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  • A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Dupixent (dupilumab) para tratar a dermatite atópica em crianças de 6 meses a 5 anos de idade.
  • Dupixent já está aprovado para tratar esta condição da pele em adultos e crianças de 6 a 17 anos.
  • Esta aprovação da FDA marca a primeira vez que a agência deu luz verde a um medicamento biológico para tratar a dermatite atópica em crianças mais novas.

A dermatite atópica, o tipo mais comum de eczema, é uma condição da pele que afeta milhões de pessoas anualmente.A condição causa manchas ásperas e com coceira na pele que podem rachar ou escorrer.As manchas de eczema podem aparecer vermelhas na pele mais clara e cinza na pele mais escura.

Embora os pesquisadores não saibam a causa exata da dermatite atópica, oInstituto Nacional de Saúdesugere que a genética, fatores ambientais e o sistema imunológico podem influenciar quem desenvolve essa condição.

A dermatite atópica pode afetar adultos, mas geralmente aparece pela primeira vez na infância, geralmente antes dos 5 anos de idade.

Opções de tratamento da dermatite atópica

Embora não haja cura para a dermatite atópica, existem alguns tratamentos para melhorar os sintomas.Alguns tratamentos disponíveis incluem:

  • Creme ou pomada de corticosteróide
  • Terapia de luz
  • Anti-histamínico (para ajudar com a coceira)
  • Antibiótico (em caso de infecção)
  • biológicos

Quando a dermatite atópica não é tratada, as feridas com coceira e exsudação podem piorar, potencialmente levando à infecção devido ao constante coçar.

Como o Dupixent funciona

Dupixent é um medicamento que se enquadra na categoria de “biológicos”.

De acordo comFDA, os biológicos incluem uma “ampla gama de produtos, como vacinas, sangue e componentes sanguíneos, alergênicos, células somáticas, terapia genética, tecidos e proteínas terapêuticas recombinantes”.

Os médicos geralmente prescrevem medicamentos biológicos para tratar asma, artrite reumatóide e dermatite atópica.De acordo comNIH, os biológicos diferem dos medicamentos mais tradicionais porque “interrompem a sinalização subsequente e a via inflamatória” no sistema imunológico.

Dupixent é administrado por injeção mensal e funciona “direcionando uma fonte subjacente de inflamação que pode ser a causa raiz de … eczema moderado a grave descontrolado”.

Se a pessoa tiver dermatite atópica causada por inflamação, o Dupixent pode reduzir esse nível de inflamação, o que pode proporcionar alívio dos sintomas da dermatite atópica.

Eficácia do Dupixent

No estudo de Fase 3, parte do grupo participante recebeu Dupixent mais corticosteroides tópicos de baixa potência, e o grupo controle recebeu placebo e os mesmos corticosteroides tópicos.Os pesquisadores os avaliaram a cada 4 semanas durante quatro meses.

No final do estudo, os participantes que receberam Dupixent viram uma melhora acentuada em seus sintomas.Algumas das estatísticas de ensaios clínicos da Sanofi Biotechnology, a empresa por trás da Dupixent, divulgadas do estudo incluem:

  • Dos participantes que tomaram Dupixent, 28% tinham pele clara ou quase clara no final do estudo, em comparação com apenas 4% com placebo.
  • Em relação à gravidade da doença, 53% dos participantes do grupo Dupixent relataram uma melhora de 75% ou mais na gravidade da doença.Em contraste, os participantes do grupo controle relataram uma melhora de 11% na gravidade da doença.
  • Finalmente, 48% dos participantes do grupo Dupixent experimentaram uma redução drástica na coceira, e apenas 9% do grupo placebo relataram uma redução significativa na coceira.

Informações de segurança Dupixent

Alguns efeitos colaterais comuns do Dupixent em pessoas com dermatite atópica incluem reações no local da injeção, inchaço ou coceira nos olhos ou pálpebras e feridas nos lábios ou na boca.

Além disso, algumas pessoas que tomam Dupixent podem apresentar reações alérgicas.Se alguém tiver essa reação, poderá apresentar sintomas como urticária, respiração rápida, dificuldade para respirar e tontura.

Dr.Daniel Ganjian, pediatra do Providence Saint John’s Health Center em Santa Monica, CA, falou com o Medical News Today sobre a aprovação do Dupixent pela FDA para seus pacientes mais jovens.

“O perfil de efeitos colaterais é bastante leve, conforme indicado pelo fato de que ninguém desistiu do estudo por causa dos efeitos colaterais”,Dr.comentou Ganjian.

“Os dois efeitos colaterais mais comuns em crianças de 6 meses a 5 anos são doença da mão, pé e boca e verrugas [são] observadas em 5% e 2% dos pacientes, respectivamente”,Dr.disse Ganjian. “Ambos são benignos, fáceis de tratar e geralmente auto-resolvidos”.

Opiniões de especialistas

“Estou muito animado ao ver que há mais opções para crianças com eczema”,Dr.Ganjian disse ao MNT.

Dr.Ganjian apontou que o uso de esteróides era um dos tratamentos de primeira linha para seus pacientes pediátricos, mas que, devido aos efeitos colaterais, os pacientes não deveriam usar esteróides por um período prolongado.

“Até agora, teríamos que usar esteroides para tratar a pele, mas não podemos usar esteroides fortes por longos períodos de tempo em crianças, pois elas ainda estão em desenvolvimento”.Dr.comentou Ganjian. “Além disso, o uso de esteróides a longo prazo pode produzir efeitos colaterais indesejados, como descoloração, afinamento da pele, bem como anormalidades eletrolíticas”.

Dr.Ganjian disse que é provável que os profissionais continuem prescrevendo esteróides tópicos de baixa dosagem para crianças para acompanhar Dupixent, mas “as doses podem ser menores em crianças que estão tomando Dupixent”.

O dermatologista de Chicago Dr.Danny Del Campo também conversou com o MNT sobre Dupixent.Ele observou que o medicamento é um “divisor de águas” para os atuais pacientes pediátricos e adultos que o tomam.Como tal, ele espera usá-lo como uma opção para pacientes pediátricos de 6 meses a 5 anos de idade.

“[Dupixent] continua sendo uma alternativa muito empolgante à ‘terapia sistêmica tradicional’ com esteróides”,Dr.disse Del Campo. “Quando comparado com o monitoramento laboratorial frequente e os efeitos colaterais significativos dos imunossupressores, essa parece ser uma opção interessante que finalmente está disponível para esses pacientes”.

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