Sitemap

Szybka nawigacja

Udostępnij na Pintereście
Eksperci mają nadzieję, że nastąpią przełomowe odkrycia naukowe w leczeniu i diagnozowaniu choroby Alzheimera.MoMo Productions/Getty Images

Postęp w chorobie Alzheimera był powolny, a czasami rozczarowujący w ciągu ostatniej dekady.

Naukowcy wciąż próbują ustalić dokładną mechanikę postępu choroby Alzheimera w mózgu.

Naukowcy walczą również o opracowanie leku, który może go leczyć.Jak dotąd najlepsze, jakie wymyślili, to leki, które tymczasowo spowalniają postęp śmiertelnej choroby.

Latem 2021 r. Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła stosowanie Adulhelm, pierwszego nowego leku dopuszczonego do leczenia choroby Alzheimera od 18 lat.

Jednak zatwierdzenie nastąpiło pomimo sprzeciwu niektórych członków panelu doradczego, którzy uważali, że lek nie okazał się w pełni skuteczny.

Kilka tygodni później FDA zaktualizowała swoje wytyczne dla Aduhelm, zalecając je tylko osobom we wczesnych stadiach choroby Alzheimera.

Na początku tego miesiąca było więcej rozczarowań, kiedy doniesiono, że lek crenezumab nie działał dobrze w badaniach klinicznych III fazy.

Istnieje co najmniej jedno inne potencjalne leczenie Alzheimera przed FDA.

To lecanemab, przeciwciało monoklonalne zaprojektowane w celu spowolnienia postępu choroby Alzheimera.Lek otrzymał przełomowe oznaczenie terapii przez FDA w czerwcu 2021 roku.W grudniu 2021 r. otrzymała oznaczenie szybkiej ścieżki.

Na froncie diagnostycznym naukowcy ujawnili w ten weekend szczegóły dotyczące skanu mózgu opartego na MRI, który może potencjalnie zdiagnozować chorobę Alzheimera, zanim pojawią się objawy.

Jak ważne są te potencjalne nowe osiągnięcia i czy dają powody do optymizmu?

Healthline rozmawiała z Rebeccą M.Dr Edelmayer, starszy dyrektor ds. zaangażowania naukowego Stowarzyszenia Alzheimera z pewnej perspektywy.

Healthline: Jakie są nadchodzące zmiany, których powinniśmy szukać w zakresie diagnozy Alzheimera?

Edelmayer: „Pole badawcze Alzheimera jest podekscytowane postępem, jaki poczyniliśmy w diagnostyce choroby Alzheimera w ciągu ostatniej dekady, zwłaszcza dzięki opracowaniu technologii testowania biopłynów, które mogą wykrywać cechy charakterystyczne choroby Alzheimera.

Mamy teraz zatwierdzone przez FDA technologie obrazowania mózgu, które mogą wizualizować charakterystyczne zmiany, takie jak nagromadzenie blaszek beta-amyloidowych i splątków tau związanych z chorobą Alzheimera.

Jednak istnieje pilna potrzeba prostych, niedrogich, nieinwazyjnych i łatwo dostępnych narzędzi diagnostycznych dla choroby Alzheimera, takich jak badanie krwi.

Oprócz poprawy diagnozy, nowe technologie testowe mogą potencjalnie wspierać opracowywanie leków na Alzheimera na wiele sposobów.Na przykład pomagając w identyfikacji właściwych osób do badań klinicznych i śledząc wpływ testowanych terapii.

Obecnie badania nad nowymi technologiami badania krwi robią zachęcające postępy, ale nie wiemy jeszcze, ile czasu minie, zanim te testy będą dostępne do szerszego zastosowania klinicznego.Testowanie ich w długoterminowych badaniach na dużą skalę i w różnych populacjach to kolejny krok, a niektóre z tych badań już się odbywają”.

Healthline: Jak obiecujące są nowe badania nad skanami mózgu opartymi na MRI, które są w stanie wykryć oznaki choroby Alzheimera?

Edelmayer: „To nowe podejście badawcze wykorzystuje uczenie maszynowe i skany MRI w celu zidentyfikowania biologicznych zmian w mózgu na wczesnym etapie kontinuum choroby Alzheimera. Biorąc to pod uwagę, badania te są na wczesnym etapie i nie są gotowe do użycia jako samodzielne narzędzie diagnostyczne. Jest to model, który będzie wymagał więcej testów w większym, prospektywnie zebranym zestawie danych od zróżnicowanej grupy osób.

Model opracowano na podstawie próbek z inicjatywy Alzheimer’s Disease Neuroimaging Initiative (ADNI), która obecnie nie jest zróżnicowaną reprezentacją osób żyjących z chorobą Alzheimera i innymi demencjami lub zagrożonych jej rozwojem.Aby model był skuteczny w przewidywaniu choroby Alzheimera i innej demencji, musi być możliwy do uogólnienia na szerszą populację Alzheimera.

Jak zauważają autorzy, kolejnym istotnym ograniczeniem jest to, że model diagnostyczny został opracowany dla typu aparatu do rezonansu magnetycznego wykorzystującego określoną siłę pola magnetycznego.Ponieważ obecnie używa się różnych urządzeń do rezonansu magnetycznego, wyników tego badania nie można uogólnić na wszystkie typy skanerów używanych obecnie do pomocy w diagnostyce.

Wszystko to, co można powiedzieć, to badanie dotyczy ważnego problemu w chorobie Alzheimera: wczesnego wykrywania.Ponieważ FDA przyspieszyło zatwierdzenie pierwszego leczenia antyamyloidowego na chorobę Alzheimera, a kolejne są w przygotowaniu, ważne jest, aby osoby z chorobą Alzheimera zostały zdiagnozowane na wczesnym etapie choroby, kiedy leczenie może być najbardziej korzystne.

„Ponadto wczesne wykrycie choroby Alzheimera daje osobom i ich rodzinom więcej czasu na planowanie przyszłości, udział w badaniach klinicznych i poszukiwanie zasobów społeczności”.

Healthline: Czy jesteś optymistą, że możemy mieć znacznie lepsze narzędzia diagnostyczne dla choroby Alzheimera w ciągu następnej dekady?

Edelmayer: „Absolutnie. Niezależnie od tego, czy będą to skany wykrywające patologię Alzheimera w mózgu, czy testy płynów wykrywające markery Alzheimera we krwi, przyspieszamy szybciej niż kiedykolwiek w kierunku dokładniejszych i bardziej dostępnych sposobów diagnozowania choroby Alzheimera.

Dzięki tym technologiom możliwość wczesnego wykrycia i możliwości interwencji w leczenie przed poważnym uszkodzeniem mózgu spowodowanym chorobą Alzheimera zmieniłaby grę dla poszczególnych osób, rodzin i naszego systemu opieki zdrowotnej.

Na przykład dobrze przetestowane i zweryfikowane badanie krwi umożliwi interpretację i zrozumienie postępu choroby Alzheimera w znacznie większych, bardziej zróżnicowanych i solidniejszych populacjach”.

Healthline: Jakie są nadchodzące zmiany, których powinniśmy szukać w zakresie leczenia Alzheimera?

Edelmayer: „Jesteśmy w nowej fazie leczenia Alzheimera. Rurociąg leków na Alzheimera się nagrzewa. W drugiej połowie 2021 r. nastąpiło ponowne podekscytowanie klasą eksperymentalnych leków na Alzheimera, których celem są beta-amyloidy.

Należą do nich leki od Eli Lilly (donanemab), Eisai (lecanemab) i Roche (gantenerumab), z których wszystkie otrzymały przełomowe oznaczenie przez FDA w 2021 roku.

Ponadto szereg różnorodnych strategii ukierunkowanych na zapalenie układu nerwowego, chroniące komórki mózgowe i zmniejszające naczyniowy wkład w demencję — wszystkie finansowane w ramach programu Part the Cloud — przeszły do ​​badań klinicznych.

Oczekujemy, że jesienią tego roku FDA podejmie działania dotyczące większej liczby terapii, których celem jest spowolnienie, zatrzymanie lub zmiana trajektorii choroby Alzheimera”.

Healthline: Jak dużym niepowodzeniem było niedawne badanie kliniczne leku crenezumab?

Edelmayer: „Te wyniki są rozczarowujące. Jednocześnie pozostajemy niezłomną nadzieję, opierając się na solidnym i zróżnicowanym procesie opracowywania leków na chorobę Alzheimera, w tym nowych potencjalnych terapii w badaniach fazy 3, a właściwie we wszystkich fazach badań klinicznych.

Z niecierpliwością czekamy na więcej szczegółów z tego badania klinicznego na Międzynarodowej Konferencji Stowarzyszenia Alzheimera w San Diego 2 sierpnia, gdzie naukowcy przedstawią znacznie bardziej dogłębny raport ze swoich odkryć.

Linia zdrowia: Czy masz nadzieję, że nowy lek Lecanemab, który czeka na zatwierdzenie przez FDA, może być skuteczny?

Edelmayer: „Na podstawie danych z fazy 2 firma Eisai złożyła wniosek o przyspieszone zatwierdzenie lecanemab do przeglądu przez FDA, po którym nastąpi tradycyjny wniosek FDA oparty na danych z fazy 3, które są przewidywane w czwartym kwartale 2022 r.

Ufamy rygorystycznemu procesowi FDA, który przegląda dane z badania fazy 2 i nie możemy się doczekać, aby zobaczyć dane fazy 3 tej jesieni”.

Linia zdrowia: Czy jesteś optymistą, że w ciągu następnej dekady możemy mieć znacznie lepsze metody leczenia choroby Alzheimera?

Edelmayer: „To ekscytujący czas w badaniach nad chorobą Alzheimera, w którym bada się więcej potencjalnych terapii – i więcej rodzajów terapii – niż kiedykolwiek wcześniej.

Pierwsze przyspieszone przez FDA zatwierdzenie leczenia choroby Alzheimera stworzyło nowy poziom zainteresowania i inwestycji, gdzie obecnie obserwujemy coraz więcej terapii przyspieszających poprzez rurociąg leków.

Wiemy, że choroba Alzheimera jest złożoną chorobą i wyobrażamy sobie przyszłość, w której skuteczne leczenie obejmuje potężną kombinację terapii, które rozwiązują tę chorobę na wiele sposobów.

Zachęcanie i wspieranie zróżnicowanego schematu leczenia, tak jak robi to Stowarzyszenie Alzheimera za pośrednictwem finansowania Part The Cloud i innych inicjatyw – w tym zarówno strategii dotyczących leków, jak i nielekowych – jest niezbędne do osiągnięcia wizji stowarzyszenia o świecie bez choroby Alzheimera i wszystkich innych rodzajów demencji. ”

Wszystkie kategorie: Blog