idade, disponibilizar métodos de controle de natalidade sem receita tornará mais fácil para as pessoas gerenciarem sua própria saúde sexual e reprodutiva”, disse ela.

Ela observou ainda que décadas de pesquisa em todo o mundo estabeleceram os contraceptivos orais como seguros e eficazes.

Upadhya concluiu dizendo que a Planned Parenthood está comprometida em expandir o acesso ao controle de natalidade para todos que precisam.Ela disse que a organização aplaude o pedido da HRA Pharma como “um passo significativo na direção certa”.

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