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FDA aprova Olumiant para o tratamento de alopecia grave.Crédito da imagem: Wirestock Creators/Shutterstock.
  • A Food and Drug Administration (FDA) aprovou originalmente o Olumiant (baricitinibe) em 2018 para tratar a artrite reumatoide.
  • A aprovação do Oluminant marca a primeira vez que o FDA aprovou um “tratamento sistêmico” para esta forma de alopecia.
  • Olumiant está disponível em forma de comprimido e é um medicamento diário.

Existem várias formas de alopecia, incluindo alopecia areata, uma doença autoimune da pele que causa manchas calvas.De acordo com a American Academy of Dermatology Association (AAD), o sistema imunológico ataca os folículos capilares, o que leva à queda do cabelo.

A Organização Nacional para Doenças Raras relata que a alopecia areata afeta cerca de 2,5 milhões de americanos.Enquanto muitas pessoas experimentam casos leves de alopecia e têm apenas uma ou duas manchas carecas, outras desenvolvem casos mais graves e têm uma quantidade significativa de perda de cabelo.

As pessoas podem desenvolver alopecia a qualquer momento de suas vidas, mas o AAD indica que a maioria das pessoas que a apresentam vê os sintomas pela primeira vez aos 30 anos.

Opções de tratamento para alopecia

Embora não haja cura para a alopecia, existem alguns tratamentos disponíveis que podem estimular o crescimento do cabelo.

Os corticosteróides podem ser injetados na área afetada ou aplicados como tratamento tópico.Os médicos geralmente prescrevem corticosteroides tópicos para pessoas mais jovens com alopecia.

Outro tratamento é a imunoterapia.De acordo com a Fundação Nacional de Alopecia Areata, este tratamento “causa uma erupção alérgica (dermatite alérgica de contato) que se parece com carvalho venenoso ou hera, o que altera a resposta imune”.

Finalmente, existe um outro tipo de medicamento chamado inibidores da Janus quinase (JAK).Os inibidores de JAK tratam uma variedade de doenças inflamatórias.

A FDA tem agoraaprovadooutro medicamento desse tipo, chamado Olumiant, tradicionalmente usado no tratamento da artrite reumatóide, para o tratamento da alopecia areata.

Como o Olumiant funciona

Citocinas, que são proteínas envolvidas na sinalização celular, desempenham um papel em doenças autoimunes.Quando o corpo produz uma quantidade excessiva de citocinas, isso pode desregular o sistema imunológico.

Oluminant funciona interrompendo a sinalização celular de citocinas, bem como as vias de sinalização das enzimas.

Isso afeta o corpo, diminuindo seu sistema imunológico.Como resultado, Olumiant cria uma oportunidade para o corpo começar a crescer o cabelo novamente.

Ensaios Olumiant

A FDA baseou sua aprovação em dois ensaios recentes de fase 3, THRIVE-AA1 e THRIVE-AA2, conduzidos pelo fabricante Olumiant Eli Lilly.

Os participantes tinham que ter um caso grave de alopecia para participar dos ensaios, com pelo menos 50% de perda de cabelo ocorrendo por pelo menos 6 meses.

Ambos os ensaios consistiram em três grupos cada.O primeiro grupo recebeu uma dose diária de 2 miligramas (mg) de Oluminant, o segundo grupo recebeu 4 mg de Oluminant diariamente e o terceiro grupo recebeu um placebo diário.

O objetivo era que os participantes vissem “cobertura adequada de cabelo no couro cabeludo”, que os pesquisadores definiram como tendo pelo menos 80% de cobertura de cabelo no couro cabeludo até a semana 36 do estudo.

Dos participantes do primeiro estudo, 22% que tomaram 2 mg de Olumiant e 35% dos participantes que tomaram 4 mg tiveram cobertura adequada.Do grupo placebo, 5% tiveram cobertura adequada.

Os resultados foram ligeiramente inferiores para o segundo ensaio.

Dos participantes que tomaram 2 mg de Olumiant, 17% viram uma cobertura adequada do couro cabeludo.Dos participantes que tomaram 4 mg, 32% tiveram cobertura adequada e 3% dos participantes que tomaram placebo tiveram cobertura adequada.

Informações de segurança Olumiant

Olumiant relata vários efeitos colaterais comuns, incluindo:

O medicamento também vem com um aviso na caixa que observa que o medicamento pode causar problemas sérios, como tuberculose.Além disso, o Oluminant pode fazer com que as pessoas tenham um risco maior de câncer, ataques cardíacos e derrames.

Durante os ensaios do Olumiant, apenas 2,2% dos participantes desistiram devido a reações adversas.

Prós e contras importantes

Dr.Ken L.Williams Jr., cirurgião e fundador da Orange County Hair Restoration em Irvine, CA, falou com o Medical News Today sobre a aprovação do Olumiant pela FDA para alopecia areata.

Dr.Williams disse que para pacientes com formas mais avançadas de alopecia que têm dificuldade emocional com a doença, “a consideração deste medicamento para certos pacientes pode ser justificada”.

Dr.Williams também expressou algumas preocupações sobre o Olumiant e como ele pode afetar a saúde.

“Este medicamento diminui a capacidade de um ser humano de combater infecções”,Dr.disse Willians. “Outros importantes efeitos colaterais graves da imunossupressão são a tuberculose e a suscetibilidade a patógenos ambientais, como bactérias, fungos e vírus”.

O médico também observou que tais infecções podem ser potencialmente fatais.

“Na minha opinião, para a apresentação clínica mais comum da alopecia areata, como manchas localizadas de queda de cabelo, os efeitos potencialmente graves desse medicamento limitam seu uso”, comentou o Dr.Williams.

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