Sitemap
Udostępnij na Pintereście
Na zdjęciu pracownicy laboratorium Novavax 25 maja 2022 r. w Gaithersburg, MD.Źródło zdjęcia: Matt McClain / The Washington Post przez Getty Images.
  • Na początku tego miesiąca Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) ogłosiła zezwolenie na awaryjne użycie (EUA) szczepionki Novavax COVID-19.
  • Badania pokazują, że Novavax jest w 100% skuteczny w zapobieganiu umiarkowanemu do ciężkiego COVID-19.
  • Novavax wykorzystuje tradycyjny model szczepionki stosowany wcześniej w szczepionkach przeciwko grypie i półpasiec.
  • Departament Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych zabezpieczył 3,2 miliona dawek preparatu Novavax do dystrybucji w Stanach Zjednoczonych, a w nadchodzących tygodniach zamówił otwarcie dla lekarzy.

13 lipca 2022 r. FDAogłoszonyto przyznałozezwolenie na użycie awaryjnedla Novavax — nowa szczepionka na COVID-19.

Novavax to czwarta szczepionka na COVID-19 dostępna w USA.Inne dostępne szczepionki to Moderna, Pfizer-BioNTech i Johnson & Johnson.

Co to jest Novavax?

Novavax, Inc. produkujeSzczepionka Novavax, NVX-CoV2373.Klinicysta podaje szczepionkę w schemacie dwóch dawek w ramię, w odstępach od 3 do 8 tygodni.

Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) teraz równieżpolecićszczepionka dla osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych.

Według rzecznika Novavax, producent przedłożył FDA dane kliniczne dotyczące młodzieży i oczekuje szybkiego przeglądu dokumentacji dotyczącej młodzieży.

Ponadto rzecznik powiedział, że Novavax zamierza wkrótce złożyć wniosek o zezwolenie na wzmocnienie w USA szczepionki Novavax COVID-19.

Czym różni się ta szczepionka?

Niektóre z poprzednich szczepionek COVID-19 — mianowicie Pfizer i Moderna — wykorzystują technologię mRNA.Zamiast używać osłabionych lub martwych komórek wirusowych, aby nauczyć organizm, jak chronić się przed żywą chorobą, szczepionki mRNA dostarczają organizmowi instrukcji, jak stworzyćbiałko kolczaste. Białka kolczaste znajdują się również w komórkach wirusa SARS-CoV-2.

Organizm rozpoznaje białko kolce jako coś obcego, przed czym musi się bronić, powodującodpowiedź immunologiczna. To uczy organizm, jak reagować, jeśli kiedykolwiek zostanie zainfekowany wirusem SARS-CoV-2 z tymi samymi białkami kolczastymi.

Szczepionka Novavax nie wykorzystuje technologii mRNA.Zamiast tego jest to szczepionka na bazie białka, która zawiera stabilizowane formy białek kolców z SARS-CoV-2 orazadiuwant— substancja zawarta w szczepionce powodująca reakcję immunologiczną organizmu.

Novavax wykorzystuje adiuwant wykonany z saponin, które naturalnie występują w korzeDrzewo mydlanepochodzi z Chile.

„Novavax opiera się na dobrze znanej technologii białkowej stosowanej od wielu lat w innych szczepionkach w celu ochrony przed chorobami, takimi jak grypa, półpasiec i HPV”, wyjaśnił przedstawiciel Novavax dla Medical News Today.

„Białko pochodzi z białka szczytowego koronawirusa i jest formułowane z opatentowanym przez Novavax adiuwantem Matrix-M™ na bazie saponin, aby wzmocnić odpowiedź immunologiczną i stymulować wysoki poziom przeciwciał neutralizujących. NVX-CoV2373 zawiera oczyszczony antygen białkowy i nie może się replikować ani powodować COVID-19” – dodali.

Dr.Fady Youssef, pulmonolog, internista i specjalista intensywnej opieki medycznej w MemorialCare Long Beach Medical Center w Long Beach w Kalifornii, powiedział, że wielu klinicystów czekało na udostępnienie szczepionki Novavax, ponieważ wykorzystuje ona tradycyjną metodę wytwarzania szczepionek Model.

„Mam nadzieję, że wielu pacjentów, którzy wahali się co do szczepionek mRNA, ponieważ używają nowej i nowej technologii, będzie mniej niechętnych do zaszczepienia się na COVID-19 przy użyciu tradycyjnej szczepionki, takiej jak Novavax”, powiedział MNT.

„Ciekawe będzie zobaczyć, jak wypada on w porównaniu ze szczepionkami mRNA pod względem skuteczności, a także przełomowych infekcji i jak długo trwa ochrona, którą zapewnia”Dr.Youssef kontynuował. „Więc będzie to interesujące w ciągu najbliższych kilku miesięcy [i] lat”.

Jak skuteczny jest Novavax?

W badaniu klinicznym III fazy PREVENT-19 przeprowadzonym między grudniem 2020 r. a lutym 2021 r. wzięło udział prawie 30 000 dorosłych z USA i Meksyku.Uczestnicy otrzymali dwie dawki preparatu Novavax lub dwie dawki soli fizjologicznej placebo.

Zgodnie z wynikami badania opublikowanego w New England Journal of Medicine, naukowcy odkryli, że Novavax jest skuteczny w 90,4% w zapobieganiu objawowemu COVID-19.Zgłosili również, że szczepionka jest w 100% skuteczna w zapobieganiu umiarkowanemu do ciężkiego COVID-19.

Kiedy Novavax będzie dostępny w USA?

11 lipca 2022 r. Stany ZjednoczoneDepartament Zdrowia i Opieki Społecznej (HHS), we współpracy z Departamentem Obrony (DOD), ogłosił, że zabezpieczył 3,2 miliona dawek Novavaxu do dystrybucji w Stanach Zjednoczonych.

22 lipca 2022 r. firma Novavax Inc. oświadczyła, że ​​dawki zostały wysłane z jej magazynu, a centra dystrybucyjne rządu USA otrzymają je później tego samego dnia.

Według CDCNovavax COVID-19 Poradnik planowania operacyjnego dotyczący szczepień, urzędnicy służby zdrowia powinni móc zacząć zamawiać dawki preparatu Novavax w tygodniu od 25 lipca 2022 r.

Na pytanie, kiedy Novavax będzie dostępny w Stanach Zjednoczonych, MNT otrzymało następujące oświadczenie od rzecznika HHS:

„Oczekuje się, że otwarte zamówienia rozpoczną się w najbliższych tygodniach. Szczepionka zostanie udostępniona stanom, jurysdykcjom, partnerom aptek i podmiotom federalnym do celów administracyjnych. Pro raty proporcjonalne dla jurysdykcji zostały ustalone w oparciu o niezaszczepioną dorosłą populację w każdej jurysdykcji. Ograniczona ilość dawek będzie przechowywana w rezerwie i dystrybuowana w zależności od potrzeb”.

Wszystkie kategorie: Blog