- A vacina COVID-19 de três doses da Pfizer é eficaz na proteção contra infecções sintomáticas em crianças menores de 5 anos, sugerem os novos dados da empresa.
- Uma decisão do FDA sobre a autorização de vacinas pediátricas COVID-19 é esperada para julho.
- O COVID-19 é tipicamente leve em crianças, no entanto, alguns desenvolvem doenças graves e centenas morreram da doença.
A Pfizer anunciou na segunda-feira que sua vacina de três doses é 80,3% eficaz na prevenção de infecções sintomáticas em crianças de 6 meses a 5 anos de idade.
A série de vacinas de três doses foi bem tolerada em crianças e produziu uma forte resposta imune sem novas preocupações de segurança, de acordo com um comunicado de imprensa da Pfizer.
A terceira dose – que é um décimo da dosagem usada para adultos – foi testada durante a onda Omicron.
Em dezembro de 2021, a Pfizer anunciou que sua série de duas doses não produziu uma resposta imune forte o suficiente em crianças, levando a empresa a avaliar uma terceira dose pediátrica e iniciar uma submissão contínua aos EUA.Food and Drug Administration (FDA).
A Pfizer planeja enviar os dados mais recentes para o aplicativo de Autorização de Uso de Emergência (EUA) esta semana.A Moderna apresentou um pedido ao FDA para EUA de sua vacina pediátrica de duas doses no mês passado.
Espera-se uma decisão sobre a autorização de vacinas pediátricas COVID-19 em
“O estudo sugere que uma dose baixa de 3 ug de nossa vacina, cuidadosamente selecionada com base em dados de tolerabilidade, fornece às crianças um alto nível de proteção contra as cepas recentes de COVID-19. Estamos preparando os documentos relevantes e esperamos concluir o processo de envio ao FDA esta semana, com envios à EMA e outras agências reguladoras nas próximas semanas ”,Prof.Ugur Sahin, M.D., CEO e cofundador da BioNTech, afirmou no comunicado de imprensa.
A terceira dose pediátrica fornece proteção forte
O ensaio de fase 2/3 avaliou a eficácia e segurança de uma terceira dose em 1.678 crianças entre 6 meses e 5 anos de idade.
A terceira dose, que é de 3 microgramas, foi administrada pelo menos dois meses após a segunda dose quando Omicron era a variante dominante.
Para avaliar a eficácia da injeção, os cientistas mediram os níveis de anticorpos neutralizantes das crianças e os dados clínicos sobre a prevenção da infecção.
Eles descobriram que os dados de segurança, imunogenicidade e eficácia para três doses em crianças eram consistentes com o que foi observado em adultos.
Os resultados são preliminares e os dados finais são esperados em breve.
Dr.Amesh Adalja, estudioso sênior do Centro de Segurança da Saúde da Universidade Johns Hopkins e especialista em doenças infecciosas, diz que era necessário realizar estudos adicionais avaliando vários regimes de dosagem em crianças.
“Isso leva tempo”,disse Adalja. “Também é o caso que a Pfizer teve que mudar para um regime primário de 3 doses devido à baixa imunogenicidade na faixa etária de 2 a 4 anos”.
Dr.Onyema Ogbuagu, médico de doenças infecciosas da Yale Medicine e investigador principal do teste de vacinas da Pfizer para crianças menores de 5 anos na Yale School of Medicine, diz que os resultados do estudo estavam alinhados com o que sua equipe de pesquisa esperava.
A série de duas doses teria sido insuficiente devido às novas variantes mais contagiosas que surgiram, segundo Ogbuagu.
“A terceira dose para crianças aumenta os níveis de anticorpos, que fornecem proteção clínica robusta contra as variantes/subvariantes contagiosas e imunoevasivas do Omicron”,Ogbuagu disse à Healthline.
O Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados da FDA se reunirá em
Infecções aumentando entre não vacinados, incluindo crianças
O COVID-19 é tipicamente leve em crianças pequenas, no entanto, uma pequena porcentagem de crianças que contraem o COVID-19 fica gravemente doente.
Ogbuagu diz que, à medida que a campanha de vacinação para adultos foi lançada, houve uma mudança nas infecções para pessoas mais jovens que não foram vacinadas.
“Embora as crianças tenham um risco de doença menos grave em comparação com os adultos, elas são hospitalizadas e centenas morreram”.disse Ogbuagu.
Em casos raros, as crianças podem desenvolver
Especialistas em saúde pública também dizem que vacinar crianças ajudará a proteger aqueles ao seu redor, como professores e familiares que podem estar em risco.
“Na grande maioria das crianças, o COVID é uma doença leve, no entanto, se uma vacina segura e eficaz pode minimizar a interrupção de uma doença leve, por que não aproveitá-la (como fazemos para varicela e rotavírus nos EUA)”, diz. Adalja.
A vacina também é extremamente valiosa em
A aceitação em crianças mais velhas permanece baixa
Os pais expressaram frustração por ter demorado tanto para que as vacinas COVID-19 fossem autorizadas para crianças pequenas.
Mas as pesquisas mostraram que muitos pais hesitam em vacinar seus filhos.Uma pesquisa publicada em maio pela Kaiser Family Foundation descobriu que apenas 18% dos pais de crianças com menos de 5 anos planejam vacinar seus filhos assim que uma vacina for aprovada para a faixa etária.
A pesquisa também descobriu que 64% dos pais disseram que o atraso da FDA em autorizar as injeções pediátricas não afetou sua confiança nas injeções.Outros 22% disseram que o atraso os deixou mais confiantes nas fotos e 13% disseram que os atrasos os deixaram menos confiantes.
Os pais de crianças mais velhas também demoraram a vacinar seus filhos.
Em 18 de maio, 35% das crianças de cinco a 11 anos receberam pelo menos uma dose e 28% receberam duas doses.
Aproximadamente 18,4 milhões de crianças nos Estados Unidos ainda não receberam sua primeira dose.
“Não espero que a captação seja alta – com base na captação de 5 a 11 anos – mas quanto mais pessoas elegíveis para a vacinação, melhor”.disse Adalja.
A linha de fundo
A série de vacinas de três doses da Pfizer para crianças é 80% eficaz na prevenção de infecções sintomáticas em crianças.
Embora o COVID-19 seja tipicamente leve em crianças, alguns desenvolvem doenças graves e centenas morreram da doença.
Espera-se que a FDA tome uma decisão sobre a autorização das vacinas pediátricas COVID-19 até julho.
