Sitemap
  • Urzędnicy federalni rozważają zwiększenie podaży szczepionek przeciwko ospie małp.
  • Mogą to zrobić, podając niewielką porcję dawki szczepionki śródskórnie lub w skórę.
  • Szczepionka jest obecnie podawana podskórnie lub podskórnie.

Administracja Bidena rozważa zalecenie zmiany sposobu, w jaki pracownicy służby zdrowia podają szczepionkę przeciwko ospie małp, aby mogła rozciągnąć ograniczone zapasy, komisarz amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) dr.Robert Califf powiedział 4 sierpnia.

Ta zmiana polegałaby na nadaniuJynneosszczepionka przeciw ospie małp śródskórnie lub w skórze zamiast podskórnie lub pod skórą, przy użyciu ułamka fiolki jednodawkowej do każdego wstrzyknięcia.

„Rozważamy podejście do obecnych dawek Jynneos, które pozwoliłoby dostawcom opieki zdrowotnej wykorzystać istniejącą jednodawkową fiolkę szczepionki do podania w sumie do pięciu oddzielnych dawek”.– powiedział Califf na konferencji prasowej.

Rozciągnięcie dawek może pomóc rządowi federalnemu chronić więcej z 1,7 miliona Amerykanów, według szacunków Amerykańskiego Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) jest zagrożonych ospą małpią.

Obecnie rząd federalny ma pod ręką tylko 1,1 miliona dawek Jynneos, co wystarcza na dostarczenie dwóch standardowych dawek około 550 000 osób.

Potrzebne są dalsze badania nad nową metodą

Większość rutynowych szczepień podaje się podskórnie (wstrzykuje się pod skórę) lub domięśniowo (domięśniowo).

Szczepionka Jynneos przeciwko ospie małp jest obecniezatwierdzonyprzez FDA w postaci dwóch wstrzyknięć podskórnych podawanych w odstępie 28 dni.

Przy wstrzyknięciu śródskórnym pracownik służby zdrowia wprowadza igłę między warstwy skóry, obszar bogaty w komórki odpornościowe.Jeśli igła wejdzie zbyt głęboko, niewystarczająca ilość szczepionki dotrze do tych komórek odpornościowych.

Wstrzyknięcie śródskórne jest już stosowane do skórnego testu tuberkulinowego, znanego również jako test PPD.

Dr.Brandi Manning, lekarz chorób zakaźnych z Ohio State University Wexner Medical Center w Columbus, powiedziała, że ​​szczepienie śródskórne „teoretycznie” może być bardzo pomocną strategią ochrony większej liczby osób przed ospą małp.

Jednak „obecnie nie podajemy szczepionek tą drogą bardzo często w Stanach Zjednoczonych”, powiedziała, „więc może wymagać niewielkiego dodatkowego szkolenia dla pracowników służby zdrowia, aby nauczyć się tej techniki podawania szczepionek”.

Strategia śródskórna dla tej szczepionki również musiałaby zostać przetestowana w badaniach klinicznych.

Naukowcy z amerykańskiego National Institutes of Health planowali przetestować tę strategię oszczędzania dawki w badaniu klinicznym, chociaż The New York Times donosi, że ten plan jest na razie wstrzymany.

Ponadto, zanim mogłoby nastąpić przejście na śródskórne dostarczanie Jynneos, FDA musiałaby wydaćzezwolenie na użycie awaryjne (EUA)pozwalając na tę metodę wstrzykiwania.

Jest to ta sama moc awaryjna, której agencja użyła do autoryzacji szczepionek COVID-19 wcześniej podczas pandemii.

Metoda śródskórna skuteczna w przypadku innych szczepionek

Podczas gdy wiele szczepionek – w tym szczepionek COVID-19 – podaje się innymi metodami wstrzykiwania, szczepienie śródskórne nie jest całkowicie nowe.

„Wykonuje się to rutynowo w innych sytuacjach, więc jesteśmy pewni podania dawki”powiedział Kalif.

Wcześniejsze badania wykazały, że to podejście jest skuteczne w przypadku innych rodzajów szczepionek, takich jak te, które chronią przed grypą i wścieklizną.

„Podawanie śródskórne jest bezpieczne i skuteczne w przypadku niektórych szczepionek” – powiedział Manning.Ponadto badania dotyczące śródskórnego wstrzykiwania innych szczepionek, takich jak grypa, „nie wykazały żadnej różnicy w odpowiedzi immunologicznej”.

Wiele z tych badań wykazało również, że szczepienie śródskórne powodowało bardziej miejscowe reakcje, takie jak zaczerwienienie, swędzenie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, w porównaniu ze wstrzyknięciami podskórnymi lub domięśniowymi.

Jednak efekty ogólnoustrojowe, takie jak gorączka, ból głowy i ból mięśni, były podobne dla wszystkich metod szczepień.

Inne badania sugerują, że podejście oszczędzające dawkę może również działać w przypadku szczepień podskórnych i domięśniowych, chociaż potrzebne są dalsze badania nad tą strategią.

Wszystkie kategorie: Blog